三大趋势正定义中国临床试验的新篇章——差异化创新、全球化深化与务实的AI应用——基于对89位制药与CRO高管的行业调研
上海/波士顿，2025年11月14日 —— L.E.K.咨询携手研发客（PharmaDJ）今日发布联合报告《创新前行，全球共进：中国临床试验发展的新篇章（Advancing Innovation and Global Reach: The Next Chapter in China’s Clinical Trial Development）》。报告指出，中国的临床研发生态系统正进入一个关键阶段，其特点是更具创新性、更深层次的全球融合，以及对包括人工智能在内的智能化工具的积极应用。
报告基于最新分析与行业洞察指出，过去十年间，有利的政策改革与持续的研发投入已深刻重塑中国临床研发格局，为跨国与本土制药企业的下一阶段增长奠定了坚实基础。
报告显示，中国临床试验数量已迅速增长至接近美国水平，并在2024年超过欧洲，达到美国的约80%、高出欧盟约10%，凸显了中国在全球医药研发版图中的重要地位。展望未来，报告认为三大趋势将塑造中国临床研发的下一个阶段：1. 更多差异化、创新型疗法的开发；2. 中国生物医药创新的持续全球化布局；3. AI与智能临床工具的加速应用。
“中国的临床研发不仅规模在扩大，也在变得更具创新性、全球化与数字化。”——L.E.K.咨询合伙人、亚洲医疗健康业务负责人陈玮（Helen Chen）表示。“那些能够将差异化科学与跨境战略及务实AI应用相结合的企业，将更有能力加快推进临床进程，降低后期风险，并为患者带来更优治疗成果。”
“许多大型制药企业与中国生物技术公司之间的重大交易很多都是基于中国数据进行的，”研发客总裁兼出版人戴佳凌说道。“未来，我们认为中国将成为临床开发更为重要的市场，不仅对本土企业如此，对全球制药公司而言也是一样，在中国开展临床不但能让他们更加灵活启动早期临床，后期临床阶段也能充分利用庞大的患者群体加速临床招募。”
报告要点
创新：对“全球首创”（first-in-class）与“同类最佳”（best-in-class）创新项目及下一代技术的投资持续增加，推动临床研发从早期向中后期转移，并创造更多差异化空间。
全球化：“从中国走向世界”的临床试验与授权合作正在扩大，为跨国企业提供获取差异化资产的新机会，也为具备国际标准能力的合同研究组织（CRO）提供多区域执行支持的契机。
AI赋能：AI的短期应用主要集中在数据分析与管理领域，未来随着制药企业和CRO将AI进一步整合进核心研发流程，其运营效率有望显著提升。
关于研究
该报告纳入了一项覆盖 89 名受访者的行业调研，受访者主要来自制药企业和合同研究组织（CRO）。调研于 2025 年 8 月至 9 月期间完成，由L.E.K.咨询与研发客（PharmaDJ）联合发起。
关于L.E.K.咨询
L.E.K.咨询是一家全球性的战略咨询公司，致力于帮助业务领导者把握竞争优势，获取持续增长。L.E.K.的深刻洞见帮助客户重塑业务发展轨迹，发掘机遇，并为其赋能，以把握每一个关键时刻。自1983年创立以来，L.E.K.团队遍布全球，跨越美洲、欧洲、中东和亚太地区，与来自各个行业的跨国企业、创业企业以及私募股权投资者展开合作，为其提供战略咨询服务。如欲了解更多信息，请访问 lek.com。
关于研发客（PharmaDJ）
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