生成式人工智能(Generative AI)如何助力生物制药企业战略制定

May 30, 2023

Key takeaways

The recent public emergence and rapid adoption of generative AI models such as ChatGPT has demonstrated AI’s transformative potential across industries and professions.

Biopharma organizations are not immune to the disruptive potential of AI. While AI has seen adoption across individual functions (e.g., R&D, operations, sales and marketing), its use in strategy has lagged given the highly interdependent nature of strategic decision making.

As AI capabilities continue to evolve, biopharma executives must define their vision to integrate AI into strategic processes and govern its use across all layers of their organization.

This review focuses on the potential of generative AI to shape strategy within biopharma organizations, including example use cases based on the current and expected future state of the technology.

人工智能在生物制药领域的应用 

目前生物制药企业主要利用人工智能辅助研发、运营、销售以及市场营销等活动。 

人工智能在研发领域的应用范围广泛,覆盖药物研发的各个环节。例如,利用人工智能工具提高候选药物质量、优化临床试验设计、降低临床试验成本和时间(例如,通过虚拟试验分组)。人工智能在供应链管理方面也得到了应用,其中包括需求预测、库存和物流管理以及生产机器人流程自动化和质量控制等。在销售和市场营销方面,人工智能被用于完善促销策略、改善患者支持以及优化全渠道营销策略等。如欲了解更多人工智能在生物制药领域的应用,请参阅《人工智能在生命科学领域的应用:贯穿药品生命周期的制胜之道》。 

尽管人工智能已经在特定领域得到应用,但在制定企业战略方面,其应用还处于早期阶段。部分原因在于: 

  • 战略决策往往相互关联,涉及组织的不同层级和职能,需要听取多方意见。 

  • 企业战略更注重长期目标,而不是短期目标。 

  • 之前可获得的数据的数量和质量均较为有限,无法用于训练预测模型。 

然而,最新技术进展为克服上述挑战并将人工智能有效应用于战略制定带来了机会。所有应用领域的生成式人工智能技术都已得到迅速改进,其中包括基于文本的人工智能(例如,自然语言处理和生成)、定量分析(例如,时间序列预测、预测建模),另外还包括图像、视频和音频的处理和生成,以及编程代码的处理和分析。用于文本处理和生成以及定量分析的生成式人工智能工具最适合用于生物制药企业的战略制定,因为这些技术能够利用不同来源的数据训练模型,并量化多维度场景。 

2022年11月,ChatGPT(GPT-3.5以及随后的GPT-4)正式对外上线,尽管全球公众仍然在摸索基于文本的生成式人工智能的真正潜力,但随着技术不断发展,机器学习和预测建模可能会带来非常有价值的定量分析和洞察。L.E.K.在最近的一份专题报告Generative Artificial Intelligence (AI): Who (or What) Wrote This?中对此进行了详细阐述。 

随着人工智能的普及和技术能力的不断拓展,生物制药企业的管理层应该将这些工具视为提高自身差异化程度的重要抓手,同时制定相关愿景,将人工智能纳入到组织各个层面的战略制定流程中(图 1)。 

图1

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Current and future use of AI in biopharma

图1

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Current and future use of AI in biopharma

生物制药企业的战略构成 

生物制药企业通常会从企业、治疗领域以及资产三个层面制定相应的战略,战略的聚焦范围逐步细化和具体化。在逐层递进的过程中,每个后续层面的战略不仅会考虑前一个层面的战略,还会在其基础上进行加强和调整,形成连续的反馈循环,从而确保企业整体战略在不同层次之间的协调性和一致性(图 2)。 

最适用于生成式人工智能工具的不同层面的战略洞察(即企业管理层的战略决策所需的信息)包括: 

 

  • 外部市场格局:影响决策制定的外部因素和趋势(例如,宏观经济、竞争、技术、流行病学、政策监管等)。 

  • 财务目标:长期收入和成本预测、反映不断变化的外部市场格局和立法变化(例如,美国的《通货膨胀削减法案》)。 

  • 确定增长优先事项:促进增长的不同方法的相对吸引力和可行性。企业可以从不同层面定义增长优先事项:企业层面包括地区(例如,美国与美国以外的地区)、治疗领域(例如,肿瘤与其他治疗领域)以及新型疗法(例如,生物制剂与细胞疗法)等;治疗领域层面包括适应症、疗法和能力建设等;资产层面则包括重点患者群体和未满足的需求等。 

  • 业务拓展机会:识别与战略优先事项相关的在研产品和能力差距,评估外部投资机会(例如,收购资产或公司),同时平衡内生增长。 

 

生成式人工智能可能会在战略制定中起到至关重要的作用,尤其是在整合和分析来自不同行业、组织和职能的大量数据方面。外部数据主要来自组织外部的信息(例如,行业趋势、治疗领域和资产的市场格局与趋势、竞争对手的表现和在研产品、政策监管的变化、宏观经济状况等),而内部数据主要体现的是企业过去的表现以及当前的状况(例如,财务状况、在研产品、能力、资源)。经过外部和内部数据训练的人工智能模型才有可能会产出最有价值的洞见,由此生成的预测能够反映公司的整体情况以及战略选项。 

图2

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Biopharma strategy hierarchy and strategic inputs applicable to generative AI

图2

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Biopharma strategy hierarchy and strategic inputs applicable to generative AI

生成式人工智能在生物制药企业的战略制定中的应用

随着人工智能能力在未来几年的不断发展,其在战略制定中的应用或“用例”将继续拓展,这将为创新型企业在战略制定方面的差异化带来极大机遇。随着企业数据的积累和人工智能模型的完善,生成式人工智能系统将在模式识别和提供有价值的洞见方面变得越来越成熟。尽快将人工智能技术引入到企业的战略决策流程将为未来战略的持续改进打下坚实的基础,因为人工智能模型能够通过训练、使用和迭代不断学习和调整。 

图3是一个人工智能生成回复的示例,其中包括对一家假设的制药企业的SWOT分析(提供给人工智能工具的详细的指令请参阅附录)。 

图3

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Example AI-generated SWOT analysis for a hypothetical biopharma company

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Example AI-generated SWOT analysis for a hypothetical biopharma company

与提供SWOT分析的模型(基于GPT-4模型的ChatGPT)一样,生成式人工智能目前擅长处理和分析大量信息、总结复杂概念并根据上下文提供有条理的见解。然而,当前的技术仍存在一些局限性,例如其准确性依赖于训练数据的质量和范围,这可能会导致输出的结果过时或不太准确(例如,偶尔的“胡说八道”,或听起来合理但实际上并不正确的答案)。 

随着生成式人工智能模型的不断发展和演进,它们对类似问题的回答将变得越来越准确,并且能够更好地理解语境,根据上下文提供更相关、更准确的回答。短期内,生成式人工智能的应用将侧重于外部趋势的总结和分析、外部对标以及财务表现预测。从中长期来看,随着机器学习和定量预测模型的进步,人工智能将产生更具影响力的战略洞见,例如:识别新市场和产品机会、预测未来趋势、根据实时绩效分析调整战略重点等。 

图8

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Key risks and challenges of generative AI in strategy

图8

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Key risks and challenges of generative AI in strategy

人工智能工具的后续管理 

为了最大限度地发挥生成式人工智能在战略制定方面的潜力,企业管理层必须制定周密且有序的计划对其进行管理,其中包括: 

  • 制定相关愿景和管理制度,确保生成式人工智能在战略决策中的应用符合企业目标 

  • 对比评估各种人工智能工具(例如,ChatGPT、Bard或其他定制模型)以及用例,并进行优先级排序,确保所选工具能够在组织中发挥最大作用,必要时可以与外部合作伙伴合作。 

  • 通过概念验证的方法确定可行性、发现潜在问题并在实施之前收集反馈 

  • 制定实施路线图,引入人工智能模型以增强决策制定,并与现有的战略制定流程进行整合 

  • 协调变革和风险管理,以确保人工智能模型的实施、合规性以及持续改进,形成创新的企业文化,并解决隐私、法律和伦理道德方面的问题 

生成式人工智能在生物制药企业的战略制定方面有着巨大的应用前景,拥抱人工智能的变革潜力能够帮助企业保持竞争优势。对于生物制药企业而言,充分了解生成式人工智能在战略制定方面的挑战以及制定清晰的战略愿景对于其成功引入人工智能模型至关重要。L.E.K.致力于与广大生物制药企业以及其他行业领导者展开合作,共同探索人工智能相关机遇,并帮助企业应对一系列关键挑战。欢迎您与我们展开对话,深入探讨生成式人工智能如何颠覆您的战略决策过程。 

术语 

人工智能(AI):人工智能指的是能够执行通常需要人类智能才能完成的任务的计算机系统和算法。这些任务包括学习、推理、解决问题、理解自然语言、感知和决策。 

生成式人工智能(GenAI):生成式人工智能是人工智能的一个子领域,主要基于从现有数据中学到的模式和特征来创建新的数据样本或内容。这类人工智能模型旨在通过理解和模仿训练数据的基本结构和特征,生成新的且逼真的内容,例如,图像、文本、音乐甚至视频。 

ChatGPT:ChatGPT(GPT-4模型)自我定义为“由OpenAI创建的高级人工智能语言模型,基于GPT-4架构。通过预测和完成语句来生成类似人类的文本,帮助用户回答问题、创建内容或提供建议。ChatGPT从大量数据集中学习,并能够通过精细调整改善其回复。” 

附录 

提供指令让ChatGPT(GPT-4)为假设的生物制药企业进行SWOT分析:为一个假设的制药企业进行SWOT分析,该分析可以模拟制药企业首席执行官面临的真实情况,以此展示基于文本的生成式人工智能在提供洞见以指导战略决策方面的强大能力。该企业专注于传染病、肿瘤和神经病学领域,拥有两个领先产品。这两个产品均由公司内部研发,其收入在各自疾病领域均排名前十,去年的销售额总共超过50亿美元。但在2020年代末,这两个产品将失去市场独占权。该公司拥有广泛的临床阶段的在研产品,专注于这三个领域,但大部分资产都处于早期开发阶段。请分析该公司的优势、劣势、机会和威胁,并考虑到竞争、即将失去两个领先产品的市场独占权以及在研产品的现状等关键因素。 

如欲了解更多信息,请联系 apac.healthcare@lek.com。 

L.E.K. Consulting是L.E.K. Consulting LLC的注册商标。本文档中提及的所有其他产品和品牌均为其各自所有者的财产。 
© 2023 L.E.K. Consulting 

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Executive Insights

如何推动个性化健康解决方案的增长

May 4, 2023

Key takeaways

Although personalized well-being solutions have proliferated, none have reached blockbuster status.

One reason is related to data limitations, which a biobank or other wellness-oriented data consortium can help to overcome.

Meanwhile, third-party subsidies can lower the costs for consumers while driving broader accessibility and increased adoption.

Brands can also improve the consumer value proposition of their solutions via targeted use cases, feedback loops and community elements.

以科学为基础的个性化健康解决方案正在营养、个人护理、健身和体重管理等领域迅速增长。这些个性化的解决方案能够替代当前普遍“一刀切”的方法。尽管当前市场中已经有很多个性化健康解决方案可供消费者选择,但到目前为止,还没有出现市场“爆款”。这可能是因为: 

  • 数据限制:数据识别成本高昂、缺乏数据和隐私保护相关标准、数据质量低等挑战削弱了解决方案供应商优化人工智能和制定切实有效的个性化解决方案的能力。 

  • 消费者体验中存在阻力:解决方案不够有针对性、测试时间过长、测试过程繁琐、缺乏基于科学证据的有效性、缺乏针对消费者行为或习惯的支持或指导。 

  • 商业模式方面的挑战:获客成本高昂、缺乏差异化、消费者认知度不高。 

品牌可采取哪些策略来克服这些障碍以推动个性化健康解决方案的规模化发展和普及?以下是三种有效策略(图1)。 

图1

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Strategies to unlock growth

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Strategies to unlock growth

健康数据共享组织 

健康数据共享组织相当于一个资源中心,组织成员能够以较低的成本获取数据。这类组织通常由涉及医疗、交通运输、电信等关键领域的政府或公共部门和私营部门合作建立。 

生物样本库或其他健康数据共享组织能够为研究或产品开发提供大量个人数据。参与的组织越多,就会有更多的数据用于人工智能优化和商业洞见产出。 

健康数据共享组织必须针对数据的获取和使用制定统一标准,包括保证数据的互操作性(不同相关方都可以访问和分析数据)、遵循个人数据所有者的隐私要求以及对敏感数据进行保护。设立一个独立的第三方机构能够帮助制定和执行相关标准和规定。 

不同的健康数据共享组织可能具备不同的治理体系、会员制度和数据访问模型,其中公私合作型的健康数据共享组织可能更有助于加快项目进程。英国生物样本库(UK Biobank)是一个生物医学数据库,研究人员可用来推进医学发现。自2005年以来,英国生物样本库收集了50万英国参与者的基因和健康信息,其数据为超过5000篇科学出版物、英国国家医疗服务体系中最新的针对性预防和筛查策略的制定、新冠病毒研究等提供了支撑。 

2018年,美国国立卫生研究院推出了All of Us研究计划,与全美100万人合作建立一个多样化的健康数据库。该数据库能够为各种与重大健康问题相关的研究提供数据信息,其中包括精准医学以及更广泛的健康领域。该计划旨在加速医学研究领域的新发现,为美国多元化人群(包括在过去较少被纳入研究范围的群体)实现个性化医疗。 

第三方补贴 

个性化健康解决方案价格可能较高,消费者大多需要自行支付。改变支付模式能够提高此类解决方案的可及性和普及程度。从支付方的角度来看,个性化健康解决方案能够通过帮助参保患者更好地管理其健康状况降低总体医疗成本。 

美国蓝十字蓝盾(Blue Cross Blue Shield,BCBS)保险集团的健康福利计划Blue365,能够为参保人员提供不同产品和服务折扣,包括全年健身会员、营养补充剂、可穿戴设备等。成员组织蓝盾加利福尼亚州(Blue Shield of California)进一步推出了Wellvolution平台,该平台提供一系列经过临床验证的生活方式应用程序。总部位于加利福尼亚州奥克兰市的Kaiser Permanente致力于为其会员提供个性化线上计划,帮助会员养成更加健康的运动、营养和睡眠习惯。 

政府有哪些补贴?在德国《数字医疗法案》(Digital Healthcare Act)的支持下,现有7300 万德国人可享受法定医疗保险覆盖的数字疗法。其他国家政府可以借鉴这种创新的方式为公民提供个性化健康解决方案。 

对于雇主而言,健康解决方案可能会帮助提高效率和员工的抗压能力,还有助于吸引和留住人才:美国最近的一项问卷调查发现,心理健康福利是受访者评估新工作机会时的首要考量因素。Noom for Work是一个数字健康解决方案,旨在帮助员工养成健康的生活习惯,在员工中有很高的普及率。Headspace for Work是一个以科学为依据的正念冥想解决方案,拥有超过 7000 万会员,旨在通过一系列冥想和锻炼活动帮助员工改善健康状况。 

改进价值主张 

品牌可以通过针对性用例、反馈循环机制以及社群元素来改善其个性化健康解决方案的消费者价值主张。 

针对性用例:消费者对个性化健康解决方案的认知仍有提升空间,将个性化健康解决方案针对特定应用场景是提升消费者认知的一种方法(例如,针对糖尿病的January AI、针对减肥的Calibrate、针对妊娠的Baby2Body、针对睡眠的Proper)。针对有着高需求的特定消费者群体的解决方案可能比一般解决方案更具成本效益,目标消费者的客户粘性更高,从而带来更多的终身价值和收益。 

社群元素:建立消费社群也有助于改善个性化健康解决方案的价值主张。例如,NoomDnaNudge将健康目标或状况相似的用户匹配到相应的线上互助小组。佛罗里达州的大脑健康倡议(Brain Health Initiative)与当地相关方(例如,学校、宗教机构和军方机构)合作,让社区全面参与改善生活方式。 

打破障碍,扩大个性化健康业务规模 

个性化健康领域存在重大的创新和增长机会。通过参与数据共享组织、制定合作伙伴关系战略以及增强消费者价值主张,品牌能够打破障碍,扩大个性化健康业务规模。以上策略都需要企业进行广泛的研究、分析、规划和组织调整,其中关键的第一步是针对具体领域确定具备所需能力的内部和外部资源。 

欲了解更多信息,请联系strategy@lek.com

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Key takeaways

Personalized well-being solutions can be found across the nutrition, fitness/weight management and personal care categories.

In the case of nutrition, consumer awareness of personalized well-being services increased following the COVID-19 outbreak, but there is still room for growth.

A series of high-profile acquisitions indicates that investors are picking up on the personalized well-being trend.

Factors that investors and organizations looking to capitalize on this attractive market should consider include data strategy and defining the consumer journey.

个性化健康服务模式正在兴起,该模式基于科学数据,以符合个体化健康需求的解决方案替代当前的“一刀切”模式。得益于最近的技术进步和研究突破,消费者面临更多量身定制的健康服务选择,以培养更健康的生活方式。随着创新健康解决方案的大量涌现,越来越多的消费者和投资者也开始关注这一领域。 

这预示着个性化健康领域在未来仍有相当大的增长空间。本期领袖视角中,L.E.K.对个性化健康解决方案的市场格局进行了分析,并对影响市场前景的关键考量因素进行了深入研究。 

行业生态不断扩大 

营养、健身与体重管理以及个人护理等领域存在不同程度的个性化健康解决方案(图1)。 

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Examples of brands offering personalized solutions, by category

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Examples of brands offering personalized solutions, by category

以下是部分品牌的详细信息。 

Noom 成立于2008年)是一款基于订阅服务的行为健康管理应用,能够帮助消费者减肥、改善睡眠以及缓解压力。该应用能够为消费者提供针对性的健康建议,并帮助他们记录个人健康目标的进展情况。 

Care/of (成立于2016年)是一款基于订阅服务的应用,于2020年被拜耳收购,该应用旨在根据消费者的健康目标和生活方式为其量身定制营养补充剂组合。消费者还可以通过应用程序获得个性化的指导并记录自己的计划安排。  

ZOE (成立于2019年)致力于为消费者制定个性化营养方案。ZOE能够为消费者提供个性化的健康洞察报告,即根据用户的生理特征量身定制每周的营养计划。该应用程序可提供订阅服务,为用户提供餐食反馈和营养指导。 

Olay and Pantene Boosters (于2022年推出)是宝洁和沃尔玛合作推出的一系列个人护理增强剂品牌,这些增强剂的配方是针对不同头发和皮肤问题以及需求偏好设计的。

LemonBox(成立于2017年)是一个数据算法驱动的定制维生素品牌,通过建立庞大的营养学知识图谱,再基于AI 算法去匹配用户问卷信息,推荐个性化的营养补剂方案。

除了提供个性化咨询,健康领域的品牌正在通过各种方法收集必要数据,以制定个性化健康解决方案(图2)。例如,Care/of通过在线问卷调查收集消费者数据;ZOE通过收集消费者的居家生物标志物测试结果获取数据;数字健康公司Levels通过消费者佩戴的传感器设备收集数据;补充剂生产商Rootine则通过消费者提交的生物样本的DNA测试收集数据。 

图2

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Sources of personalization data

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Sources of personalization data

消费者意识的变化 

在2020年之前,消费者对于个性化健康解决方案的认知相对较低。但随着新冠疫情的暴发,人们越来越关注自我保健,消费者的个性化健康意识和兴趣越来越高。 

例如,个性化营养计划得到了很好的推广。根据2021年L.E.K.的一项问卷调查,疫情前只有39%的美国消费者知道个性化营养服务,而疫情后该类服务的认知率上升到53%,这是一个重大提升,且未来仍有提升空间(图3)。这样的趋势在中国也尤为显著。

图3

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Awareness of personalized nutrition services before and after COVID-19

图3

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Awareness of personalized nutrition services before and after COVID-19

这项研究还发现有40%的消费者,包括55%的25-44岁消费者,对以技术为基础的个性化营养解决方案感兴趣。 

投资和并购活动反映出消费者对个性化健康的长久需求 

投资者们正在试图抓住个性化健康行业风口和机会。近期,不少领先的消费品企业对个性化健康品牌进行了投资,这表明大型消费品牌集团有兴趣进入这一市场,同时也展现了该市场的扩张潜力(图4)。然而个性化营养领域并非唯一投资活跃的领域:Function of Beauty,一家来自纽约的定制洗发水和护发素的生产商,于2021年收购Atolla,自此开始进军个性化护肤市场,Atolla能够根据消费者在家进行的肤质测试结果为其量身定制产品配方。 

图4

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Recent acquisitions of personalized well-being brands

图4

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Recent acquisitions of personalized well-being brands

加大对个性化健康市场的投入

了解数据:在评估潜在投资或收购标的时,了解公司如何获取数据、获取数据的成本及其利用人工智能(AI)进行数据分析的能力至关重要。公司需要充分的数据来让人工智能产出有意义的洞察结果。然而,获取数据的方法不同,其成本和所获得数据的准确程度也会有所差异,这可能会影响该品牌的盈利能力。 

深耕细分领域:针对性强的个性化健康解决方案可能会拥有参与度更高的消费者(例如,大脑健康或女性健康),消费者参与度更高则意味着客户粘性和终身价值更高,从而推动盈利。 

不断提升有效性:建立健康反馈循环机制(例如,血液复测、记录并评估健康状况),帮助消费者形成长期的行为变化,以此提高客户留存率和整体盈利能力。 

诸多证据表明,中国的消费者对个性化健康的兴趣越来越浓,这为市场增长奠定了基础。投资者需要迈出的关键的第一步是寻找潜在标的,并利用内外部资源针对关键领域(例如,数据策略、目标消费者和盈利能力)展开尽职调查。 

欲了解更多信息,请联系strategy@lek.com.

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Executive Insights

医疗技术企业的本土化战略考量

April 4, 2023

关键要点

在大力推动国内创新和国内制造的政策趋势下,跨国医疗技术公司在中国的经营环境正变得愈发复杂。把握中国市场的政策监管风向并应对由此产生的激烈竞争是跨国公司在中国市场应该重点考量的事项。

在中国境内进行生产制造是被认定为“本土化”产品的关键。

在中国进行本土化生产并非是所有产品的优选方案,医疗技术公司需要积极考虑四个维度以评估本土化生产的产品组合,即市场动态、财务影响、运营复杂性和潜在企业风险。

上市许可持有人(MAH)委托生产、合资企业、并购、绿地投资等方式是可供跨国公司考虑的主要本土化路径。

中国政府出台的一系列支持国产的监管政策正促使外资企业寻求一定程度的本土化。为此,外资企业在中国进行生产制造活动至关重要。如何具体定义 “本土化”?外资企业应该如何调整其本土化战略?L.E.K.咨询合伙人王韵之(Grace Wang)陈玮(Helen Chen)女士对相关背景和战略考量进行了详细阐述。

在支持国产化的政策趋势以及多年来各个行业(包括医疗技术行业)大力推动国内创新和国内制造的趋势下,外资跨国公司在中国的经营环境正变得愈发复杂。

外资医疗技术公司将中国视为重要的目标市场,尤其在近期美国通货膨胀和成本压力抑制增长的情况下。在美国,用于医疗器械的医疗支出不到整体医疗支出的8%,因此,医疗技术公司必须通过提高成本效益和开拓其他市场维持增长。

中国已经成为全球第二大医疗技术市场,且在许多疾病领域都拥有全球最大的患者群体。预计中国医疗技术市场的增长速度将继续超过全球市场。然而,许多公司并没有做好应对中国市场政策监管变化和后续要求的准备,包括如何在中国市场更加“本土化”。

背景

自2020年5月以来,中国政府鼓励将国内大循环的内生动力作为经济增长的主要动力。国内循环是指依靠国内供给和消费拉动经济,为了实现这一目标,政府出台了一系列国家级的“胡萝卜”和“大棒”政策以鼓励制造业回流和国产化。

这些旨在将更多制造业转移到本土的政策的重点正逐渐转向医疗技术行业,相关领域的跨国公司将受到重大影响。为了在市场上持续站稳脚跟,这些企业必须进行相应地调整。

跨国医疗器械制造商在进行未来规划时,必须对中国大陆监管机构出台的诸多政策加以考量。

例如,中国财政部以及工业和信息化部于 2021 年 5 月发布了 551 号文件《政府采购进口产品审核指导标准》。该文件对315种产品(包括178种医疗设备产品)的采购设定了国产化率目标,这为许多在中国医疗技术细分市场领先的外资跨国公司设置了市场准入壁垒。

L.E.K.咨询对中国医院的调研显示,60% 的公立医院已经或计划在未来六个月内实施551号文件。只有 18%的医院表示不太可能实施,另外仅有 8%表示从未听说过该文件。而更值得注意的是,在 551 号文件发布六个月后,要求尽可能限制使用进口医疗技术产品的医院比例较文件发布前增长了十倍(图 1)。

图1

551号文件发布前后医院对进口医疗器械的使用限制

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Before and After 551: Hospitals’ Actions to Restrict the Use of Imported Medtech Products

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551号文件发布前后医院对进口医疗器械的使用限制

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Before and After 551: Hospitals’ Actions to Restrict the Use of Imported Medtech Products

从省级层面来看,中国多个省份要求对进口产品的采购实行“进口论证”,即医院必须提供证据证明其购买进口医疗设备的合理性。

从国家层面来看,支持和利好国产化的政策风向近年来一直保持一致。

2015年中国政府首次出台《中国制造2025》政策,目标到2020年国产中高端医疗设备在县级医院的比例达到50%,到2025年达到70%;核心医疗器械零部件的国产化率也将在2025年提高到80%。此外中国政府还出台了一系列政策以加快国产医疗器械的注册审批、鼓励采购国产。

“十三五”(2016-2020)、“十四五”(2021-2025)等国家发展规划进一步推进了国产化进程。 2021 年 12 月,中国政府发布了更具针对性的《“十四五”医疗装备行业发展规划》,该文件强调创新、标准化、协作和人才招聘,目标帮助国内龙头企业以每年 15% 以上的速度增长,并推动其中 6 至 8 家企业进入全球医疗技术公司 50 强。

国家药品监督管理局(NMPA)在2020 年和 2021 年发布的几项政策也延续了这一趋势。例如,《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)》于2020年9月发布,该项政策为进口医疗器械和体外诊断产品提供了国产化的加速注册通道。

这些政策将使外资医疗技术公司在中国市场面临更为激烈的来自中国公司的竞争。把握中国市场的政策监管风向并应对由此产生的激烈竞争是跨国公司在中国市场应该重点考量的事项。

事实上,多家跨国医疗技术公司已然加大了在中国市场的本土化力度,其中包括丹纳赫、美敦力和西门子医疗。丹纳赫于2021年投资超过1亿美元在苏州建立了新的诊断平台研发和制造基地,并于2022年对其中国本土化战略进行了进一步升级,以加速本土制造和创新,目标未来其在中国销售产品中的80%将在中国本土生产。

另一个案例是西门子医疗,西门子医疗在2022年全新升级了其中国本土化战略,战略的三大核心支柱之一即是推动实现全产品线国产化,相关工作也得到了西门子医疗的极大重视。

西门子医疗大中华区总裁王皓(Jerry Wang)在2022年表示:“全新本土化战略的提出,也是西门子医疗进一步融入中国新发展格局、实现与中国发展同频共振的重大举措。”

本土化

在中国进行本土化,知之非难,行之不易。外资医疗器械制造商能够通过本土化满足中国的国产化政策要求,同时受惠于其他有利本土企业的政策。

然而,“本土化”的具体定义是什么?如何才能实现“本土化”?这些问题的答案仍然十分模糊,并有赖于政策制定者的进一步释义。对于外资医疗技术公司,获得国家药监局的“国产”注册证是基本要求。

纵观整体供应链,L.E.K.发现中国的临床医生和医院管理人员普遍认为,在中国境内进行生产制造被认定为“本土化”产品的关键。

国家药监局的注册政策明确要求产品“在境内生产”(准字号注册证),但并未具体说明在中国境内的生产具体要达到多少比例或者多少步骤才能被视为“国产”。

这意味着制造商有一定的空间,可以通过将产品最后的组装等较为简单的环节转移到中国大陆以获得国产注册证资格。

但由于各方政策解读存在差异,国家药监局目前采取的是具体案例具体分析的方法。L.E.K.预测相关定义可能会在未来进行修订并变得更加复杂。例如,国家药监局可能会要求境内生产达到一定比例或者国内附加值达到一定标准的产品才能被认定为国产。

哪些产品进行本土化?

目前,医疗器械制造商将部分生产转移到中国以获得持续的市场准入和竞争力似乎是符合逻辑的做法。

但L.E.K.建议,企业在评估和选择优先进行本土化的产品组合时要仔细考量,因为本土化并非对所有产品而言都是最优选,有些产品可能也不需要进行本土化。我们通常建议客户通过不同维度审视其本土化产品策略。

医疗技术公司尤其需要通过四个维度考量其本土化战略,即市场动态、财务影响、运营复杂性和潜在企业风险。

第一个维度聚焦于本土化对市场的影响,包括市场规模和未来增长、竞争格局、进口替代政策以及支持国产的招标限制等。该维度还将广阔市场(按照城市和医院等级进行划分)的重要性纳入了考量。由于进口医疗器械产品在广阔市场的市场准入可能更具挑战性,广阔市场越重要,本土化的影响可能就越大。

第二个维度聚焦于本土化的财务影响,简而言之即经济回报,主要考量的是“进口转本土”对公司的短期和长期收入的影响,以及未来对销往中国以及其他市场的商品成本的影响。此外,降低物流成本以及获得关税减免的机会也应该纳入考量。

另外,企业的运营复杂性将影响其全球供应链能力,甚至影响其产品注册能力。企业还需考虑资本支出的问题。

最后一个维度聚焦于本土化带来的企业风险。尽管中国的知识产权体系已经得到极大提升,但在知识产权保护和技术转让方面仍存在着一些特殊挑战和风险,这些都是外资企业在本土化的过程中必须面对和解决的问题。

如何成为“中国制造”

决定推进本土化战略的企业有多种选择(图 2)。

由于“国产”的定义仍然较为模糊,企业能够较为自主地决定生产制造本土化的程度,以及本土化在其整体战略规划中的定位。

在中国推进本土化的方法包括上市许可持有人(MAH)跨境委托生产、建立合资企业、并购、绿地投资。为了更好地作出选择,企业需要对其他主要行业参与者所选择的方式进行案例分析。

图2

本土化的方式

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Options for localization

图2

本土化的方式

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Options for localization

本土化有何助益

本土化能够为在中国市场有竞争力的外资医疗技术公司带来诸多助益。

首先,最突出的助益是能够让企业适应国内持续变化的政策监管,不断进入这一全球增长最快的医疗器械市场,并让产品被大规模采购。

本土化经营也有利于供应链的优化。由于中美之间的地缘政治冲突,政府突然征收关税、进口受阻的风险加剧,面对这些不确定性,企业可能会希望在运营和财务层面进行风险对冲。

医疗技术公司的产品组合在中国进行本土化在临床上也具有重要意义。通过触及不同的患者群体和临床实践,医疗器械制造商能够更好地测试并定制其解决方案,以适应日益需要本土临床数据支持的中国市场。

本土化还能够为医疗技术公司提供接触新的人才库和创新资源的途径。

随着中国制造的创新势头越来越强劲,本土化能够让跨国公司和外资医疗技术公司更快地进入行业生态并参与竞争,反之继续促进企业改进自身产品和服务。

中国政府也会对有前景的国内公司进行大量投入,这些投入可以进一步转化为实际增长并帮助企业提升商业化能力。

本土化生产是本土化探索的第一步

除了商业化能力,渴望在中国市场成为行业龙头的跨国公司和外资医疗技术公司还需要加大投入,发展在华制造、在华供应链和在华创新相关的能力。

根据政策监管风向,在中国进行本土化生产可能是这些公司在适应中国这一全球增长最快的医疗器械市场时需要探索的第一步。

原英文版首次刊载于Market Pathways,为Market Pathways版权所有。

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制药行业的ESG竞赛已经揭开序幕

March 14, 2023

制药行业是否已经开启ESG竞赛?基于L.E.K.对49家生物制药企业以及22家CMO企业的问卷调查,我们对这些企业在ESG方面的进展进行了深入研究。我们有以下重要发现:

  • 制药企业正在解决更多法律要求以外的ESG相关问题
  • 相比于环境和企业治理,制药企业在社会责任方面的进展较为突出
  • 从环境维度来看,制药企业在供应链环境标准方面的表现最为成熟

下载专题报告,了解更多详细洞见。

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Executive Insights

L.E.K.展望:2023年医药外包行业的关键趋势

March 2, 2023

Key takeaways

The life sciences industry faces a complex landscape in 2023 as technologies, funding and competition require increased innovation and solutioning.

Macro industry-level trends and segment-specific dynamics will impact clinical research, commercial services and manufacturing partners, creating both opportunity and risk.

Management teams will need to ensure their strategies, go-to-market approaches and organizational priorities position them to capitalize on these trends.

Investors targeting the life sciences industry will also need to adapt their screening, diligence and operational approaches.

背景介绍

生物制药企业所面临的市场格局越来越复杂,随着新技术平台的出现以及患者期望的上升,企业必须对研发、商业化以及生产等各个环节进行创新。不同领域的临床试验数量广泛增加,某些药物品类(例如,肿瘤和特药)的试验数量增长尤为强劲。然而,随着临床试验的日益复杂,运营障碍也越来越多(例如,数据量增长、临床终点数量增多、临床试验涉及的地区越来越广),生物制药企业需要提升其在临床试验中的各项能力,其中包括数据收集、监管事务管理以及患者招募等。

整体来看,生物制药市场格局已经从以销量为导向的重磅药物转向了销量低但高值的药物(例如,罕见病药物和特药)。这种转变意味着临床试验的规模和结构会发生变化,早期研发、商业化以及批量生产等一系列产品生命周期中的挑战也会出现相应的变化。医药外包服务企业需要及时把握这些动态趋势并进行同步调整(图 1)。

在应对不断变化的行业动态的过程中,具备前瞻性思维的医药外包服务组织能够抓住战略机遇,提升自身差异化程度,即使面对复杂的宏观环境,也能在未来几年成为生物制药企业的重要合作伙伴。

图1

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Looking ahead at global trial volume

图1

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Looking ahead at global trial volume

近年来,医药外包服务实现了持续显著增长,并成功地从一个高速增长的新兴市场转变为成熟而活跃的市场。该行业受到了一系列宏观趋势的影响,其中包括新品类药物的出现以及临床试验的复杂程度上升,这些趋势预计将持续发展。

此外宏观环境的不确定性倒逼生物制药企业客户审慎复杂得处理业务,且需为其提供更成熟独立的解决方案更医药外包服务企业将在2023年迎来新的机遇和挑战。在当前的宏观经济压力下,生物制药企业将更加注重整个价值链中的成本控制,这为医药外包服务企业带来了机遇(例如,已在商业实战中得到验证的解决方案),同时也带来了挑战(例如,未经充分验证的新解决方案)。

医药外包服务行业有望在未来保持积极的发展态势和增长潜力,领先的医药外包企业将面临大量市场机会,它们能够为客户提供兼容性强且灵活的独立解决方案,同时进行协同整合以形成完整的工作流。本文总结出的一系列趋势将对医药外包服务企业的管理团队以及投资者有重要启示。

行业趋势

医药外包服务行业的快速增长使得生物制药企业在生产、研究和商业化等方面的运营环境更加复杂,同时也催生了一系列新的最佳实践要求(例如,行业生态中不同解决方案要能够兼容)。随着医药外包服务企业所提供的解决方案的规模扩大,其价值定位也愈发凸显,它们作为生物制药企业的合作伙伴能够更好地帮助客户提高成本效率并优化运营,以实现高效率的研发、量产以及上市。

正如新冠疫情促进了去中心化解决方案的迅速普及,整体宏观环境所带来的一系列挑战也促进了医药外包服务解决方案的增长,相关企业面临一系列绝佳机会,向生物制药企业展现其解决方案的价值,并帮助克服传统运营方式的惰性。这些动态有助于促进行业的快速增长并活跃并购交易市场。经历过增长、实验以及得出解决方案的阶段后,未来医药外包服务行业预计将受到五大关键趋势的影响,其中最值得关注的是促进相关解决方案在组织内部以及行业生态系统中的兼容性(图 2)。

图2

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Major shifts in pharmaceutical services

图2

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Major shifts in pharmaceutical services

灵活兼容的解决方案是生物制药企业客户的普遍需求,医药外包服务企业的管理团队需要确保其战略与客户需求保持一致。这一点可以通过多种方式实现:

  • 不同客户群体的需求不尽相同,医药外包服务企业需要满足这些细分市场的个性化需求,提升自己差异化竞争的能力。管理团队应该积极制定商业战略并调整定位,为更广泛的潜在客户提供服务。

  • 具有前瞻性思维的医药外包服务企业要能够将不同类型的数据(例如,医保索赔和处方相关数据,或卫生经济学,病人基因组学的相关数据)整合到协调统一的系统中,该系统不仅要有很强的内部兼容性,还要能够与第三方软件供应商相互兼容,这样才能保证企业在同类服务中的领先地位。

  • 随着新药物品类(例如,细胞和基因治疗)不断增多,医药外包服务企业仍要确保其解决方案的灵活性,同时警惕全球不断变化的数据隐私和伦理要求(例如,生物样本管理规定)。

  • 领先企业必须灵活应对不断变化的客户需求,完善自身的内部能力和应对政策监管的方法,并提高解决方案在行业生态系统中的广泛兼容性,以获得成功。

对于投资者而言,对独立解决方案进行评估, 了解其如何与现有解决方案兼容以进一步创造协同效应至关重要。通过这样的整合,潜在投资标的能够针对不同客户细分市场提供针对性产品与服务。

具体方式包括:

  • 确保投资目标的的业务模式可以适应和支持内部的数据整合以及与第三方软件供应商的数据整合,以提供同类最佳的服务。

  • 评估投资标的在创新品类药物增多时是否能保持敏捷并适应不断变化的监管要求

研究趋势

对于生物制药企业,临床研究的创新对于价值创造至关重要。两个关键领域正在推动下一波研究创新,其一是前期研究设计创新,其二是在临床试验实施层面的创新(图3)。在研究设计方面,严谨的数据分析(例如,人工智能和机器学习)将带来诸多助益,其中包括降低药物发现中的风险以及完善临床试验设计。在临床试验实施方面,考虑并适当采纳临床试验相关方的意见和反馈能够帮助招募到更多符合不同试验设计要求的患者。这种做法进一步促进了临床试验实施层面的创新,相应的解决方案能够提高工作效率,以改善与患者的交互模式及其临床结果。

图3

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The rise of AI in pharma services

图3

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The rise of AI in pharma services

人工智能和机器学习等数据分析工具以及非传统的临床试验策略能够促进临床研究的广泛发展,医药外包服务企业也能够因此获益。随着宏观环境的变化以及行业复杂程度的上升,能够积极为其生物制药合作伙伴提供解决方案并帮助节省成本的医药外包服务企业才能进一步凸显其价值,从而获得成功。例如:

  • 具有前瞻性的医药外包服务企业会制定明确的政策和流程,将相关方(患者、医生)的反馈纳入临床设计,并与患者进行双向沟通和反馈。利用相应的解决方案改善患者交互能够为临床试验带来诸多助益(从患者招募与留存、交叉研究到产品的商业化),也有助于提升临床试验机构的声誉,使其成为试验申办方(生物制药企业)的首选合作方。

  • 医药外包服务企业需要创建一个成功的临床试验“范本”,使临床试验能够在本土和全球范围内扩展(即在单个临床试验层面以及临床试验网络层面),以确保能够获取有价值的数据,同时提供全面的临床服务。

对于投资者而言,研究服务是一个充满机遇的领域。针对临床试验优化的解决方案尤其具有吸引力,这些解决方案既能为生物制药企业提供支持,又能提升患者体验,同时带来投资回报。想要抓住这一机遇,以下几个方面值得重点关注:

  • 了解投资标的是否制定了明确的反馈整合策略,以及是否妥善考虑了各个临床试验相关方的体验(例如,确保解决方案对每个相关方都有所助益,而不是带来额外的后勤负担)。

  • 对投资标的的数据和分析能力及其对临床试验和患者体验的重视程度进行评估,以了解其差异化水平以及获得竞争优势的机会。

商业化趋势

商业化服务将通过全面的数据整合得到进一步改善,实现更精准的目标定位(例如,进行更精细的市场细分、针对不同细分群体制定数字化或线下交互策略等),再加上强大的数据和证据支撑(例如,真实世界证据(RWE)、卫生经济学与结果研究(HEOR)等),商业化服务将持续完善。

能够高效处理和管理数据并将数据转化为运营决策的商业化解决方案将成为行业前沿(图4)。随着生物制药企业重新调整其销售团队、数据分析持续推动更精准的定位,越来越多地寻求商业化外包服务将对其内部运营产生后续影响(例如,数字化和线下交互方式模式的优化)。充分利用真实世界证据(RWE)和健康经济学与结果研究(HEOR)预计将成为部分医药外包服务企业获得竞争优势的关键战略抓手。

图4

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Growth among data and analytics

图4

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Growth among data and analytics

医药外包服务企业在制定内部战略时需要顺应行业内的长期发展趋势,并结合强大的数据分析和精准的目标定位。未来几年,具有前瞻性思维的管理团队需重点关注以下几个方面:

  • 对商业化服务能力进行评估,确定其是否有助于改善现有解决方案及其销售渠道,从而(根据客户类型)实施有针对性的销售策略。

  • 了解如何将数据转化为运营决策以及变现,医药外包服务企业需要制定相应的数据管理政策和变现方案,同时与组织的战略目标保持一致;例如,将真实世界证据(RWE)纳入整个工作流,提高解决方案在市场中的差异化。

  • 整体来看,许多组织已经开发了一系列独立解决方案,下一步措施是实现这些解决方案的协同整合,使其创造的整体价值大于各个独立解决方案的总和。

投资者预计将持续关注以数据分析为导向的解决方案,同时注重此类解决方案与其现有独立解决方案和投资组合的整合。以下几个方面值得重点关注:

  • 随着投资范围和规模的扩大,数据的积累、管理和分析能够帮助投资者评估和了解推动差异化所需的投资水平,因此变得越来越重要。

  • 领先的医药外包企业不仅能从数据中获取更多价值,还会将这一能力作为自己的竞争优势并积极推广。

生产趋势

随着新型药物品类的发展以及生产批量规模的缩小,生产外包服务企业将继续面临日益分散和多样化的客户需求。

这些新兴药物品类(例如,罕见病治疗药物)的产量需求通常较低且不规律,因此生产相关的外包服务企业需要通过新的视角寻求有吸引力的投资和扩张机会。此外,行业正在从新冠疫情的冲击中恢复,企业必须根据需求的变化进行调整,并重新关注供应链的风险和韧性(图5)。产能限制将持续广泛存在,然而行业内的一系列趋势决定了不同环节(生产材料和资源、设备、最终产品)所面临的限制程度。

图5

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Increased innovation across the ecosystem

图5

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Increased innovation across the ecosystem

这些趋势能够帮助领先的生产外包服务企业对其内部运营以及整体的增长动力进行更好地评估。以下几个方面值得重点关注:

  • 仔细评估哪些生产材料和资源、技术和设备类型以及最终产品需求最有可能推动增长。由于新型药物品类所需要的生产工艺各不相同,生产外包服务企业需要寻求不依赖于特定产品或技术的增长方向,以避免二元风险(即依赖单一产品、技术或市场)。

  • 新冠疫苗的生产为其他医药的产能带来了挑战,新冠大流行也暴露了供应链中的薄弱环节和风险,具有前瞻性的生产外包服务企业将积极采取措施,针对有较大需求的领域加大产能并改善供应链管理,以避免在未来出现供应链中断的情况,同时提高差异化程度,以争取到更多生物制药企业客户。

对产能、运营以及增长驱动因素进行广泛评估能够帮助投资者发现潜在的投资机会。例如:

  • 投资者必须考察投资标的是否有能力投入相应资源(例如,是否会受到特定生产需求的限制),积极高效地为生物制药企业提供同类最佳解决方案。

  • 对投资者而言,有价值的投资标的必须能够满足特定产品的小批量生产需求,且能够适应市场的多样化需求。

医药外包服务企业和投资者必须谨慎制定战略规划,以在2023年实现大幅增长

一系列有利因素将持续促进医药外包服务行业的强劲增长。然而,行业相关方在制定整体战略目标时,必须对更广泛的宏观趋势有所考量,战略制定还包括更具洞见的市场进入方法,并进行与创新有关的战略规划(例如,功能丰富、数据变现)。领先的医药外包服务企业和投资者正面临前所有未的机遇,以加速开发针对性更强且更有效的药物来改善患者的生活。

如欲了解更多信息,请联系lifesciences@lek.com

希望进一步探讨?

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诊断实验室的数字化转型

April 21, 2023

L.E.K.咨询和Everlife共同举办了“亚洲诊断行业2025及未来展望”研讨会,会议汇集了100位临床诊断行业领袖(其中包括制造商、分销商、实验室运营商以及投资者),他们分享了对亚洲诊断行业(涵盖产品、技术和测试)前景的看法,并围绕行业参与者应该如何应对未来变化展开了讨论。

本次研讨会围绕不同主题设置了多个专题讨论,其中包括《诊断实验室的数字化转型》专题讨论,我们在本文中对该场专题讨论的主要观点进行了总结和阐述。

实验室流程自动化

随着人口加速老龄化,公众对基于价值的医疗服务、疾病预防以及健康的需求不断增长,为了更好地满足公众的医疗健康需求,诊断实验室必须持续推进自动化转型,且更加注重医学数据,从而实现高效运作。此外,诊断实验室还有望成为专业顾问,在医学数据的基础上为医疗服务机构提供咨询和建议。随着其角色的深入递进,诊断实验室与医疗生态系统中的其他组织和机构的互联互通也变得更加关键,以便缩短提供解决方案的周期。

诊断对于疾病治疗越来越重要,诊断实验室面临的一系列挑战持续阻碍着高通量诊断技术的使用。最为关键的是,当前实验室流程的低效仍然对诊断的周期和准确度有着负面影响。实验室工作人员可能有高达70%的时间浪费在任务管理、准备工作、清理数据以及报告上。

亚太地区许多诊断实验室仍然使用的是传统的自动化程度不高的工作方式,然而随着吸引和留住医疗人才的成本越来越高,自动化转型将是填补这一差距的关键。此外,实验室没有一个统一的流程来对分析结果的获取、检索和报告进行管理,行政事务和库存管理等相关负担也导致实验室的效率不断降低。正如本次专题讨论小组中的一位成员所强调的,当今实验室面临的一个关键需求,即通过有效的软件工具来管理不同诊断测试所需试剂的采购和管理流程。

在当前地缘政治背景下,数据隐私和安全成为一个重要议题,诊断领域的关键参与者正致力于推进IT系统集成以及提高数据的互操作性。不同市场的监管机构的关键作用之一,即制定明确的合规指南,并确保各方遵守相关规则,以实现安全和公平的数据共享(本地和跨境数据共享)。

这类转型还可以促进公开可用的生物数据和私有数据之间的整合,以进一步简化药物发现相关工作。专题讨论小组的一位成员强调,应该继续加强临床数据的隐私和安全,以保护患者的利益。

专题讨论小组成员还强调了将实验室从简单的数据处理中心转变为临床大数据的收集、分析、报告和共享中心的必要性。实现这一转型的关键在于提高实验室流程的数字化和自动化程度,其中实验室工作流的数字化是驱动实验室转型的关键驱动力,工作流包括:样本采集和制备(例如,使用样本条形码、自动采集和运送)、样本处理、结果整合(例如,将结果上传到电子实验记录本和实验室信息管理系统)以及形成报告。

此外,专题讨论小组成员建议实验室在转型过程中加强与更广泛的医疗系统的整合,以实现全天候运营、缩短检测结果交付时间,并建立数据基础设施,以便快速访问患者数据,帮助制定治疗决策。因此,建立可靠的基础设施和服务机制以确保实验室的持续运作至关重要。

专题讨论小组成员总结指出,依托于流程自动化、人工智能数据分析和预防性维护的数字化工作流将成为提高实验室效率和减少诊断错误的关键驱动因素。

诊断中的人工智能应用

诊断对于患者治疗越来越重要,这为人工智能带来了潜在应用机遇,人工智能的引入有助于将实验室从数据处理者转变为专业顾问。针对这一背景,专题讨论小组强调了临床决策支持系统 (CDSS)在诊断实验室和患者治疗场景中的巨大潜力。此外,人工智能还能够通过现有数据的有效利用为医疗业务带来即时价值。

例如,BioFire Syndromic Trends是BioFire推出的软件功能,它能即时提供本土和其他地区的病原体流行趋势。用户可根据需求查看其所在实验室以及不同地区和国家的病原体流行趋势,这些趋势是通过对所有参与机构所提供的检测数据(已隐藏身份信息)的汇总和分析而得出的。值得注意的是,了解宏观的病原体流行趋势对于诊断相关企业的战略规划至关重要。

尽管临床决策支持系统(CDSS)最初在准确性方面的确面临一些担忧,但其应用已经成为必然趋势。临床决策支持系统过去所面临的一个关键挑战是由于可获取的数据有限而导致的高错误率。但随着数字化进程的推进以及数据相关的基础设施的建立,临床决策支持系统的应用从长远来看将持续增长。

尽管人工智能技术备受期待,但许多应用目前仍处于实验阶段,可广泛用于常规临床使用的应用程序尚未出现。专题讨论小组也指出,为了促进人工智能应用的普及,以标准化的方式统一整合数据至关重要。

此外,数字化的多方协同对于人工智能的应用也至关重要。例如,数字化2D和3D组织样本可以为智能图像识别系统提供支持,以快速进行初步诊断和预测。总结来说,“数据优先”策略能够促进人工智能应用的推广,诊断实验室的技术人员和医生才能获得更多有效支持。

欲了解更多内容,请下载《诊断实验室的数字化转型》报告

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维生素、矿物质和营养补充剂国际市场趋势(2023)

February 24, 2023

维生素、矿物质和营养补充剂(VMS)市场在新冠疫情期间实现了大幅增长,其中2020年增长约 14.5%,2021年增长势头依然强劲,2022 年增速放缓。如今新冠疫情高峰期已成为过去,而消费者对于健康、自我保健和疾病预防的关注仍然持续增加。2023年,随着高通胀的出现以及人们对经济衰退的担忧愈盛,VMS品牌方必须充分了解影响该市场的主要趋势,并找到提高产品差异化程度及驱动未来增长的方法。

2023年VMS市场的主要趋势 

我们可以从五大核心视角来探讨2023年影响VMS 市场的主要趋势,包括:长期趋势、宏观环境、不断演变的模式和渠道、不断变化的消费者需求以及产品创新。

长期趋势

  • 人口老龄化:美国婴儿潮一代(出生于1946至1964年间)是最频繁消费VMS产品的消费者群体之一,其中50%的消费者表示他们每天至少服用一种营养补充剂。随着生育率持续下降预期寿命延长,美国整体人口预计将继续老龄化,这将为VMS行业带来不断增长的消费者基础,并创造有利的发展环境。在中国,银发经济亦方兴未艾,针对中老年群体的VMS赛道实现了高速发展。 

  • 千禧一代(出生于1981至1996年间)消费者群体的增长:根据L.E.K.咨询最近进行的问卷调查,美国千禧一代平均每月VMS相关的消费支出最高(达70美元/月)。在2016年至2022年期间,年轻一代的每周收入中位数的增长速度也超过了45岁及以上的中老年群体,这表示他们的购买力在不断提高,且有很大潜力成为VMS产品的消费者。与之类似,在中国VMS市场,80、90后的养生意识不断提升,已成为关键的消费主体。

  • 疾病预防:医疗成本不断上涨,预计从2022年到2030年,美国医疗支出每年将增长5.2%。其中,目前75%的医疗支出都与慢性疾病有关,预计未来10年患有至少一种慢性疾病的患者数量将增加1400万。不断上涨的医疗成本以及慢性疾病的盛行正在导致消费者转变心态,更加关注疾病预防。与之类似,在中国,越来越多的消费者注重免疫力提升,并日益倾向于通过VMS产品进行免疫调节。

  • 监管审查:美国食品药品监督管理局(FDA)加强了对营养补充剂的审查。自2017-2018年至2021-2022年,该机构向补充剂公司发出的警告信件数量增加了一倍以上。这种审查,叠加消费者对补充剂公司发起集体诉讼的持续威胁,给行业带来了困难,并对品牌与消费者建立信任关系施加了额外压力。

宏观环境

  • 高通胀和经济衰退:在美国市场,尽管近期通胀水平创历史新高,但L.E.K.的问卷调查发现,2022 年VMS消费者在营养补充剂上的支出与 2021 年相同。然而,经济衰退可能会为VMS市场带来轻微阻力,如果经济低迷,消费者在VMS上的支出预计将会减少约3%。中国市场经济亦有待修复。

不断演变的模式和渠道

  • 数字原生品牌:随着数字原生品牌的不断涌现,线上渠道经历了大幅增长。Goli、Ritual、Lemonbox等数字原生品牌利用数字营销和社交媒体来扩大品牌曝光度并提升VMS市场的吸引力,尤其在年轻消费者群体之中。

  • 个性化营养:美国消费者对个性化营养的认知度从新冠疫情暴发前的39%上升到了53%。与此同时,各大公司一直在对个性化营养领域进行投资(例如,拜耳于2020年11月收购Care/of),推动了供给侧的发展势头。在中国市场,Lemonbox、橘袋等个性化营养方案提供商亦获得广泛关注

不断变化的消费者需求

产品创新

  • 天然产品和成分:与其他产品类别(例如,食品饮料、美容和个人护理产品)的消费者类似,VMS消费者也越来越关注产品的成分和清洁标签。在选择营养补充剂时,33%的消费者偏好天然成分的产品,32%的消费者偏好不含过敏原的产品,31%的消费者偏好不含防腐剂的产品,31%的消费者则偏好不含人工色素和香料的产品。

  • 创新的产品形式:消费者继续寻求非片剂产品,其中包括软糖、液体和单份包装的粉末(例如,条状包装),他们认为这些形式的产品比传统形式的药丸更易服用,也更令人愉悦。事实上,从2016年到2021年,在美国市场,非片剂产品的年增长率为15%,而片剂产品的年增长率则只有1%。中国市场也呈现出了相关的趋势

品牌如何提高自身差异化程度、释放增长潜力

瞄准年轻消费者群体:年轻消费者在VMS方面的支出更高且未来的购买力更强,将成为推动VMS市场增长的关键群体。为了更好地触达这一消费者群体,品牌方应确保产品在线上渠道(例如,亚马逊、天猫)的可及性,并注重数字营销和社交媒体宣传(例如,抖音、Instagram、小红书)。

对快速增长的细分市场进行投资:近年来,睡眠改善、压力管理和情绪调节、认知健康以及口服美容营养品等体验式健康品类已经超过了VMS市场整体的增长速度。品牌方必须审视自身是否具备竞争优势以及在这些细分市场开发产品的必要能力,并慎重考虑通过收购进入相关市场是否为更好的途径。

持续创新:在天然成分、新产品形式、多功效解决方案、可追溯性(例如,认证、声明)以及可持续发展举措(例如,包装、材料采购)等方面进行创新,提高自身差异化程度,以赢得更多市场份额。

经济下行做好准备:VMS品牌方应该借鉴快速消费品公司在过去经济困难时期所采用过的有效策略,为经济下滑做好准备。例如,采用多元化分销渠道,包括增强品牌在价格敏感的渠道中的市场份额;强调疾病预防;重新审视定价和促销策略(例如,优化价格组合)。在经济低迷时期,创新尤为重要,有助于品牌方与自有品牌(自有品牌的低价产品在经济衰退时销量往往会上升)形成差异化。

面对经济下行压力以及不断变化的消费者偏好,VMS品牌方应该寻求机会,充分利用新兴趋势来提高自身差异化程度,以在2023年实现增长。

如欲了解更多信息,请联系 strategy@lek.com。 

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Special Report

全球健康与医疗战略展望(2023)

塑造健康与医疗的未来
January 9, 2023

作为公共和私营领域合作的领先国际组织,世界经济论坛(World Economic Forum)汇集了来自社会各个不同领域的商界领袖,帮助制定全球议程,推动影响全球行业的积极变革。

L.E.K.咨询是世界经济论坛的参与成员之一,我们通过贡献专业知识和见解帮助实现让未来更加美好的共同目标。我们与世界经济论坛合作推出了《全球健康与医疗战略展望(2023)》报告,着眼于医疗行业的持续挑战以及不断演变的趋势。此次L.E.K.与世界经济论坛的合作正是重要合作伙伴关系的体现。

下载报告了解更多L.E.K.与世界经济论坛的合作内容。

附:报告执行摘要

在过去几年重重挑战的冲击下,全球在医疗健康方面已偏离相关可持续发展目标的轨道。新冠疫情的暴发给全球带来了前所未有的危机,随之而来还有社会、经济、地缘政治和环境等诸多挑战,这些因素还将继续对人口健康构成一系列复杂且相互关联的威胁,弱势群体尤其会遭受其影响,医疗卫生系统(特别是医疗工作者和医疗必需品的供应)也会面临更大压力。面对这些挑战,行业参与者、产业、国家和各部门必须展开协作,争取实现共同的健康和医疗目标。

本战略展望报告以四大战略支柱为基础、以公平为基本目标,制定了2035年健康与医疗愿景。

  • 公平的医疗服务获取和效果:平衡对健康决定因素的获取,确保健康数据具有人口代表性,有同等医疗需求的人群能够得到平等的治疗结果。

  • 医疗系统转型:增强医疗系统的韧性,使其在预判内和预判外的情况下均能够提供高质量的医疗服务。

  • 技术和创新:形成一个有利于科学和医学发展的环境,使相关创新能够获取资金支持,其应用和实施也能够得到促进。

  • 环境可持续性:减少医疗行业对环境的影响,为应对和解决气候变化问题做好准备,改善健康水平。

针对每一个战略支柱,报告中均根据不同的时间范围指出了相应的近期、中期和长期影响。

在努力达成这些战略支柱的过程中,公共和私营领域的相关方都会遇到一系列阻碍。为深入了解这些阻碍的影响以及相应的解决方案,本报告在全球范围对八个案例进行了研究。尽管每个案例所面临的具体阻碍都存在细微差别,但仍能从中总结出一系列重要问题:对全球健康差距拉大的担忧十分突出;医疗行业创新的应用速度因政策监管改革步伐缓慢而受到限制。尽管转变已经开始发生,各部门仍需要加强合作以改变现状,从“单打独斗”转变为基于共同目标的协作,从而达到“一加一大于二”的效果。要想让这样的协作产生长期影响,就必须推动系统层面的变革,然而目前在这方面所得到的支持、激励或监管仍十分有限。

本战略展望报告提出了一系列要点,以帮助公共和私营领域的相关方减少医疗系统中的阻碍。

  • 跨行业协作
  • 数字化、人工智能和大数据
  • 全球协作
  • 政策和宣传
  • 公私合作伙伴关系
  • 创新融资模式
  • 患者赋能
  • 针对性或选择性的去中心化

2035年的健康与医疗愿景不但雄心勃勃,而且是可实现的。为了实现这些目标,跨部门、行业和地域的各相关方需要在现有基础上继续推进,并共同领导以促进系统层面的长期变革。一些近期阻碍,如心理健康状况恶化、医疗人员短缺、供应链挑战、气候和宏观经济不稳定等,应该纳入长期愿景的框架下加以解决。公私领域的相关方,无论是单独行动还是采取合作,都可以发挥各自的作用,帮助在2035年塑造公平、有韧性、创新且可持续的医疗系统。

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