医疗服务行业正面临前所未有的挑战——患者需求激增、医疗人员短缺、成本持续攀升。人工智能（AI）正在成为破解这些难题的关键驱动力。人工智能不仅能够加速诊断流程、优化医疗运营，还能提升患者体验。借助人工智能工具提升诊断准确率、实现个性化医疗服务并降低运营成本，医疗服务行业正迈向更加高效、智能、可持续的未来。

要在2025年取得成功，医疗机构必须突破零散的人工智能应用，推动全面转型。弥合“人工智能转型鸿沟”不仅需要可扩展的解决方案和高效整合的运营模式，更需将技术创新与患者临床效果及医护人员需求紧密结合，从而实现真正有价值的变革。

下载完整图文，了解人工智能如何助力医疗服务行业为患者和医疗机构创造价值。

关注L.E.K.展望系列，深入洞察2025年人工智能如何为不同行业带来有现实意义的变革。

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引言

研发生产力是生物制药企业高管关注的核心问题之一，它直接关系到企业能否将管线投资转化为实际收入。然而，由于创新周期长、药物开发不确定性高，研发生产力的评估始终具有挑战性。
从本质上讲，研发生产力可定义为“每一美元研发投入带来的收入”（见图1）。这个广义概念可以进一步拆解为两个关键组成部分：

1. 研发引擎的效率：衡量每一单位研发投入带来的获批药物数量，反映企业在预算范围内将研发努力转化为成功成果的能力。
2. 产品上市的效益：衡量每一个获批药物带来的商业收入，体现企业在市场准入、商业化策略和产品生命周期管理等方面将研发成果变现的能力。
    

以往对研发生产力的评估往往受限于数据滞后、方法不透明或只覆盖少数企业。如今，随着生物制药行业进入变革期，更需要最新且透明的方法来理解研发生产力的演变。

在本期 L.E.K.《领袖视角》中，我们深入探讨了研发生产力的两个核心组成部分，并对全球营收排名前15的生物制药公司与其他中小型企业之间的研发效率与研发效益进行了对比分析。1

这类洞察对于在当前充满变化的行业格局中优化研发策略至关重要。通过理解不同行业细分领域在研发生产力上的差异，企业领导者可以发挥互补优势、提升整体效率，并更好地应对药物开发和商业化过程中不断演化的挑战与机遇。

中小型企业在研发效率方面超越大型药企

尽管在科学、技术和运营实践方面取得了显著进步，生物制药行业普遍认为研发生产力正持续下降。过去十年，这一趋势体现在2行业整体研发支出与收入增速的差距不断扩大。其根源在于研发效率的持续下滑，这一趋势在过去50年中一直存在。3

研发效率下滑的核心原因之一是临床试验日益复杂。监管要求不断演进、全球临床格局变化加速，导致试验规模更大、周期更长、入组更难、成本更高。因此，单位研发投入所带来的新药批准数量在近几十年中出现了明显下降。

有趣的是，与其他企业相比，大型制药公司研发获批效率反而更低（见图2）。即便考虑到生命周期管理所带来的新增适应症，差距依然存在，但有所收窄。

原因之一是大型企业对“明星产品”的依赖，例如可瑞达（Keytruda）、修美乐（Humira） 和 达必妥（Dupixent） 等超级重磅药物成为其收入增长的主要引擎。为了满足严格的内部收益与投资回报率标准，大型药企通常将资源集中投入具有最大市场潜力的项目，这些项目也往往具备更多的生命周期管理机会。虽然这些产品确实具备变革性的商业价值，但它们也显著提高了研发的门槛，需要大量的资金与时间投入才能获得市场成功。正因如此，大型药企在研发中往往更倾向于追求“效益”而非“效率”，推出高影响力、高营收的疗法但代价是牺牲效率。这种策略限制了其研发投资所能覆盖的项目数量与多样性，也削弱了研发组合在满足更广泛医学需求方面的效率。

大型药企在“效益”方面领先，单个获批带来的收入更高

在研发“效益”方面，大型制药公司持续优于中小型企业，这一差异主要归因于它们在商业化规模和能力方面的显著优势。根据分析，从2015年到2023年，大型药企获得批准的新分子实体（NME）其平均峰值销售额约为27亿美元，远高于中小型企业所开发的NME，其平均峰值销售额仅约为10亿美元。这一分析覆盖了历史数据并延伸至2030年的预测，进一步凸显了大型企业在收入转化方面的显著优势（见图3）。

值得注意的是，大型药企通过内部研发或在临床前阶段收购获得的药物候选物，其平均收入通常高于那些在临床阶段收购或引进许可（in-licensing）**的产品。这可能归因于大型药企在产品组合优先级上的更严格筛选，以及能更早介入资产生命周期管理上进行投入。
 

相比之下，中小型企业常面临资金与能力的双重约束，因此更强调资本效率与精益运营。它们倾向推进能够独立完成开发并实现商业化的项目，优先考虑成本效益高、开发周期可控的研发投入。而对于目标市场较大、进入门槛较高的疗法，这些中小企业往往缺乏完成整个研发与商业化所需的资源和能力。在这种情况下，通常需要与大型制药公司合作，借助后者成熟的临床开发经验和商业化基础能力实现市场转化（见图4）。

生物医药高管的战略行动建议

在推动创新的过程中，大型制药公司与中小型企业各自发挥着不同却又相辅相成的作用。中小企业常作为新技术和新理念的孵化器，而大型药企则具备将这些创新转化为领先疗法的规模与资源。为了在当前生物医药生态系统中释放更多机会与价值，大小企业之间的协同关系亟需进一步演进。

对大型药企高管的建议：

• 优化产品组合布局，确保有足够“命中率”来孵化潜在的重磅产品
  大型药企应通过严格的产品组合优先级管理机制，聚焦具备“超级重磅潜力”的资产，以满足营收增长和投资回报的内部门槛要求。
• 加大对内部创新的投资
  着力提升早期科学获取能力、临床开发速度、适应症广度和研发成功率。数据显示，由内部研发或在临床前阶段收购的候选产品，其回报率普遍高于在后期开发阶段通过外部交易获得的资产，主要因后者涉及更高的交易成本。
• 更有选择性地开展业务拓展活动
  尽管业务拓展在大型药企中仍属关键环节，但其成本通常较高，因此应更加审慎评估其对研发生产力的实际贡献，避免“默认依赖”，转而作为灵活补充使用。, 

对中小型企业高管的建议：

保持并强化研发效率
中小企业以“精干团队 + 资本克制”著称，长期以来在研发效率方面表现突出。随着近期高额融资逐渐增多，这一优势正面临流失风险。企业应继续坚持灵活、审慎的财务管理，特别是在早期项目的管理上，同时通过精确的临床试验设计，在最大化影响力的同时最小化资源投入。唯有保持敏捷与严谨的管理，才能在扩大规模的同时，不丧失创新和灵活性的文化。

重新思考核心资产的临床开发路径
许多企业为追求快速验证，在开发核心资产时倾向于选择小适应症。这种做法虽能实现早期临床突破，但却限制了其长期市场潜力。高管应考虑更具战略眼光的开发方向，在可行的前提下挑战高价值、大市场的适应症。在这些领域的大胆探索不仅能显著提升估值，还能为股东创造客观价值，即便这需要通过创新融资或合作来实现。

探索有利于长期价值保留的合作模式
平台型企业的治疗应用路径往往难以预判，需要在“小适应症独立推进”与“大适应症联合合作”之间实现平衡。若需与大型药企合作，建议避免过早出让核心价值，通过共同开发、联合商业化或设计合理的里程碑付款结构，保留长期价值上行空间。

通过优先聚焦上述战略，生物技术与制药企业的管理者将能够更有效地应对日益复杂且竞争激烈的生物制药生态系统，在持续推动创新的同时，以严谨的执行力提升研发生产力，实现长期可持续的成功。

特别鸣谢来自 L.E.K. 医疗健康洞察中心的 Jenny Mackey 和 Ethan Hellberg 对本文所作出的贡献。

如需获取更多信息，欢迎与我们联系。contact us.

参考文献

1. 本文所述“前15大生物制药公司”根据 2024 年生物医药收入超过 250 亿美元进行分类（来源：Evaluate Pharma 预测）。非前15的生物制药企业指其他所有创新型生物制药和生物技术公司（不包括仿制药、医疗器械、服务类公司以及平台/技术型公司）。
2. Genengnews.com，《The Great Pharma Wasteland》
   原文链接：https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/the-great-pharma-wasteland/
3. Nature.com，《Breaking Eroom’s Law》
   原文链接：https://www.nature.com/articles/d41573-020-00059-3

随着行业政策的推动和新兴科技的发展，全渠道营销体系的搭建已成为医药企业在中国市场发展的重要战略举措之一。全渠道营销体系为企业带来更高效、更精准、更敏捷的客户营销模式，从而使企业为客户提供更优质的互动体验。

在营销体系中，内容作为企业与客户互动的终端介质，承接着企业营销策略的落地执行、向客户传递目标信息的任务，直接影响着客户与企业的互动体验。因此，如何建立一个可以成功服务于全渠道特征和目标的内容管理体系是每个医药企业需要思考的问题。

点击链接下载《医药企业在全渠道营销下的内容管理体系——序言》完整报告。 

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The Content Management Strategies for Pharmaceutical Companies Navigating Omnichannel Marketing whitepaper series will explore how pharmaceutical companies can realize marketing transformation and modernization by reinventing their content management systems in the artificial intelligence (AI) era. The series will be published in four parts:

• Part 1: Customer Centricity
• Part 2: Omnichannel Synergy
• Part 3: Data and Insights Driven Strategy
• Part 4: Agile Process Management

The topics will be discussed in terms of the four “shifts” and cover the following:

• Are there criteria for success? What are the specifics?
• What is the current status of most companies in the industry? What practices are worth learning from?
• What are the main gaps and barriers to implementation?
• What are the capability requirements for the organization?

Part 1: From ‘brand-centric’ to ‘customer-centric’

Understanding doctors’ preferences and needs is key to achieving a customer-centric approach. Starting from a comprehensive portrait of doctors, a company can provide an interactive model with personalized engagement timing, touchpoints, frequency and content from the perspective of doctors’ preferences and needs. At the same time, understanding doctors’ preferences and needs can help doctors turn from “passive” into “active” — from passively accepting the information we want to push to actively obtaining the information they want in a timely manner (see Figure 2).

Part 2: From ‘channel isolation’ to ‘channel synergy’

Maintaining consistency, increasing progressiveness’ and satisfying preferences are the key words for the future omnichannel engagement. Omnichannel is not about using ALL channels. Successful omnichannel marketing is more about synergy, i.e., improving the user experience through synergistic multichannel means (see Figure 3).

Part 3: From ‘experience driven’ to ‘data and insight driven’

Real-time, direct access to data is the first step toward insight-driven realization. Real-time data feedback is the starting point for enabling continuous mining of subsequent insights, leading to fast and effective iteration of content marketing plans. Closed-loop omnichannel insights can help pharmaceutical companies answer the question of “how to evaluate the effectiveness of omnichannel” and better establish a direct link between insights and strategy (see Figure 4).

Part 4: From ‘static management’ to ‘agile delivery’

Flexible content management and integrated agile organization are the necessary conditions for companies to achieve content diversification, refinement and personalization under the omnichannel marketing system. By establishing a content COE (center of excellence) to integrate the operational tasks of content management, and by bringing together the cross-functional people involved in the management process, companies can significantly shorten the content production cycle and improve the content quality to quickly meet the changing needs of customers (see Figure 5).

In this white paper, we will also look at the areas where AI and other technologies can be applied to the six key content management processes (see Figure 6), as well as related industry cases. 

1. Content acquisition: Apply semantic analysis and extract classification based on the collected content
2. Content production: Recognize creative intent and semantic analysis, content retrieval based on the vector database, automatic generation of prompt words and content, conversion of content into different formats and modalities
3. Content approval: Review content according to the enterprise standard operating procedures
4. Content optimization: Apply scenario-based embellishment of generated content 
5. Content distribution: Based on the analysis of the customer’s profile and internal content and resource availability, suggest next engagement action and recommend content 
6. Effectiveness forecast: According to the AI placement results analysis, large model outputs effect prediction, effect evaluation report and then reverse optimize the AI placement models

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亚太地区拥有全球约60%的人口，占全球医疗技术支出约30%，是医疗技术未来发展的重要市场。该地区的市场呈现多样化趋势，面临着监管政策的变革、技术的进步以及人口结构造成的医疗需求的变化等一系列不断变化的战略挑战。个性化医疗解决方案和数字化创新的重要性日益增加，这也进一步导致竞争环境复杂化。基于上述背景，L.E.K.咨询将在本白皮书中围绕亚太地区2025年的医疗技术市场趋势展开探讨，帮助正在开拓亚太市场的医疗技术公司解决关键的战略挑战。 

2025年亚太地区医疗技术市场的增长趋势

亚太地区市场具有多元化，既有处于起步阶段的新兴市场，也有发展完善的成熟市场。到2023年，亚太地区医疗技术行业的市场价值预估约为1,210亿美元（以出厂价计算），并在2025年以5%的年均复合增长率增长至约1,400亿美元（图1）。医疗器械市场总体呈现稳定增长趋势。然而，体外诊断（IVD）市场在新冠疫情期间大幅增长，随后恢复至疫情前的增长模式，2023年出现小幅下降。 

随着远程医疗和精准医疗的兴起，市场对前沿和个性化医疗技术需求的增长正在推动亚太医疗技术市场的不断增长。亚太地区经济的增长、慢性病患病率的上升以及市场准入和可负担性的改善，都是推动亚太医疗技术生态不断演变的关键因素。各国的具体国情也在进一步推动医疗技术市场的增长，例如，中国政府越来越注重本土创新、日本老龄化人口问题加剧等。 

亚太医疗技术领域的区域强国与新兴力量 

尽管面临持续的挑战，中国仍然是亚太地区医疗技术企业的重要目标市场。作为全球第二大医疗技术市场，同时拥有全球约20%的人口，中国在几乎所有疾病领域以及不同病程阶段都拥有大量的患者群体。截至2023年，中国65岁及以上人口占比已超过15%，总人数超过2.1亿，并仍在以每年约5%的速度稳步增长，这一趋势也预示着对医疗管理及相关服务的巨大需求。

尽管近期受到货币波动的影响，日本在亚太医疗技术领域依然占据重要地位。日本始终对创新技术持开放态度，并且一直是医疗技术创新中心。日本拥有大量在机器人技术领域处于领先地位的企业，同时也是推动亚太地区手术机器人发展的关键力量。与亚太地区的整体趋势一致，新技术的引入和整合预计将成为日本医疗技术市场的一个主要发展方向。

除了中国、日本等主要市场，印度正依托成本效益高的创新和本地化生产，逐步发展为医疗技术行业的重要力量。为推动行业发展，印度政府发布了“2023年国家医疗器械政策”，目标是到2030年每年至少增长15%，这体现了印度政府对医疗技术市场扩张的战略支持。此外，印度还具备人口红利，这些因素都为印度医疗技术市场带来了巨大的增长潜力。

此外，亚太地区的其他区域，特别是东南亚国家，也为医疗技术公司带来了全新的发展机遇。这些国家的医疗体系相对滞后，目前仍处于发展阶段，但展现出巨大的增长潜力。预计从2022年到2032年，东南亚主要国家的医疗支出将以年均6%至10%的速度增长，成为亚太地区增速最快的市场之一。其中，印度尼西亚和越南因其不断壮大的中产阶级以及政府扩大医疗服务覆盖的举措，已成为市场拓展的重点方向（图2）。 

市场准入挑战：适应亚太地区不断变化的医保格局 

在亚太地区，医疗器械的定价和医保趋势正在受到整体医疗成本上升的影响。各国政府正在考虑采取不同措施以缓解这一压力，并日益关注成本效益。这种趋势催生了更严格的报销标准和创新支付模式。例如，新加坡政府正在探索新的支付模式，其中包括基于工作量的支付方式（与手术和住院天数挂钩）、捆绑支付（按疾病病程治疗支付模式）、基于治疗结果的支付方式（根据关键健康目标的实现情况给予激励）以及按人头支付（按居民的支付定额标准支付，以促进预防性医疗）。

亚太地区多样化的医疗体系和报销机制为跨国公司带来了诸多挑战，广阔的市场与日益复杂的政策法规增加了进入市场的难度。然而，通过国际协调理事会（ICH）和东南亚国家联盟（ASEAN）签署的“东盟医疗器械指令”等倡议，各方正致力于通过标准化实践和加快审评审批来简化市场准入流程。这一不断演变的行业格局凸显了选择合适的合作伙伴并建立稳固关系的重要性。多司法辖区的市场准入平台（例如，idsMED、Everlife、EBOS 和 Getz）在应对复杂的监管框架、提升市场渗透率、推动基层医疗服务准入以及确保关键资金到位等方面发挥了重要作用。

在中国，带量采购（VBP）已逐步成为常态，在覆盖的产品类别和省级范围上，实施速度持续加快。国家医保局于2024年5月20日发布了《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同，做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，明确要求在未来的集采轮次中进一步加强省际或国家层面的协同。这一政策表明，集采将进一步提速，充分体现了政府加速改革的决心。在实际操作中，各类产品的医院平均价格预计将下降超过50%。面对迅速变化的市场环境，医疗技术公司需要重新审视其商业战略，包括市场进入（GTM）战略、定价模型以及整体运营方式，以保持竞争力。 

亚太地区医疗技术领域的战略合作 

在亚太地区，实现成功的市场进入并深度渗透日益依赖于综合性战略手段，如并购、绿地投资和强有力的分销合作。在这一复杂且多样化的市场中，深刻洞悉当地市场的独特差异，是制定高效解决方案的关键。 

首先，市场进入模式的选择需要与市场需求、产品特点以及公司整体目标保持一致。监管环境是关键考量因素，亚太地区多样化的政策法规要求企业制定针对性的合规策略。市场准入的核心还在于深入理解客户的采购行为，包括对公私医疗机构的依赖程度。市场规模与增长潜力也会影响分销网络的布局和资源分配策略。对于复杂度较高的产品，医疗技术公司可能需要建立一支专业化的销售团队。在亚太地区，尤其是市场结构较为分散的区域，企业可能需要依靠本地合作伙伴来克服市场进入挑战，同时通过扩展产品组合的广度和规模在不同的市场之间创造协同效应（图3）。 

对于希望在亚太地区多元化市场中开拓和深入发展的跨国公司而言，与本地分销商的合作至关重要。例如，美敦力和蔡司分别与 RBGM Medical 合作，借助其深厚的本地市场专业知识，推动产品在公立和私立医疗机构中的商业化； idsMED与Bioptimal建立独家合作关系，优化关键医疗耗材在新加坡、菲律宾、马来西亚、泰国和越南等主要市场的分销流程。

此外，亚太地区正在探索更加全面的合作模式。2023年2月，国药器械与GE医疗中国携手在中国成立了一家医疗设备合资公司，专注于新兴市场，致力于医疗影像设备的研发、生产和分销。此次合作基于双方长达30年的合作关系，标志着国药集团首次进入高端医疗设备领域。合资公司自成立以来取得了多项重要进展，包括2023年11月推出“国药影像 SINO IMAGING”品牌，以及国药新光4K超高清内窥镜系统的成功获批。该系统实现了全链条4K图像数据处理，并在光路设计与生产技术方面取得了突破性成果。

跨国公司通过借助本地合作伙伴的分销网络、专业知识和合规能力，可以更加高效地进入市场并实现深度渗透。然而，这些合作关系受保护主义政策和去中心化采购流程的影响，凸显了在整个价值链中灵活制定战略的必要性。跨国公司需要深入评估这些动态对其业务的潜在影响，并制定相应的竞争策略，以在这一充满挑战的市场环境中取得持续发展。 

本土化趋势：亚太地区政策如何影响医疗技术行业 

亚太地区各国政府正积极推动医疗技术产品的本土化生产，形成这一趋势的主要原因在于亚太地区各国希望提升在产业价值链中的地位，并确保本国居民获得可靠的医疗供应。以中国、印度和印度尼西亚为代表，亚太地区增长潜力最大的市场正在通过一系列政策和举措积极引导这一转型，推动医疗技术价值链的本土化发展。 

自2020年5月以来，中国政府鼓励将“内循环”作为经济增长的主要动力，并出台了一系列政策以鼓励本土制造和国产化。这一转变已经影响到医疗技术领域，例如，551号文件（“国产优先”政策）为跨国公司设置了市场准入壁垒。医院对进口产品的使用逐渐受限，许多省份要求对进口产品的采购实行“进口论证”，即医院必须提供证据证明其购买进口医疗设备的合理性。长期来看，这一趋势得到了“中国制造2025”和“十四五”规划等政策的支持，旨在增强国内医疗技术公司的竞争力（图4）。 

印度于2014年首次提出“印度制造”战略，又于2020年提出“生产挂钩激励”计划，这些政策对印度本土市场产生了影响，同时促使跨国公司重新审视其在印度的基础设施布局。例如，美敦力于2024年3月宣布计划投资3.5亿美元，在印度海得拉巴建设美敦力工程与创新研究中心，这是其美国以外最大的研发中心之一。同样，西门子医疗计划在2025年前投资1.977亿美元，在印度班加罗尔设立一个创新中心。这些举措充分体现了本土化政策在吸引大规模投资方面的影响力日益增加。

此外，印度尼西亚自2014年出台的“本土零件制造率（TKDN）”政策也反映了政府在这方面的努力，旨在支持国产。对于进口医疗设备，满足本土化率要求是政府可采购的前提条件。根据印度尼西亚卫生部的数据，截至2023年第三季度，政府电子目录中超过50%的产品已获得TKDN认证。

随着市场准入与供应链配置的联系日益紧密，亚太地区各国长期推动制造业整合的努力正与后疫情时代的政策需求相契合。各国政府越来越重视提升医疗供应的可靠性，并持续加大对本土供应链的投资。可以预见，未来亚太地区医疗技术行业的本土化趋势将在持续创新和行业各方协同合作的推动下，获得更广泛的支持并实现有效发展。对于在亚太地区运营的企业来说，投资境内生产已成为至关重要的战略。对供应链、生产基地和商业机会进行全面且审慎的评估，是构建稳健业务基础的关键，同时也有助于企业权衡利弊，制定切实可行的商业模式以实现长期成功。在跨国公司应对亚太地区不断变化的监管环境和竞争格局时，这些战略评估将发挥举足轻重的作用。 

数字医疗与机器人技术：引领创新浪潮 

新冠疫情暴发后兴起的远程医疗模式正逐步演变为向门诊和家庭医疗服务转型的广泛趋势。这一转型得益于远程医疗基础设施的完善、可穿戴设备的普及以及远程检测与治疗技术的不断进步。亚太地区的远程医疗普及率持续攀升，其中中国处于领先地位，东南亚市场（例如，印度尼西亚、菲律宾、马来西亚和印度）也呈现出显著的增长势头。

此外，机器人技术正在重塑亚太地区的医疗服务。在中国，已有超过100家本土企业致力于开发手术机器人，覆盖骨科、腹腔镜手术、神经科和牙科等关键细分领域。2022年，中国药监局批准了至少15种手术机器人产品，相较以往实现了显著增加。同时，亚太各国政府以及地区对机器人辅助手术的支持力度持续增强，日本、韩国和中国台湾地区的许多手术已被纳入公共医疗保险的报销范围。

2024年，人工智能在医疗领域的应用推动运营效率和医疗服务质量迈上了新台阶。亚太地区的医疗人工智能应用占比位居全球第二，仅次于美国。早期应用主要集中在排班管理、语音转录和患者管理等运营环节，人工智能辅助诊断也正逐步被广泛接受，该领域正在吸引大量投资并推动持续创新。然而，要充分释放人工智能的潜力，亚太各国需不断完善相关法规，加强数据管理，并通过战略性的数据使用，确保人工智能技术的安全性和有效性。

随着传统医疗机构越来越多地采用这些新技术，数字化转型以及以患者为中心的服务模式转型已成为必然趋势。为保持竞争力，企业必须加大对数字化基础设施的投资，并配备创新工具，以满足快速转型市场的需求。 

亚太医疗技术领域的私募股权投资：在挑战中寻找投资机会 

亚太医疗技术市场的投资格局正受到增长机遇与宏观经济逆风的双重影响。市场参与者正聚焦于当前和未来一年的机会，力图重振增长势头。尽管利率上升和货币波动（例如，日本市场的波动）对交易估值和筹资活动产生了一定影响，该地区仍因其不断增长的医疗需求和老龄化人口趋势，对私募股权投资者保持着强大吸引力。2023年，医疗行业并购交易数量在亚太地区所有行业中排名第三，仅次于科技、媒体和电信（TMT）以及消费品行业。在医疗技术领域，2024年第二季度的私募股权交易金额较上一季度有所下降，但交易量与2023年同期基本持平。

从区域视角来看，印度今年表现尤为亮眼。例如，华平投资于4月收购了Appasamy Associates（印度最大的眼科设备和人工晶体制造商）的控股权。此外，Everstone Capital将Translumina Therapeutics与Everlife Holdings合并，并计划通过首次公开募股（IPO）募集巨额资金，这被认为是2024年亚太医疗技术领域最引人注目的交易之一。早在2022年2月22日，华平投资还签署了一项协议，以约2.1亿美元的价格收购了Micro Life Sciences的少数股权，后者是印度最大医疗器械公司Meril Group的母公司。

中国依然是重要的投资目的地，这得益于其在全球供应链中的核心地位、巨大的市场潜力以及跨国公司对其技术质量的日益认可。例如，瑞士牙科解决方案供应商士卓曼集团收购了上海的口腔扫描仪供应商联耀医疗，并将其整合到今年在亚太地区推出的AXS数字化平台中。然而，随着中国监管趋严和地缘政治风险上升，退出机制的吸引力有所下降，这促使投资者将目光转向印度和东南亚等更稳定的市场。一直以中国为投资重点的诺和控股，最近投资了新加坡健康科技公司Doctor Anywhere，以扩大其在东南亚地区的业务布局。同时，凯雷集团也在加大对日本的投资，例如入股专注于数字疗法的医疗技术公司CureApp，以应对日本不断增长的医疗需求。 

在东南亚地区，随着市场不断发展，关键投资领域也在持续演变，其中数字医疗、远程医疗和医疗服务正逐渐成为主要关注点。私募股权公司则聚焦于技术升级、服务扩展和市场覆盖的进一步拓展。由于具备巨大的增长潜力且市场尚未饱和，东南亚的远程医疗领域备受青睐。例如，印度尼西亚的互联网医疗平台Halodoc和新加坡的医疗服务解决方案提供商Speedoc，分别吸引了大量数字医疗领域的投资。

此外，私募股权基金在推动该地区创新方面的作用日益显著。一些由私募股权支持的医疗技术公司正准备进入市场。由Coronet Ventures支持的Aevice Health开发了全球最小的智能可穿戴听诊器，用于哮喘和慢阻肺患者监测，并在8月获得了700万美元资金。APrevent Medical获得由台杉投资领投的600万美元D轮融资，推出首款可精准微调的植入物，以治疗单侧声带麻痹。其他值得关注的公司包括Alfaleus Technology，专注于基于虚拟现实的低视力辅助设备，以及Medipixel，专注于基于人工智能的冠状动脉影像分析系统开发。

展望未来，投资者制定亚太地区战略时必须考虑不断变化的地区动态，并紧跟人工智能和机器人技术等创新趋势。面对更加具有挑战性的市场环境，投资者需制定有效战略，积极应对资产的流动性问题，并在投资早期阶段增强投资回报信心。 

结语 

亚太地区无疑是未来医疗技术行业发展的重要前沿。凭借庞大的人口规模和在全球医疗技术支出中的显著占比，亚太不仅是一个快速增长的市场，更是推动创新与变革的核心引擎。不断变化的监管框架、技术的飞速进步以及日益增长的医疗需求，共同塑造了亚太地区充满活力的市场环境。医疗技术公司需要重新审视并调整其战略，以适应这一动态格局。本报告旨在为具有前瞻性的企业提供洞见，帮助其解决一系列关键战略问题，从而有效应对亚太地区复杂多变的市场环境，抓住新兴市场的巨大机遇，实现可持续的成功。

展望2025年，赢得亚太医疗技术市场的关键在于果断行动。医疗技术企业需深化与本土合作伙伴的联系，持续推进创新，并以敏捷的方式应对复杂的监管和医保环境。随着个性化医疗和数字化创新的迅速发展，企业需要积极调整策略，着重提升境内生产能力。采取行动刻不容缓，企业必须制定切实可行的战略，通过前瞻性洞察、紧密协作以及对改善临床诊疗结果的坚定承诺，充分释放亚太地区医疗技术市场的巨大潜力，实现长远发展。 

如欲了解更多信息，请联系我们。 

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放射性药物在诊断和治疗中的应用日益增加 

放射性药物领域正在快速发展，广泛应用于肿瘤学以及其他治疗领域的诊断与治疗。其成像与治疗的双重功能引发了大量管线开发热潮，并成为近期并购活动的焦点。随着各大公司致力于在精准医疗领域抢占先机，放射性药物有望实现更广泛的应用。 

放射性药物依赖于放射性同位素与配体（靶向部分）的结合，配体可将同位素引导至体内表达特定靶标的细胞（图1）。

在诊断领域，同位素必须能够发射可穿透患者身体的射线以进行成像，并且同位素的半衰期需要适合在成像后数小时内衰变。PET（正电子发射断层扫描）和SPECT（单光子发射计算机断层扫描）是主要的成像技术。PET使用如 18-F 等正电子发射同位素，能够提供高分辨率的 3D 图像，这对疾病的早期诊断和进展监测至关重要。而 SPECT 则采用如 99-mTc 等伽马发射同位素，虽然分辨率较低，但其成本较低且更易获取。PET 提供的高分辨率成像通常用于癌症和脑部疾病的功能成像，而 SPECT 因其广泛的可用性和成本效益，常用于心脏成像。 

在治疗领域，放射性药物通过直接将放射性物质输送至肿瘤细胞，可以最大程度减少对全身健康组织的损伤。通过α粒子和β粒子的短穿透特性，可将对周围组织的损害降至最低。这与放射增敏剂形成鲜明对比，后者是一种非放射性物质，旨在使肿瘤对外部放射治疗（如NBTXR3和AGuIX）更加敏感。放射性药物的治疗可以通过α同位素和β同位素来实现。α同位素（如225-Ac）能够提供高度局部化的辐射，非常适合靶向小型癌细胞簇，但这一治疗方式尚属新兴技术，其临床验证仍较为有限。相比之下，β同位素（如177-Lu）具有较低的能量但较深的组织穿透能力，适合治疗更大或更弥散的肿瘤，且已经在临床应用中更为成熟。

放射性药物一直以来面临着重重困难（图2）。第一代获批的放射性药物曾面临巨大的商业化挑战。例如，Zevalin（2002年，90-Y同位素）和Bexxar（2003年，131-I同位素），主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤。然而，这些药物所使用的同位素半衰期相对较短（约2.7天），且依赖集中化的生产基地，导致患者的获取范围受限。此外，医生更倾向于使用Rituxan，进一步限制了这些药物的市场渗透率。

Xofigo（2013年，223-Ra）是首个进入市场的α射线治疗药物，于2013年上市。尽管克服了许多第一代产品的局限性，但其商业表现却未能达到预期的15亿美元峰值销售额，实际峰值仅约为4亿美元。尽管在治疗晚期前列腺癌方面，其疗效和靶向特异性备受认可，但该产品因与强生的Zytiga联用时的安全性问题以及新型非放射治疗选项的出现而受到影响，限制了其市场表现。 

在中国市场，政策的支持为放射性药物创新与产业链的全面发展提供了重要驱动力。2024年，国家原子能机构联合十二部门发布了《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》，进一步明确了加速推进放射性药物创新的重要方向，应完善核药生产与供应体系，推动核医学科在医疗机构的普及和规范化建设，同时加大对放射性诊疗药物研发的投入力度。特别是在新靶点、新机制、新类型创新药物的研发方面，力争在高靶向、高安全、高疗效的放射性新药研制方面实现国际并跑。这一政策的实施，将持续推动中国放射性药物行业的技术创新与产业升级，为高质量发展注入强劲动力。 

放射性药物研发的复兴 

近年来，β同位素177-Lu化合物取得了显著的商业成功，主要得益于诺华推出的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Pluvicto（2022年）和治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的Lutathera（2018年）。Pluvicto在2024年第二季度实现了3.45亿美元的销售额，分析师预计其将在2026年达到接近20亿美元的重磅药物销售额。此前，诺华在2022年和2023年曾因产能受限短暂出现供应短缺，但随着2024年初印第安纳波利斯第四家生产基地的投产，这一问题已得到有效解决。 

Lutathera近期在临床和商业化层面的成功，以及其即将面临的专利独占权到期，进一步激发了行业的兴趣。治疗领域的研发管线表现尤为活跃，截至2024年9月，共有超过100个项目正在开发中（图3）；过去五年内，产品管线数量已翻了一倍。与诊断领域（主要集中在心脏病学和神经学）相比，治疗领域的研发重点仍主要集中在肿瘤学。 

对于β同位素，177-Lu在后期临床阶段的研发活动非常活跃，这在一定程度上受到Lutathera仿制药研发的推动。67-Cu作为一种验证较少的替代同位素，其研发活动主要集中在早期临床阶段，通常与已经通过177-Lu验证的低风险配体（如PSMA、SSTR）结合进行试验。跨国制药企业也在中国积极推动放射性药物的引入和发展。2024年11月，诺华的Pluvicto新药上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理，此前已被纳入优先审评。同年7月，诺华宣布投资6亿元人民币建设的浙江海盐放射配体疗法生产基地正式开工，预计2026年底建成投产。除研发和生产布局外，诺华在中国还积极与行业伙伴紧密合作，包括GE医疗中国、上海医药和重药控股，共同构建完善的放射性治疗生态圈，为中国患者带来更多创新疗法。 

对于α同位素治疗，关于最佳同位素的讨论仍在继续。尽管Xofigo率先使用了223-Ra，但研发活动已逐渐转向225-Ac，该同位素的研发管线被视为继177-Lu之后的下一波开发重点。研究人员对225-Ac的兴趣源于其约10天的半衰期，以及相对易于与靶向配体结合的特性。东诚药业、诺宇生物、博锐创合等中国本土药企也在积极布局225-Ac相关领域，目前均处于早期研发阶段。同时，212-Pb在研究人员中也逐渐受到青睐。其约10小时的短半衰期为优化给药方案提供了新的可能性，例如增大剂量并减少给药次数，在确保治疗效果的同时尽量减少对健康组织的副作用影响。

行业的关注点正逐渐从PSMA和SSTR靶向配体扩展至其他以肿瘤学为主的新型靶点。其中，FAP（成纤维细胞活化蛋白）因其在肿瘤诊断与治疗方面的双重潜力，已成为早期临床研究的重点。 

生物制药公司进入放射性药物领域的关键考量 

目前，放射性药物领域正受到全所未有的关注，生物制药公司需审慎考量该领域的关键制胜因素（图4）。首先，生物制药公司应精准定位关键创新领域（例如同位素、配体以及适应症）并进行初始投入，同时还需规划后续投资，以构建更广泛的放射性药物平台。为了确保放射性药物的成功上市，生物制药公司还需考虑其商业化能力，并决定生产模式（即通过自建生产设施进行生产还是外包）。值得注意的是，某些放射性同位素的半衰期较短（如以小时计算的同位素），因此需要不同的生产和供应链基础设施，这可能对运营以及相关成本产生重大影响。对于中国本土制药企业而言，放射性同位素的可及性和稳定供应尤为关键。例如，225-Ac目前在全球范围内供应短缺，且主要依赖欧美国家的供给。长距离运输可能显著提高药品生产成本，多供应商管理也可能增加运营复杂度。 

并购是生物制药公司快速进入放射性药物领域的方式之一，近年来已成为大型跨国药企的首选策略。自2023年2月以来，诺华、阿斯利康、百时美施贵宝和礼来完成了六宗重要放射性药物并购中的四笔，交易总价值达到86亿美元。其他大型制药公司，如赛诺菲，则通过与早期研发项目合作，正在逐步增强其在放射性药物领域的布局。 

并购基础持续增长，这得益于越来越多的生物技术公司投入研发，推动了在研产品的扩展。据统计，目前有超过70家公司正在开发放射性治疗药物相关的产品。其中约三分之二为非上市公司，地域分布在北美、欧洲和亚太地区相对均衡。 

中小规模市值的上市公司仍有一定的现金流支持，其现金中位数约为2,000万美元，企业价值中位数约为1.25亿美元。由于多家公司的IPO（如Clarity Pharmaceuticals），公开市场融资在2020年和2021年大幅增长，此后增速趋于平缓，但2023年RayzeBio的IPO是一个例外。同样，私营企业通常在最近两到三年中完成了中位数为4,000万至5,000万美元的A轮或B轮融资。2023年，放射性药物公司通过私募融资筹集了接近10亿美元。这些早期阶段的公司通常专注于开发PSMA和SSTR以外的新型配体。 

结论 

持续的创新与战略性并购表明市场对放射性药物广阔前景的认可，标志着放射性治疗药物领域正处于从小众产品到主流应用的重要转折点。 

如果您希望了解L.E.K.如何帮助您把握放射性药物领域的机遇并应对相关挑战，欢迎与我们的团队联系。我们将为您提供战略指导，助您在这个快速发展的领域取得成功。 

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本期领袖视角文章是L.E.K.咨询于2023年12月4日发表的文章Tapping Into New Potential: Realising the Value of Data in the Healthcare Sector的延续。

亚洲和中东地区医疗数据商业化的巨大潜力

全球医疗数据的潜在市场规模每年约为20亿欧元，单个患者的数据价值可能在50至1000欧元或更高，具体取决于治疗领域和数据类型，医疗机构应抓住这一巨大的市场机遇。这一市场的增长动力主要来自以下因素：医疗机构数据的激增（包括新治疗模式）、电子病历的普及以及个人数字设备生成的外部数据。然而，亚洲和中东地区在医学研究和开发领域的代表性严重不足（例如，这些地区仅占全球临床试验人群的不到15%，但人口却占全球约60%），这些地区的医疗数据也因其稀缺性而具备高价值。

L.E.K.咨询近期对全球200位医疗数据采购相关的高管进行了问卷调查。受访者所在公司的规模从不足50人到超过2万人不等，涵盖欧洲、美洲和亚洲地区以及制药、医疗技术、科技（例如，人工智能初创公司、成熟的软件公司）和健康保险等领域，也有部分受访者来自数据中介机构。本文将聚焦亚洲和中东地区受访者，以精准把握该地区的市场趋势和行业动态（图1）。

数据追踪记录与商业化

数据追踪记录不仅有助于显著提升患者的治疗效果，还能为新药研发、医疗技术设备、可穿戴设备以及临床服务的升级和创新提供重要支持。此外，某些数据集还能够提升医疗机构的运营效率，实现资源的优化配置。

医疗数据还能够为数据提供方与使用方带来全新的收入来源。例如，医疗机构等数据提供方可通过共享其数据集及相关服务向外部组织收取费用。根据L.E.K.的研究，患者医疗数据的定价差异显著，简单病例记录价格约为50欧元，而包含详细基因组信息的复杂临床数据集的价格可高达3000欧元。数据的价值还会受多种因素的影响，例如数据的应用场景及买方需求的紧迫性、数据能否在门诊、住院和诊断等不同医疗场景中实现关联以及（理想情况下）是否能体现患者的治疗效果。对于数据使用方而言，获取这些数据能够带来显著优势，例如加快新药的验证进程、缩短临床试验周期等（图2）。

亚太和中东地区医疗数据的市场规模

医疗行业正在生成海量数据，据估算，这些数据约占全球数据总量的30%。近年来，医疗数据呈现出显著增长趋势，未来预计也将维持增长。

从2020年到2025年，全球医疗数据总量预计将从约2,000艾字节增长到超过10,000艾字节，年均增长率高达36%。¹这一增速远高于制造业、金融服务业以及媒体娱乐行业的数据增长速度。

根据L.E.K.的研究，门诊医疗数据的目标市场规模每年接近20亿欧元。由于这些数据已被采集，其EBITDA利润率显著高于常规临床运营业务。

亚洲和中东人口数据的稀缺性

尽管亚洲和中东地区的人口总量约占全球的60%，但在医学研究和临床开发（包括临床试验和产品研发）中的代表性却严重不足。这一差距带来了对这些地区人口数据的巨大需求，同时为亚洲和中东地区的医疗服务机构创造了新的收入增长机会。

以临床试验为例，根据美国食品药品监督管理局（FDA）2020年的一项分析，全球临床试验参与者的种族分布明显失衡。数据显示，参与者中76%为白人，亚洲人仅有11%。²多篇学术研究³指出，中东人口在临床试验中的代表性严重不足，甚至几乎被忽视。

L.E.K.的问卷调查显示，除了医药领域，受访者对亚太地区患者数据的需求普遍较高。这是因为亚太地区的医药市场规模相较于北美和欧洲等成熟市场仍然较小。然而，亚洲和中东地区被认为是未来增长潜力最大的区域，医药行业对该地区医疗数据的兴趣预计将持续上升（图3）。

主要增长驱动因素

医疗数据的快速增长由多重关键因素推动。首先是医疗机构记录数据的激增，这得益于电子病历的普及、医学影像技术的不断进步（例如，视频采集、数字病理）以及组学数据采集范围的扩大（基因组学、转录组学、宏基因组学、蛋白质组学、代谢组学、炎症组学、脂质组学和糖组学等）。此外，智能手机、可穿戴设备和家用监测设备等数字设备也提供了大量外部数据。

亚洲正在快速崛起，成为未来数字医疗发展的重要引擎，其主要优势包括庞大的人口基数、移动技术的高度普及以及可穿戴设备使用率的不断上升。数据驱动、以消费者为中心的医疗模式正在逐步改变传统的医疗机构模式。例如，亚洲和中东地区的国家正加速采用电子病历和区域共享电子健康记录。典型案例包括阿布扎比的Malaffi系统、新加坡的国家电子健康记录、印度尼西亚的Satusehat平台。这些系统不仅能提高数据的互操作性，还能推动远程医疗的发展，并最终为疾病模式、健康趋势和诊疗结果相关的临床研究提供有力的数据支持。然而，各国在数字医疗的具体落地实施尽展上仍存在一定差异。

以中国为例，电子病历的覆盖率从2007年的约19%增长到2018年的约86%。⁴相比之下，新加坡在这方面起步更早，从2000年代初开始，其公立和私立医疗机构便已全面部署电子病历。马来西亚和印度尼西亚等数字化起步较晚的国家，也开始积极推进电子病历的应用。马来西亚卫生部于2021年启动了一项试点计划，旨在为公共医疗机构提供标准化电子病历系统，但这一计划预计要到2026年才能全面完成。

由于医疗数据适用度和市场成熟度较高，医药和医疗技术公司对医疗数据的兴趣最高

医疗数据的主要客户群体及数据的应用场景

医疗数据及相关服务的主要客户群体包括医药公司和CRO、医疗技术公司、科技公司、数据中介机构以及保险公司（图4）。

1. 医药公司和CRO：医疗数据在不同阶段都具有重要价值。在临床前阶段，医疗数据有助于识别未被满足的需求以及潜在的临床试验参与者（例如，药物靶点的识别和生物标志物的检测）。在临床开发阶段，医疗数据则是提高试验设计有效性的关键（例如，患者筛选）。在市场准入阶段，医疗数据则能为定价策略提供参考，并影响处方行为。
2. 医疗技术公司：数据不仅能帮助识别适用新产品的潜在患者群体，还能为用户体验或产品设计提供关键洞察。例如，美敦力的GI Genius人工智能辅助诊断工具需要大量结肠镜检查视频数据进行训练。此类工具的发展对数据的需求不会因产品上市而停止，反而在工具不断演进时需要更多样化的数据支持，如后续提到的覆盖更广的遗传和种族多样性。医疗数据的商业化形式多样，还可以通过合作折扣、新技术投放以及市场营销等多种方式实现。
3. 大型科技公司：医疗数据有助于识别先进科技产品的潜在需求，并通过人工智能改进现有数据集、训练人工智能模型，或开发新的面向消费者的医疗技术产品和综合性的医疗技术解决方案。例如，苹果计划对其AirPods Pro耳机进行软件更新，更新后的产品不仅具备临床级别的听力测试功能，还能作为助听器使用（该功能已通过美国FDA及其他全球监管机构认证）。同时，苹果基于约1500名患者临床试验数据，为Apple Watch推出了睡眠呼吸暂停检测功能。
4. 数据中介机构：数据中介机构通过整理、清洗、匿名化和整合，对数据集进行优化和销售。同时，这类机构还可以通过数据套利，即将所购买的数据集转售给出价更高的买家。亚洲和中东地区已有多家知名数据中介机构，例如：印度的THB，一个整合医疗数据并进行数据分析的平台，旨在为医疗机构提供服务；中国的神州医疗，将医疗数据用于临床、研究和管理的大数据平台；新加坡的Jonda Health，一款提供安全的患者健康数据和数据转换引擎的软件；以色列的Sweetch，一个聚焦患者依从性的人工智能健康数据平台，旨在为医药和医疗技术公司以及支付方提供解决方案。

数据应用中的关键挑战

尽管医疗数据应用场景多种多样，但不同客户和应用场景的核心数据需求往往具有一致性。终端用户普遍认为，数据应用中存在以下三大关键挑战（图5）：

1. 数据隐私与安全：56%的医药公司和CRO受访者表示，确保数据隐私和安全是一项重大挑战。关键在于保证数据的获取方式符合相关法规要求，并确保数据经过规范的匿名化处理，以符合适当的标准和监管规定。
2. 数据质量与完整性不足：数据集如果存在明显缺口或缺乏足够细节，会显著降低其实用性，这种不足直接限制了数据在具体应用中的效果。
3. 数据缺乏广度：数据使用方通常希望实现跨场景的长期追踪，例如将门诊和住院记录、影像中心报告和实验室结果关联起来，以形成对患者健康状况的全面视图。

提供医疗数据及相关服务的机构应重点关注上述常见挑战并加以解决，以更好地满足客户需求。

数据的共享形式因数据来源和患者匿名程度而有所不同 

在亚洲地区，目标客户通常从各种医疗机构或数据中介机构获取数据，其中门诊数据是最常见的来源。根据患者匿名程度的不同，数据的共享形式也会有所差异。为了保护患者身份，数据通常会经过处理，这是目前最普遍的做法。患有复杂疾病的患者往往会为了获得更好的诊疗结果而更愿意放弃匿名。

医疗数据的来源

问卷调查结果显示，客户通常会从多种来源获取医疗数据（图6），每种医疗场景平均涉及两到三个数据供应商，其中门诊是被提及最多的数据供应方（47%），其次是健康数据交易平台（36%）和商业保险公司（31%）。这些机构所拥有的数据集显示出巨大的商业潜力。

亚洲和中东地区各国政府已采取措施，在确保患者隐私的同时推动数据整合。例如，韩国允许通过My HealthWay这一国家平台访问个人健康数据，该平台整合了来自850多家医疗机构的健康记录；阿联酋阿布扎比投资办公室与健康云公司Innovacer展开合作，后者可通过数据整合和标准化创建统一的患者记录。

数据的监管

了解与第三方共享医疗数据的相关法规至关重要。以下是几种常见的数据共享方式：

1. 基于患者知情同意：在获得患者知情同意的情况下，数据可未经匿名化处理直接共享，患者信息保持完整。这种方式多适用于复杂疾病患者，因为共享数据可能有助于改善治疗结果。然而，对于既往医疗数据，获取患者知情同意往往更加困难。问卷调查结果显示，约25%至35%的数据是基于患者知情同意获取并使用的。
2. 匿名化数据：数据经过匿名化处理后将无法追溯到患者个体。尽管匿名化数据由于信息缺失，在某些应用场景下的价值可能会下降，但这类数据集在许多研究中仍然具有足够的实用性。调查显示，约50%至75%的数据是经过匿名化处理的数据。匿名化处理通常也需要获得患者知情同意。
3. 基于联邦或群体访问的医疗数据：这种方法能够在不转移数据的前提下，实现数据的分析和利用，确保数据始终保存在数据所有者的本地存储（或云端）环境中。数据使用者通过研究算法或分析工具，直接在数据所在环境中运行并对数据进行“学习”。当提取算法或分析结果时，它们已经基于完整的数据集完成训练，但这些结果无法追溯到任何患者个体。根据问卷调查，约5%至15%的数据是通过联邦或群体学习技术进行访问的。
4. 合成数据：合成数据是通过算法生成的人工数据，用以模拟真实世界的数据。此类数据通过学习原始数据的模式、关联以及统计特性创建，既保持了原始数据的统计完整性，也不包含任何个人信息。
5. 已故患者的数据：已故患者的临床数据在隐私保护方面的监管相对宽松。根据数据集的完整程度，这类信息在某些应用场景下的价值可能与在世患者数据的价值相当。

根据问卷调查结果，为满足监管要求和客户需求，数据的匿名化水平存在差异。通过患者知情同意获取的数据由于可以多次使用，并通过多种方式进行分析，通常具有更高的实用价值。
随着人们对隐私保护和数据安全的需求不断提高，未来的数据共享方式可能会逐步向基于联邦和群体学习的数据访问模式转变。由于这类模式需要在技术和人力资源方面进行大量投资，亚洲和中东地区的数据监管政策也存在显著差异，转变的过程预计会较为缓慢。例如：

• 新加坡：2012年通过《个人数据保护法案》，对个人数据的收集、使用、披露和管理提出多项要求，并要求定期检查，确保数据仅被授权人员访问。
• 马来西亚：2010年通过《个人数据保护法案》，旨在保护个人数据安全。政府目前正在修订与数据泄露相关的条款（例如，关于发生数据泄露时通知有关部门的要求）。
• 印度尼西亚：尽管拥有完善的网络安全法律，印度尼西亚在个人数据保护方面仍存在不足，直到2022年10月才颁布《个人数据保护法》。目前印尼政府正在组建数据保护管理机构，监督相关法律的落地实施。
• 中国：2021年颁布《个人信息保护法》，对医疗和患者数据的跨境传输实施严格管控，要求安全评估或获得政府批准，并对大规模数据处理者实施本地化存储要求，违规行为将面临严厉处罚。
• 阿联酋：2019年颁布《健康数据法》，规范信息技术和通信（ITC）在医疗领域的使用，适用于所有在阿联酋境内运营的实体，包括医疗机构、保险公司、医疗IT公司以及涉及电子健康数据相关业务的其他机构。

根据本国的市场动态和医疗机构的能力，通过不同商业化路径实现“数据即服务”

医疗数据的商业化路径选择对其成败至关重要。数据供应方有以下几种选择：直接面向终端用户、通过数据中介机构，或采用混合模式。

根据所选路径，操作层面也会有所不同：

1. 直接面向终端用户：通常可获得更高的单条数据售价，但需大量投资组建一定规模的内部数据和销售团队。
2. 通过数据中介机构：单条数据售价通常较低，但对数据集和销售团队的要求较低，业务启动速度更快。

选择最优路径时，数据提供方需要对目标地区的预期定价能力、市场份额获取能力以及增值服务机会进行详细评估，同时还需考虑投资建设必要的能力。亚洲和中东地区的差异性较大，要成功应对复杂的监管和市场环境，数据提供方必须深入了解各国的政策法规以及市场体系。无论选择何种路径，数据提供方需要做到以下几点：培养或引入数据专业人才；建立或委托开发数据技术平台；成立专门的团队，负责业务拓展和商业化。

行动呼吁：在确保合规的前提下选择合适的商业化路径

对于医疗机构而言，数据以及相关服务可能会带来新的盈利点。而对于医疗行业的影响力投资者，这类服务还可以加速新药、医疗技术以及人工智能的开发，中长期来看，还有助于改善患者的诊疗结果。
然而，以下关键问题值得重点关注：

• 数据集必须满足使用要求：最理想的情况是，数据集需要符合隐私和安全等相关法规的合规标准，同时具备完整性（最理想的情况是包含跨场景的完整数据链）和高度详尽的信息。此外，数据还应以标准化的格式存储，确保能够在不同来源和地区之间进行传输，并具备广泛的地域覆盖。
• 审慎选择商业化路径：深入分析落地实施成本和商业化前景，审慎选择最合适的商业化路径。落地实施成本不仅包括对业务拓展团队的投入，还涉及开发适配的数据架构、筛选技术平台或供应商以及日常运营的管理和维护。
• 合规性管理：尤其在数据匿名化和患者知情同意方面，需要谨慎管理。例如，澳大利亚最大的医学影像服务提供商最近因涉嫌“未经患者同意使用个人医疗数据训练人工智能”而受到调查。

凭借专业知识和细致规划，医疗机构可推出以数据为核心的新业务，成功占据市场先机。这些业务能够随着新患者数据的不断增加而不断增值。

此外，相关领域的公司（例如，可提供电子病历和管理系统的医疗IT企业、医学影像软件供应商以及病理诊断公司）也面临重要机遇。这些企业应着手制定相关战略，考虑投资并开发相应的数据平台，以支持客户开展以数据为核心的新业务模式，或者帮助他们更高效地利用数据并进行对标，以优化自身运营，提升竞争力。
 

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尾注
¹RBC Capital Markets.
²Improving diversity in medical research, Ashwarya Sharma and Latha Palaniappan (2021). 
³“What Do You MENA? The Arab World and its opportunities for clinical research,” Hadi Danawi, Ph.D. (2023). Arab Countries and Oncology Clinical Trials: A Bibliometric Analysis, Humaid O. Al-Shamsi, Ibrahim Abu-Gheida, et al. (2023); Inclusion & Diversity in Clinical Trials, Oyiza Momoh, Susan W. Burriss, Anya Harry, Kay Warner (2020). 
⁴Adoption of Electronic Health Records (EHRs) in China During the Past 10 Years: Consecutive Survey Data Analysis and Comparison of Sino-American Challenges and Experiences, Jun Liang, Ying Li, et al. (2021). 

在当今的商业环境中，企业普遍通过两大途径寻求增长：一是制定并实施相应战略，以扩大市场份额；二是探索创新路径，以创造新的价值。然而，人工智能的飞速发展带来了更多可能性，传统的战略制定与创新模式已经无法满足投资者对未来增长的期望。

如果人工智能转型未能如愿，后果也会十分严重。为了确保人工智能转型战略的成功，企业不仅需要精准投资，还需要制定周密的落地实施计划。转型过程中，任何偏差都可能引发严重后果，例如：未能精准捕捉转型的核心要点；推进力度不足导致转型进程缓慢；操之过急导致根基不稳；亦或是毫无作为，错失转型浪潮。这些情况都可能会使企业蒙受损失。

企业的人工智能转型可能会出现两极分化的结果：一方面，若人工智能转型战略制定得当且执行有力，企业将迎来显著增长；另一方面，若战略制定不当或执行不力，则可能面临重大损失。L.E.K.将两种情景的差距定义为“人工智能转型差距”。这一差距可能是企业未曾预见的“价值盲区”，对几乎所有行业、职能和地域的战略布局构成严峻挑战。本期领袖视角文章中，我们将对“人工智能转型差距”的含义以及企业如何成功实现人工智能转型进行探讨。

人工智能加速企业增长的潜力

人工智能技术有望从多个维度颠覆企业的运营模式。凭借海量数据训练，人工智能能够让计算机模拟人类决策过程，并通过强大的计算能力产生深刻洞察（例如，大语言模型在这方面所展现的潜力超乎想象）。

此外，人工智能模型能够实时进行决策制定，并根据新数据的输入不断对决策进行优化调整。这些“智能”属性能够为企业带来多方面的机遇。具体而言，企业可借助人工智能技术，在以下领域实现加速发展：

• 收入增长：通过自动化销售流程、利用人工智能洞察提升与客户的互动以及开拓新的收入来源，进而有效促进收入增长
• 效率提升：通过优化运营工作流程、实施智能自动化减少人力劳动投入，进而提高效率
• 降低成本：通过优化资源配置、削减不必要的开支，有效降低成本

然而，投资人工智能转型并非易事，稍有不慎便可能出错或导致资源浪费。L.E.K.的研究分析表明，人工智能转型成功的企业，其估值平均可实现19%的增长，失败则面临9%的损失。图1显示人工智能转型的成败对公司增长轨迹的影响呈现出较大差距。
 

当企业的竞争力因人工智能转型而发生改变后，又会产生怎样的连锁反应？这种变化所带来的影响取决于行业以及企业在该行业的具体定位，但无论是企业本身还是竞争对手，人工智能转型成功所带来的影响都非常显著，甚至可能关乎企业的存亡（图2）。

人工智能转型困境

企业是否能选择置身于人工智能转型浪潮之外？答案可能是否定的。回顾历史，互联网、电子商务和移动应用等技术进步都曾引发类似的颠覆性浪潮。快速适应的公司往往获得了丰厚的回报，而未能适应的公司则逐渐失去了竞争力。

“人工智能转型差距”对企业本身也有影响。人工智能转型成功的企业将获得显著的竞争优势，不仅能抢占更多的市场份额，还能大幅提升企业价值。相反，哪些推迟人工智能转型的企业可能会将市场份额拱手让给更具创新性的竞争对手，并错失由人工智能技术带来的新收入来源。

此外，股东也越来越期望企业制定稳健的人工智能转型战略，这一点在他们的估值中已经有所体现。因此，公司需主动采取措施以满足股东期望，并就人工智能转型及其对业务的影响进行清晰的沟通。否则，投资人的信心可能会受到打击，公司的市场估值也会受到影响，尤其是在已经有其他公司进入市场的情况下。例如，瑞典金融科技公司Klarna曾宣布其新人工智能客户服务聊天机器人有望带来4000万美元的利润，此消息一经发布，呼叫中心提供商Concentrix的股价在两个月内下跌了32%。

面对这样的情况，企业不得不进行人工智能转型，但转型能否加速价值增长则取决于落地实施情况。面对转型失败的高风险，企业必须思考一个关键问题：决定“人工智能转型差距”的因素有哪些？我们如何填补这一差距？

填补人工智能转型差距

企业首先要意识到，填补“人工智能转型差距”是一个战略层面的问题。人工智能转型成功的前提是要能够对公司运营和成功的关键因素产生积极的影响。因此，企业首先应该加深对这些关键因素的理解（图 3）。

为了更加高效地填补“人工智能转型差距”，企业应基于三个关键的价值创造驱动因素，战略性地开展人工智能转型：

1. 绩效提升：企业经常面临运营成本高、流程缓慢以及供应链效率低下等问题。将人工智能用于解决这些最关键的成本问题，能够为企业带来显著改善。以语言学习公司多邻国为例，该公司利用生成式人工智能缩短了内容开发时间（从五年缩短至三个月），并促进订阅量增长。
   提升绩效的另一种方法是通过机器学习对结果进行预测并给出下一步最佳行动建议。人工智能还可以优化决策并提供动态模拟，以提高运营响应能力和效率。
2. 差异化竞争：如果竞争对手的人工智能转型起步更快（例如，已经开始使用生成式人工智能来精简编程或生成市场营销内容），企业可能首先需要缩小自身与竞争对手的差距。 
   此外，企业应当深入探索自身的差异化优势，同时思考如何利用人工智能进一步放大这些优势。对于增长机会主要源自个性化客户互动的企业而言，将生成式人工智能融入产品，或使用大语言模型来改善工作流程和客户体验，无疑是明智之选。以线上零售服务平台Shopify为例，该平台凭借人工智能技术改善了商家和客户的产品探索旅程，这一举措带来了15%的销售额增长。无论何种应用场景，唯有精准把握自身竞争优势，并善于与人工智能工具结合，企业才能在人工智能转型浪潮中获得成功。
3. 新市场机遇：挖掘并利用企业数据的潜在价值以开拓新的收入来源也是一个挑战。通过高效整合与深度梳理海量数据，人工智能能够揭示有效洞察，为制定创新的商业模式、实现数据变现提供有力支撑，同时人工智能还能基于企业自身的核心资产和能力精准捕捉创新机遇。以软件巨头Adobe为例，该公司推出了人工智能图像生成工具Firefly，并在其Creative Cloud套件中融入了人工智能，这些举措为该公司带来了持续稳健的收入增长。

人工智能能够从多方面帮助企业将挑战转化为战略优势。企业应该直面挑战，充分利用这三个关键驱动因素，消除“人工智能转型差距”。 

启动人工智能转型战略的首要步骤，在于紧密结合企业的核心成功要素，精准定位人工智能的应用场景，然后对（内部和外部）可用的数据资源进行审视，并确定所需的基础设施。这一步对于人工智能转型战略的落地实施至关重要，因为没有数据，人工智能工具将难以展现其真正的价值和潜力。 

当上述筹备工作就绪后，企业便可着手构建应用场景，其中，概念验证和测试环节是关键。随着应用场景的逐步成型，企业可通过迭代的方式不断优化，并积极探索更多可利用的数据资源，以促进系统持续学习与进化。 

与数字化转型类似，为确保这些新兴工作模式在企业内部生根发芽，企业需要接纳并贯彻变革。这要求企业全面审视自身的流程与组织，以适应运营模式的转变。其目标是将数据和人工智能视为持续演进的产品，而不仅仅是解决方案。 

释放人工智能价值的最终阶段是全面的转型——这不仅仅是企业运作和组织方式的变革，更是企业在整个价值链中沟通与互动方式的重塑。 

应对挑战 

“人工智能转型差距”将是未来五至十年间最为关键的战略挑战。那些能够成功驾驭人工智能转型的企业，将开辟全新的增长路径，迎来前所未有的发展机遇；反之，转型不力的企业则将面临重大的损失与困境。为了在转型浪潮中把握先机，企业需制定全面的人工智能转型战略，积极投资建设相关能力，并与业界专家展开合作，从而在风险与机遇并存的人工智能时代中，成为行业领军者。

如需进一步探讨相关话题，请联系我们。

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背景介绍

全球制药行业中，肿瘤是市场规模最大的治疗领域，其在全球处方药销售额中的占比已从2018年的13%增长至2023年的18%。过去五年中 ，肿瘤市场年均增长率超过10%，这一增长主要得益于创新药的不断上市以及可及性的提升。由于癌症患者未被满足的需求较大，同时该领域的商业化潜力巨大，众多生物制药公司纷纷涌入参与行业竞争。目前，肿瘤领域前十大企业以外的制药公司在全球肿瘤市场的销售收入占比达已从五年前的约30%提升至约45%，其中小型和中型生物制药公司正在深耕特定小众肿瘤领域或治疗方式，在细分市场中开辟市场空间。

由于不同类型的肿瘤领域仍存在大量未被满足的需求，肿瘤市场高度依赖创新。这一趋势在全球新药研发管线中也有所体现，目前约40%的在研药物属于肿瘤领域。无论是初创的生物科技公司还是大型跨国药企，都在积极争夺最具创新性的肿瘤疗法，这种竞争贯穿整个药物开发周期。无论自身研发能力如何，领先的肿瘤制药公司同样依赖外部创新，以补充内部研发管线，或完全依靠外部创新作为其主要管线来源。

根据L.E.K.最近发布的关于生物制药行业并购交易的领袖视角文章，肿瘤领域的并购交易最为活跃。肿瘤领域的BD&L交易也占据主导地位，约占全球交易量的50%。随着肿瘤研发管线的不断扩展，市场上涌现出大量有潜力的BD&L目标，其中新兴生物制药公司已成为主力军，目前其发起的临床试验占比已达60%，而十年前仅为33%。此外，在公开市场估值下滑的背景下，许多生物科技公司面临融资挑战，因此需要BD&L交易所带来的资金支持，以延长现金生命周期，并持续投入突破性创新。

本期领袖视角文章回顾了中国近5年的肿瘤领域的 BD&L交易趋势，同时针对国际市场的肿瘤交易展开分析，并围绕不同规模的生物制药公司如何在竞争日益激烈的市场环境中获得成功展开了探讨。对全球肿瘤领域的分析包括并购、授权许可交易、合作开发以及联合推广，但不包括非药物相关交易（例如，伴随诊断、生产制造协议等）。

中国成为创新来源

过去五年中，中国已成为肿瘤领域的重要创新来源。自2022年以来，在中国设立总部的公司参与的肿瘤药物授权许可交易数量增长迅猛（图1）。随着本土研发日益聚焦于新型作用机制和创新疗法，中国市场正在吸引大型跨国药企以及中小型生物制药公司的广泛关注。其中中国的抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体临床试验数量呈爆发式增长，年均复合增长率分别达到约70%和125%。随着全球生物制药企业逐步认识和接触中国创新，大型跨国药企对中国市场的兴趣显著上升。自2019年以来，中国的肿瘤药物对外授权交易的总价值增长了十倍以上。

放眼全球，肿瘤领域的BD&L交易也越发活跃，我们关注到几个重要的趋势。

交易趋势转向后期研发管线

在全球，肿瘤领域的BD&L交易数量在2020年达到峰值，这一时期恰逢生物技术行业融资、交易和 IPO高峰。2020年以后，BD&L交易总量有所下降，但大规模交易仍保持韧性，尤其是临床后期阶段以及已上市产品的交易。2023年肿瘤领域并购交易的平均交易金额创下近五年的新高，即便将辉瑞以430亿美元收购Seagen的交易排除在外，2023年的平均交易金额仍然是2019至2022年平均水平的1.8倍，并在2021至2023年间增长了三倍以上（图2）。

交易呈现出向高价值、后期研发管线转移的趋势，因为生物制药公司往往更倾向于保证短期内的收入，并尽可能降低不确定性。这样的转变主要是为了弥补生物制药公司现有产品组合所面临的挑战，包括即将到来的专利悬崖以及美国《通胀削减法案》带来的影响。

肿瘤领域的交易竞争贯穿各个研发阶段，后期研发管线的竞争尤为激烈。2021年，中小型生物制药公司主导的交易占比达到峰值（80%以上）。近年来，大型跨国药企主导的交易占比有所上升，自2021年以来，交易量占比约为35%。与中小型公司相比，大型跨国药企倾向于收购已上市产品，通常通过并购的方式进行交易。凭借其雄厚的现金储备，大型跨国药企有能力为风险较低的资产支付溢价（图 3）。

尽管当前各个治疗领域的交易溢价普遍高于十年前，但这一趋势在肿瘤领域尤为显著。在2019至2023 年这五年中，已有四起收购整家公司的交易溢价超过200%。凭借强大的资金实力，大型跨国药企进行并购交易的频率是中小型生物制药企业的两倍，而中小型生物制药企业有约45%的交易是授权许可。授权许可交易使得中小型制药企业能够在符合自身市场布局的特定区域进行交易，而大型跨国制药公司通常对此类区域性交易兴趣较低。

抗体偶联药物（ADC）与多特异性抗体的兴起

BD&L已成为大型跨国药企以及中小型生物制药公司获取创新的重要途径，尤其是生物技术公司处于探索前沿的新型治疗方式。其中，抗体偶联药物（ADC）和多特异性抗体在早期研发管线的BD&L交易中的占比已从2019年的10%跃升至35%（图4）。这些创新药的研发依赖于成熟的技术平台和专业能力，因此BD&L往往比企业自主研发更具可行性。相比之下，细胞疗法相关交易曾在2021年占据约25%的比例，但近期有所下降。这一变化反映出业内对细胞疗法在研发、生产和商业化方面所面临的挑战有了更深刻的认识，导致投资热度有所回落。

战略启示

中国正在成为全球肿瘤创新的新发源地。在这一快速变革的市场环境中，成功达成交易的关键在于建立完善的筛选与评估流程。希望在该领域促成交易的团队需持续关注市场动态，密切跟踪目标公司的最新进展。在关键临床试验数据公布后，企业必须迅速行动，及时评估相关资产，并以最新且极具吸引力的报价主动接洽目标公司。

在当前激烈的市场竞争环境下，生物制药企业需建立完善且严谨的尽职调查流程，以确保其交易条款的竞争力和可持续性。对于无法在全球交易中与大型跨国药企直接抗衡的中小型制药企业而言，精准的战略聚焦至关重要。企业需谨慎筛选资产类型、交易模式及目标市场，以确保交易条款的竞争力。这可能意味着专注于特定的肿瘤类型，或针对特定地区的特定市场需求进行授权许可交易。

本篇领袖视角作者团队包括  Helen Chen和王景烨是L.E.K.中国及亚洲生命科学业务合伙人。Anne Dhulesia和Sean Dyson是L.E.K.欧洲生命科学业务合伙人。他们致力于在业务拓展（标的筛选及机会评估）、产品组合规划、研发战略制定、商业化战略制定等一系列关键战略问题上为肿瘤治疗领域的企业提供建议。如需了解更多内容或进行交流，请联系我们！

关于作者

Helen Chen | 全球医疗健康与生命科学联合主管、大中华区管理合伙人
Helen Chen 现任L.E.K.咨询公司全球医疗健康与生命科学业务联合主管，同时担任大中华区管理合伙人，常驻上海办公室。2012年至2016年期间，她曾任全球领导团队成员，并担任亚太生命科学卓越中心董事。2019年，Helen 被《咨询杂志》（Consulting Magazine）评为“全球咨询领袖”。Helen 在中美两地拥有超过30年的行业与咨询经验，擅长协助企业布局中国及亚洲市场，同时帮助客户将区域创新成果转化为全球增长动力。

Justin Wang | 合伙人，中国区业务负责人 
王景烨是L.E.K.咨询合伙人及中国区业务负责人。他拥有20年的战略咨询经验，致力于为中国和全球制药、医疗技术、医疗服务以及其他行业的客户提供支持。王景烨先生在战略规划、产品商业化、定价、市场准入、并购以及产品授权等方面都拥有丰富的项目经验。

Anne Dhulesia | 合伙人 
Anne Dhulesia是L.E.K.咨询合伙人，常驻伦敦，负责欧洲生命科学业务。Anne致力于为客户提供市场评估、商业规划以及长期增长战略制定等一系列支持。此外，她还为制药、生物技术及私募股权公司提供交易支持，帮助其筛选、收购或剥离资产。Anne曾帮助多个专注于肿瘤治疗领域的生物制药企业拓展其业务领域。

Sean Dyson | 合伙人 
Sean Dyson是L.E.K.合伙人，常驻伦敦，负责欧洲生命科学业务。他专注于为制药、生物技术、私募股权以及风险投资等领域的企业客户提供建议。Sean拥有广泛且丰富的战略规划经验，聚焦于企业及业务单元战略制定、产品组合规划与优化、市场进入战略制定以及产品上市规划等一系列关键问题。此外，他致力于为客户提供业务拓展支持，帮助企业和投资者制定并购战略，并提供交易支持。

Guy Stephens | 项目总监 
Guy Stephens是L.E.K.咨询项目总监，常驻伦敦，负责欧洲生命科学业务。他致力于为生物制药企业以及投资者制定增长战略，并提供交易支持。Guy具备医学教育背景，在不同类型的治疗领域和药物方面拥有广泛经验，尤其专注于肿瘤领域。

编者注：
本篇领袖视角是根据2024年版本的基础上进行更新的版本，并感谢项目总监曹本沛对本篇提供的支持。

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中国医药市场的激烈竞争带来了一系列机遇与挑战。相较于全球创新，中国创新起步虽然相对较晚，但在针对一系列关键药物靶点的开发中，中国正在快速迎头赶上。

近期，我们对100位医药企业高管进行了问卷调查，结果显示，尽管中国本土药企在解决一系列未满足的患者需求方面已经取得了长足进展，但往往低估了市场竞争以及长期商业化潜力等因素的重要性。相对而言，大型跨国药企在这些方面的考量则较为成熟和全面。正在试图在全球市场获得成功的中国本土企业必须改进其决策制定，并在创新和商业化战略考量之间达成平衡。

观看视频了解中国新兴生物制药企业如何在激烈竞争中优化产品组合战略，以推动创新，同时实现商业化成功。

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中国年度医药研发投资金额高达近200亿美元，临床实验数量多达1300多项，中国医药创新正在快速跟进，并展现出领跑市场的潜力。如今，中国市场授权引入创新药的趋势正在转变为对外授权，这一转变预示着中国正在成为全球市场重要的创新来源。与中国本土创新企业合作能够带来一系列优势，除了能在竞争激烈的欧美市场以外发现更多创新来源，还能帮助大型跨国药企获得美国和欧洲市场权益，并带来更广阔的全球性商业化机会。

观看本视频了解更多中国医药创新趋势。

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