制药行业中的量子计算（QC）正从学术研究迈向专业化的前实用阶段。未来五年内，一些制药企业的年度投资规模可能达到约2500万美元。
量子计算在制药公司的首批应用领域（PharmaCos）预计将集中在：药物研发（包括药物设计与合成）、临床开发与运营、供应链和生产制造；近期的最大突破预计将出现在整合QC、人工智能与传统计算的混合工作流程中。
量子计算的学习曲线陡峭且人才紧缺，企业需要构建多元化团队以保持竞争优势；PharmaCos和QC企业都必须投资于创新生态系统，以快速培养和吸引合格人才。
制药企业领导者需要自问五个关键问题，以确保组织已充分做好准备，能够捕捉量子计算带来的价值。
随着临床门槛日益提高、对复杂药物形式的需求增加、研发周期延长，新分子实体（New Molecular Entity, NME）的开发愈发困难。从药物发现到上市，每个NME的总研发投入约为15亿至35亿美元¹；自2010年以来，前15大制药公司的年研发支出增长了约1.5倍，预计到2030年将达到180亿美元²。更为严峻的是，《通胀削减法案》（Inflation Reduction Act）带来的产品生命周期压缩，以及2030年前共计超过2000亿美元营收的产品面临专利保护到期风险³，也迫使生物制药企业加速创新。
那么，人工智能（Artificial Intelligence, AI）或量子计算（Quantum Computing, QC）的技术进展，能否帮助应对生物制药在效率与成本上的双重压力？过去五年，AI迅猛发展，量子计算也紧随其后，相关学术文献数量迅速上升（见图1）。量子计算基于量子力学原理，相比传统计算方式的信息处理能力具有指数级的提升。AI与QC有望通过前所未有的计算能力和问题求解能力，推动生物制药行业的深层变革。
Figure 1
迄今为止，AI技术相对成熟、应用门槛较低且市场准备度较高，使其获得更大的投资规模。然而，这并不意味着QC处于劣势。实际上，QC与AI是互补的：QC能够加速AI系统的训练与推理，并可进行传统计算无法处理的数据操作，从而拓展新的计算边界。
全球范围内，QC领域的投资持续增长。截至2024年，该市场的累计投资规模已达到：美国约80亿美元，中国约150亿美元，英国、法国和德国合计约143亿美元⁴，这些资金来自政府部门和私营机构的共同推动。尽管由于资金紧缩与利率上升，2023年私营机构对量子技术的投资（约13亿美元）低于2022年的23亿美元⁵，但过去十年中量子知识产权（IP）的增长仍非常显著。
除投资与IP的增长外，量子计算机的算力（以量子比特 qubits 为基本单元）也出现了飞跃式扩展。IBM从2016年的5-qubit处理器发展到2022年的433-qubit，并计划在2025年实现超过1000个qubit⁶。其他公司如Google、IonQ、QuEra也在计算能力上取得显著进展⁷。
量子计算有潜力重塑生物制药价值链，突破传统计算在处理复杂数据集和模拟中的瓶颈（见图2）。其最具影响力的应用领域预计集中在药物发现和早期研究。由于分子本身遵循量子规律，行为涉及指数级庞大的状态空间，传统系统只能以高昂成本进行近似计算，而QC正可直接处理这些问题。量子增强的生成模型还可加速化学空间的探索，发现传统方法难以触及的新药物结构，从而缩短研发周期、降低成本、提升成功率。
在临床试验设计和运营中，量子计算可分析复杂的基因组、生物标志物、真实世界数据，优化患者分层和试验布局。量子机器学习能够识别个体化医疗的最佳患者亚群，减少试验失败，提升预测的准确性。量子优化也可改进临床试验中心的选择和自适应设计，提升效率，控制成本。
在研发之外，量子计算还能够推动价值链其他环节的效率提升，优化生产制造和供应链流程、改进商业职能中的预测分析能力，并提升运营效率，以实现更高的可持续性。
尽管仍在发展中，量子计算在解决生物制药中最具计算挑战的问题上，可能带来突破性的效率提升和变革性进展。
Figure 2
Six areas of biopharma capabilities for quantum technology use cases
L.E.K. 咨询公司对大约 300 名来自美国和欧洲的生物制药相关方的调研结果显示：超过 90% 的受访者知晓 QC 及其潜力，此外，约 50% 的受访者（来自于 110 家生物制药公司）显示出对于量子计算关键概念的理解，且曾接触或研究过量子计算的应用（见图3）。随着这些高价值的量子计算应用场景的出现，这一结果并不令人意外。
Figure 3
Biopharma familiarity with QC
生物制药从业者认为，量子计算正在取得显著的早期进展，正从学术研究过渡到更专业的前实用阶段8。在这一阶段，行业重点是开发可落地的算法和应用，为推动商业价值实现奠定基础。
约 44% 的受访者属于“早期大众”，他们倾向于在获得实际验证后才推动应用；而 30% 的受访者是创新者或早期采用者，已在积极推动创新。
行业对量子计算的投资也在增长，未来五年内，50% 的制药公司预计每年将投入 200 万至 1000 万美元，另有 20% 的公司计划年投入达到 1100 万至 2500 万美元。这反映出行业对量子计算价值的日益认可（见图4）。
Figure 4
制药公司正沿着价值链的各个环节尝试量子计算的应用，最先聚焦的是药物发现与临床试验。（见图5）
在可持续发展、商业运营、生产制造及产品开发等方面，量子计算也有望拓展能力。然而，具体的影响路径及各应用场景下最适合的量子计算模式仍在探索过程中。
随着行业热度与投资加码，量子计算生态系统迅速演化，技术进展显著。2024 年，大型科技企业在该领域取得以下里程碑式进展：
Figure 5
QC benefits across the value chain
专注于量子计算的企业也正持续进步：
随着这些技术进展，两类主要的角色逐步浮现：一是量子处理单元的提供商，二是帮助企业接入量子计算的赋能方。这些角色为量子计算的发展注入动力与资金。正如企业与 AI 技术提供商的合作一样，生物制药公司也应该联动这些量子计算的合作方，充分施展技术潜能，在不断演化的领域中保持竞争力（见图6）。
Figure 6
Growing number of new stakeholders in the evolving QC ecosystem
量子计算生态日益复杂，想要顺利集成技术流程，必须通过战略合作构建核心能力。当前典型合作包括：
这些合作凸显了制药行业将量子计算融入制药流程的坚定决心，同时也表明，要攻克技术难题，实现实际应用，必须依靠全行业的协同努力（见图7）。未来，公司不仅需要建设内部人才能力，也应加快外部合作，以快速发展关键技术。率先行动的企业将在这一新兴赛道上赢得先发优势，建立行业领先地位。
Figure 7
Major pharma companies have established relationships with QC organizations
当前最具前景的突破是将量子计算、人工智能与传统计算融合形成混合工作流。这种组合可结合三者优势，实现更高精度的复杂系统模拟、更强大的机器学习模型、更大规模数据集的高效处理。超过 70% 的生物制药从业者预计，量子计算将增强传统计算与人工智能能力，特别是在药物发现与开发的突破性环节中，提供更精确高效的解决方案。
例如Qubit Pharmaceuticals 利用 QC 进行高级靶点表征和小分子药物发现中的分子动力学研究，同时使用 AI 驱动的生成建模、虚拟筛选和预测分析。此外，该公司还与 Pasqal 合作，结合传统计算与量子计算，对蛋白质、新分子实体（NME）和水分子进行高精度建模。
IonQ 与AstraZeneca 的合作包括在 AstraZeneca 的 BioVentureHub 内创建应用开发中心，推动量子计算在药物发现与开发中的应用。同时，IonQ 还与NVIDIA、AstraZeneca 和 AWS展开合作，利用计算工具推进药物开发，分子模拟效率相比 AWS 过往的方案提升 20 倍，为量子加速生物制药与材料科学的发展奠定基础。
进一步的进展包括在量子计算机上运行 AI，这些前景令人兴奋，但预计需要较长时间才能广泛实现。
Manufacturing of radiotherapeutics requires complex supply chain management, with unique challenges across isotope production, radiolabelling, dose production and distribution.
As radiotherapeutics gain momentum, supply chain is increasingly front of mind for biopharma to ensure security of supply, whether through in-house supply or CDMOs.
CDMOs and other providers considering entry in radiotherapeutics need to understand and assess which part of the supply chain is most attractive and how they can differentiate.
While the supply chain is fragmented today, this is likely to consolidate as players start to expand across the value chain.
放射性药物是一类发展迅速的放射性化合物，具有诊断与治疗的双重用途。我们在先前的领袖视角文章《从小众到广泛应用：放射性药物的转折点》中已探讨了市场增长的驱动因素。而本期则聚焦于供应链问题，以及现有和新兴参与者应如何为这些复杂性做好准备。
放射性诊断药物的供应链相对成熟，通常依赖于靠近施用地点的回旋加速器来生产放射性同位素。而相比之下，放射性治疗药物的制造更趋向于集中化，其体系尚不健全，因此仍将是行业关注和投资尽职调查的重点。本文重点讨论放射性治疗药物。
实际上，放射性同位素的选择不仅取决于临床因素，供应链方面的挑战也会根据具体同位素而异，这为生物制药企业在自建或外包生产模式之间提供了灵活性。同时，这也为CDMO及其他服务商参与其中、并实现差异化发展创造了机遇。
放射性治疗药物的价值链可以划分为多个环节。本文聚焦于四个关键制造阶段：同位素生成、同位素与配体的放射性标记、制备成可直接使用的剂量，以及配送/交付。每一环节均需专业技术与基础设施，不同利益相关方在其中扮演着关键角色（图1）。
图1
为了说明特定同位素的差异如何影响供应链考量，我们以三种目前在行业内备受关注、且在成熟度、半衰期和制造集中程度上各不相同的同位素为例，展示每个生产环节可能如何变化（图2）：
图2
放射性治疗药物领域长期以来受限于发展的关键环节之一就是放射性同位素的生成。即使是自行生产放射性药物的生物制药企业，也通常依赖于专业的同位素供应商提供原料。不过，在不依赖核反应堆的生产方式下，一些一体化的CDMO也具备自产同位素的能力。
Lu-177（镥-177）通常通过核反应堆生产，主要的商业同位素供应商包括Shine、Nusano、ITM 和 NRG。当前行业正逐步转向“无载体”（non-carrier added）生产方式，该方法副作用更少，原材料为Yb-176（镱-176），而该材料历史上主要来自俄罗斯。目前行业正在努力推动使用非俄罗斯来源的替代原料，例如由美国的 Shine 和 Nusano等供应商提供。中国长期缺乏商用专用反应堆，Lu-177等医用核素主要依赖进口。2024年成为关键转折点，医用同位素自主供应体系加速构建：中核高通建成具备万居里级产能的Lu-177生产线，实现GMP级国产化，质量标准全面对标EMA（欧洲药品管理局）；秦山核电商用堆生产基地通过竣工验收，进入调试及Lu-177试生产阶段；四川海同同位素依托夹江反应堆完成Lu-177热调试，预计2027年正式投产。随着多点布局协同推进，中国本土供应链韧性将大幅提升，并有望逐步融入全球医用核素供应体系。
为保障Lu-177的稳定供应，制药公司需与这些第三方同位素供应商密切合作。由于Lu-177供应商通常不提供后续的放射性标记和剂量配制服务，这就为CDMO提供了介入机会——通过与同位素供应商合作，提供下游的放射性标记和剂型生产服务。
Ac-225（锕-225）的原料来源和生产方式更为复杂。通过从Th-229（钍-229）中分离获得Ac-225存在供应稀缺、难以规模化的问题。而通过Ra-226（镭-226）的回旋加速器法则因涉及Ac-225和Ra-226的辐射暴露风险，需要更严格的安全措施。还有如Th-232 轰击反应等方法，需用到高能加速器，且易产生副反应。全球Ac-225的供应主要依赖欧美、加拿大和俄罗斯等少数国家，中国尚未建立本土化生产体系。受限于全球产能短缺、供应周期较长，以及放射性同位素在运输和监管方面的复杂性，Ac-225的可及性已成为制约中国相关放射性药物临床研究与产业化进程的关键因素。
这些挑战为Ac-225供应商和CDMO提供了竞争与扩展整合的机会。例如，国际上NorthStar、SpectronRx、Eckert & Ziegler等公司正在探索电子加速器等可规模化的新方法，并且这些企业也提供放射性标记服务，兼具同位素供应商与CDMO双重身份。
Pb-212（铅-212）在原料方面相对不那么受限，其原料为Th-228（钍-228）和Ra-224（镭-224），但由于其半衰期非常短（约10.6小时），因此需要在患者附近的去中心化生成装置中进行生产。为解决这一挑战，一些生物技术公司已选择自行参与Pb-212的生成环节。
例如，国际上ArtBio、AdvanCell、Perspective Therapeutics 和 Orano Med等公司已开发出自主的Pb-212生成装置生产能力。Orano Med近期还与RadioMedix一起，与赛诺菲签署协议，在授权合作框架下承担制造职责，表明拥有Pb-212生成设备的生物制药公司也能在此领域担任CDMO角色。
随着Pb-212相关疗法的商业化推进，CDMO也可借此机会打造区域性Pb-212制造枢纽，采用“中心-辐射”模式，即将大型Pb-212生成装置部署在CDMO现场，减少复杂的运输环节（图3）。
图3
放射性标记是将放射性同位素通过螯合剂与靶向配体连接的过程。在Lu-177和Ac-225的应用中，由于它们半衰期较长，这一工艺通常可以在集中化设施中进行。具体的标记条件取决于所用的同位素和螯合剂组合，但通常要求高温高压，同时还需严格遵守放射性化合物操作的安全规范。
尽管一些生物制药公司可能会出于供应安全和质量控制的考虑，倾向于在内部进行放射性标记，但CDMO在这一过程中依然能发挥关键作用，帮助企业避免高昂的投资成本以及基础设施建设的复杂性（例如屏蔽实验室、热室、手套箱等操作系统），同时简化相关操作流程。CDMO还具备在螯合技术以及将靶向化合物与放射性同位素最终连接方面的深厚专业知识，这些能力对于新进入者而言往往难以在短时间内建立。目前活跃于该领域的一些CDMO代表包括SpectronRx和NorthStar。中国核药CDMO领域正步入快速发展阶段：传统核药企业东诚药业通过并购米度生物，布局一站式核药CRDMO平台；药明康德、昭衍新药等综合性CRO和CDMO龙头也加快进入核药领域，拓展业务边界；与此同时，国通新药等一批专注于核药CDMO的新兴企业不断涌现，推动产业链专业化发展。
由于Pb-212的半衰期较短，因此必须在本地进行放射性标记，从而对地理覆盖范围提出了更广泛的要求。CDMO在满足这种本地化放射性标记需求方面可以发挥关键作用，正是由于该同位素的时间敏感性所致。
从更广义的角度来看，放射性衰变的特性决定了放射性药物CDMO需要全年更频繁地进行小批量生产，这与其他治疗类型通常可以进行大批量、低频率生产的模式形成对比。这种更为持续的生产节奏带来了更高的设施使用率，也可能使得放射性药物CDMO在运营模式和盈利水平上，与传统治疗方式的CDMO存在明显差异。
在完成放射性标记之后，化合物需被制备成可直接注射的注射器或小瓶剂型。这一阶段技术要求较高，因为必须精确计量治疗剂量，以在最大程度提高疗效的同时，降低毒性风险。由于放射性同位素会持续衰变，剂量的制备过程必须考虑这种衰减，以确保患者接受到预期的放射剂量。
对于不具备内部能力的企业，CDMO可以全程负责这一过程。此外，一些放射性药房也能承担这一步骤，有些设施甚至同时具备CDMO与放射性药房的双重职能。
配送与交付是患者接受治疗前的最后一个环节。鉴于同位素的放射性衰变特性，这一过程必须被精细管理。运输不仅要遵守严格的国家和国际法规，还需使用专用包装材料以确保运输过程中的安全性。根据具体的同位素类型以及价值链中各方的能力，最终剂量送达治疗现场之前，可能会经历多方的中转，包括放射性中间体或成品的转交。
放射性同位素的半衰期是物流规划中最关键的参数之一，这也凸显了一体化服务提供商的重要性。以Orano Med为例，其为Pb-212开发了专门的物流系统。该公司在北美设立的ATLab大规模生产设施就选址于印第安纳州，靠近主要的国内外配送枢纽和快递公司（如FedEx），以实现快速运输至医院，从而应对Pb-212仅有10.6小时的半衰期。在拓展中国核药市场的过程中，跨国企业亟需与本土放射性药物供应链伙伴展开深度协作。例如,诺华已与上药和重药达成战略合作，联合打造覆盖全国的药品供应与临床应用支持体系，促进其重磅Lu-177产品在中国的商业化落地。
这一环节的挑战也为生物制药行业带来了新机遇，例如可能促使更多生物制药专属快递服务商扩展其业务至放射性治疗药物领域，利用其在物流速度与优化方面的优势。在欧美市场，像Life Couriers这样的公司目前已提供放射性药物的物流服务，并可能将业务拓展至其他高敏感度的生物产，如活细胞运输，等相关领域。最终，在放射性同位素被运送至医院和治疗中心之后，这些机构在最后的处理、储存与患者给药方面也扮演着至关重要的角色。
图4
随着放射性治疗药物从小众逐步走向广泛应用，供应链中可参与的企业数量和类型正在不断扩大。一些处于早期阶段的放射性药物生物技术公司已着手建立自己的生产能力，积极探索和推动新工艺的发展。
而随着整个放射性治疗领域的日益成熟，CDMO及其他服务提供商将发挥越来越重要的作用。他们可以为生物制药公司提供专业技术支持、基础设施保障、物流控制能力，以及对供应风险的有效缓解（见图5）。这些服务可能包括：提供放射性标记能力、建设并运营适用于高温高压螯合反应的基础设施与工艺流程，同时严格遵守辐射安全、法规合规及同位素操作等方面的高标准要求。
图5
在不断增长的放射性治疗药物市场中，供应链本身就是一项重大的复杂挑战，企业亟需加以认真应对。对于正在探索放射性治疗药物的生物制药公司而言，必须在自建能力与专业知识和与外部服务商合作之间做出权衡决策：前者可能带来更强的掌控力，而后者则可借助现有基础设施和专业经验，降低资本支出，并让企业能够更专注于其药物发现与开发方面的核心优势。
外部服务商——包括CDMO、同位素供应商以及专门的生物医药物流公司——可以在一定程度上简化这一高度复杂的价值链。然而，他们也需要深入思考如何在这个流程和技术尚未完全成熟的动态生态系统中实现差异化，持续进化，才能保持独特的市场地位（图6）。
随着时间推移，预计部分服务商将在价值链上不断延伸自己的服务边界，借助产业整合的契机以及新增投资，进一步拓展至相邻业务领域，构建更为完整的一体化能力。
图6
随着放射性治疗药物市场的持续扩张，建立可靠的供应链已成为成功的关键。无论您是生物制药公司还是CDMO，L.E.K.都能为您提供支持，帮助您识别机遇、规避风险，并制定切实可行的战略，以在这一快速演进的市场中保持领先。
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Animal health is at a turning point, as rising pet ownership, the humanisation of companion animals and sustainability pressures in livestock drive industry growth and reshape market dynamics.
Advances in vaccines, diagnostics and AI-driven tools will enable more effective disease prevention, earlier diagnosis and improved treatment options across both companion and livestock segments.
Companies are leveraging M&A, divestments and R&D investment to strengthen portfolios, drive innovation and maintain a competitive edge.
Stricter oversight of antibiotics and sustainability is reshaping product development, while AI, telemedicine and digital health solutions are enhancing efficiency and expanding access to care.
在人类医疗领域，过去十年已出现一波重大变革，主要由人工智能驱动的药物研发、数字疗法和精准医疗推动。这些创新不仅彻底改变了患者护理方式，也重塑了市场动态，迫使企业重新思考其战略方向。
如今，在宠物拥有率上升、可持续性需求增强以及技术进步的推动下，动物保健领域也正经历类似的转变。问题已不再是动物保健是否会走上人类医疗的发展轨道，而是速度有多快，谁又将成为这场变革的引领者。
本文将深入探讨正在重塑动物保健行业的关键驱动因素、其对未来的深远影响，以及可从人类医疗领域汲取的宝贵经验。
动物保健产业正处于转型阶段，市场动态不断演变，消费者态度发生转变，伴侣动物和畜禽领域对创新的需求不断增长。以下是正在重塑行业格局的核心驱动因素，以及它们所带来的机遇。
动物保健市场正在扩展，在关键类别中呈现出明显差异，包括：1. 伴侣动物；以及在畜禽中：2. 猪；3. 家禽；4. 反刍动物。
伴侣动物市场是当前扩张的主要动力源，受益于宠物数量增加以及每只宠物的消费支出提升。L.E.K.预测，伴侣动物板块将保持强劲增长势头，预计全球年增长率为6-8%，超过畜禽类目，并将占据整个动物保健市场的一半以上份额。
人口结构变化正在重塑动物保健市场格局。千禧一代（出生于1981-1996年）和Z世代（出生于1997-2012年）的宠物主在伴侣动物市场中所占比例日益增加，这两个群体目前已占美国和西欧宠物主群体的50%以上，以及中国宠物主群体的70%以上。他们越来越倾向于将宠物视为家庭成员，因此更愿意为其购买先进的医疗和健康产品。不同于欧美国家的宠物市场格局，中国的“猫经济”发展迅速，当前宠物猫的数量已接近宠物狗的1.4倍，猫相关消费市场有望在未来1-2年内实现对犬类市场的反超。
此外，宠物老龄化趋势也在推高支出需求，推动对高级医疗服务的需求，如诊断技术、疫苗和生物制剂。新疗法正被用于治疗诸如神经系统和行为问题（如分离焦虑）等疾病。随着宠物老龄化，糖尿病等慢性疾病也更为常见。同时，市场对营养补充剂等健康产品的兴趣也日益浓厚。
在畜禽领域，可持续发展和动物福利正变得愈发重要。这一趋势部分受到政府及非政府组织政策推动，包括更严格的监管、投资激励措施，旨在促进更健康、更可持续的养殖方式。这加快了对抗生素替代品和环保疫苗的投入。此外，全球人口增长以及对高效、低成本产品和稳定供应链的持续需求，依然是市场的重要推动因素。
动物保健是一个不断发展的领域，目前存在多个关键的空白和挑战，同时也意味着大量创新和投资机会。解决这些问题将是推动长期增长、改善伴侣动物和畜禽护理水平的关键（图1）。
图1
随着对传统治疗手段（如抗生素）依赖度的下降，预防性解决方案正成为优先方向。疫苗、生物制剂和免疫疗法的进步，使得疾病得以更早干预，从而减少了对反应性治疗的需求。提高疾病预防工具的效力和持续时间将尤为关键，尤其是在畜牧业中，疫情爆发可能造成严重的经济和运营损失。mRNA疫苗和人工智能辅助疫苗研发等新技术的投资，正加速这一领域的进展。
在过去较少被关注的疾病领域，如心脏病、肾病和行为健康问题，市场对专业治疗手段的需求日益增长。尤其是伴侣动物寿命延长，对慢性疾病管理方案的需求正逐步向人类医疗看齐。与此同时，单克隆抗体和基因编辑技术等先进疗法正被探索，可能在治疗复杂疾病方面带来突破。随着这些疗法的发展，其可及性与可负担性将成为在兽医领域广泛应用的关键因素。
提升诊断水平是实现早期发现疾病和制定更精确治疗策略的基础。人工智能驱动的影像诊断、快速床边检测和基因分析技术正在革新诊断方式，使兽医能够为每只动物量身定制治疗方案。这种向更具针对性的治疗转变的趋势，与人类医疗的发展方向一致，也为相关企业带来了新机会。特别是在畜禽领域，提高对经济实惠、高效诊断工具的可及性将对疾病监控、群体健康管理和生产力提升产生重大影响。
新兴市场面临诸多独特挑战，如先进动物保健解决方案的获取受限，以及区域特有的疾病负担。为应对这些问题，企业正加大对本地疫苗生产、耐温配方及具有成本效益的治疗方案的投资，以更好满足区域需求。通过扩展制造能力和开发地理适应性产品，行业将在拉丁美洲和亚洲等高增长市场显著提升动物保健水平。
畜禽生产商面临的经济压力，推动对降低成本、优化运营流程解决方案的需求上升。广谱治疗产品组合、联合疗法、固定剂量疫苗和针对特定物种优化的给药方式，正帮助简化疾病管理流程，同时降低施用成本。此外，供应链优化创新和数字健康工具的应用，也在提升动物保健产品采购与使用的效率。随着成本压力持续存在，兼顾便利性与经济可持续性的解决方案将在未来行业发展中发挥关键作用。
动物保健行业正快速演变，受到战略转型、技术进步及监管压力的共同驱动。多项关键推动力将定义未来的发展机遇，并与人类医疗领域的转型轨迹相呼应（详见图2）。能够主动把握这些趋势的企业，将在长期竞争中处于有利位置。
图2
随着企业不断优化战略重点，资产剥离成为优化产品组合、聚焦高增长领域的重要手段。例如，硕腾以3.5亿美元将其药物饲料添加剂业务出售给 Phibro Animal Health，从而得以专注于核心业务。这种做法类似于人类制药行业的趋势，即通过剥离低增长资产，将资源重新分配至创新性更强的领域。
未来，动物保健行业可能会出现进一步的资源整合，尤其是在如反刍动物或商品化畜禽药品等低增长板块。企业将更加专注于由创新驱动的细分市场或伴侣动物领域。与此同时，这也为行业参与者和投资者提供了收购机会，有助于推动市场整合、跨物种或特定物种产品组合扩展、地理布局增长，以及通过精简的销售渠道、供应链和运营流程实现成本优化。
延长现有产品的生命周期一直是制药行业的重要战略，这一策略在动物保健领域也越来越重要。企业正通过拓展产品的地域适用性、开发新剂型以及实现多物种适应症批准等方式，延长产品价值。例如，礼蓝对其驱虫产品 Credelio 的扩展，使其涵盖更广泛的适应症和多种物种，有效扩大了市场覆盖并推动增长。
随着市场竞争加剧，生命周期管理将成为动物保健企业从研发投入中获取长期价值的关键。未来策略可能包括多物种打包组合、固定剂量复方制剂以及改良配方以提升服从性和使用便利性。
在渠道建设方面，动保行业正借鉴人药零售的演进路径，探索更加多元、高效的终端模式。在中国，老百姓大药房、山东立健等传统连锁药房已开始引入宠物用药与保健产品；京东健康宠物大药房在提供营养品与处方药的基础上，配套在线兽医问诊服务；哆乐毛球药局聚焦应急用药场景，通过O2O模式实现即时配送；派特鲜生等新零售品牌则整合宠物生鲜、用品、药品与保健品，打造全品类一站式体验。尽管上述模式仍处于早期阶段，但为动保药企提供了更丰富的终端触点，也映射出渠道结构正沿袭人药从医院向药房、再向平台演化的路径。
动物保健行业在研发投入方面一直落后于人类制药领域，领先企业的投入比例约为8-12%，而人类医药行业通常为20-25%。然而，这种情况正在发生改变，越来越多的资金正投入到诸如mRNA疫苗、单克隆抗体等新型疗法中。勃林格殷格翰最近在美国建立了一个先进的后期研发实验室，表明该行业正加大对前沿创新的关注。在中国，瑞普生物于2023年设立天津市新药AI研发重点实验室，成为全国兽药领域首个引入AI制药技术的新药研发企业，进一步体现出动保行业在创新研发模式上的积极探索。
随着对先进疗法的需求增长，预计在诊断技术、疾病预防和靶向生物制剂等领域的研发投入将持续增加。
在人类生物医药估值经历高峰后逐渐降温的背景下，投资者正日益将目光转向利润率高、增长强劲的动物保健市场。由于该行业结构分散，尤其是在诊断、生物制剂和精准畜牧技术领域，正成为并购整合的沃土。
大型企业正借鉴人类医疗经验，寻求与生物科技公司合作获取颠覆性技术平台。例如，硕腾于2023年收购抗体生物技术公司 adivo，勃林格殷格翰 于2024年收购专注慢性病疫苗的 Saiba Animal Health。这些案例展示了传统大厂如何通过并购实现技术突破并扩展产品线。同时，精准畜牧管理和数字疗法的日益兴起，也在推动更多交易。
除传统并购路径外，越来越多企业正通过联合开发的形式推进战略合作。例如，2024年，中国的瑞普生物与申基生物达成战略合作，联合开发猫HCPC四联mRNA疫苗。此类合作不仅有助于提升双方在宠物疫苗领域的研发能力，也为国产创新疫苗技术的本土化研发树立了典范。2025年，动保生物公司Invetx与专注人用抗体疗法的诺纳生物达成战略合作，借助其HCAb Harbour Mice平台，共同开发面向动物保健的下一代生物疗法。这类合作体现了动保行业在创新疗法研发中对人药技术协同的日益重视。
未来我们预计生物科技、诊断和数字健康领域的并购整合将持续推进，企业希望借此加速研发管线并实现产品差异化。机构投资者亦可通过“买入+整合”策略，在行业长尾企业中挖掘机会，创造价值。
各国政府与监管机构正加强对兽药的监管，特别是在抗生素使用与可持续发展方面。例如，欧盟于2022年实施了限制畜禽预防性使用抗生素的新规，美国FDA也加强了对抗菌药物管理的审查，中国农业农村部则于2020年要求饲料企业停止生产含促生长类药物添加剂的商品饲料。这些政策正在重塑竞争格局。
虽然更严格的监管可能增加市场准入难度，但同时也为投资疫苗、益生菌、中药、植物提取物和精准治疗等替代解决方案的企业创造了新机遇。在亚洲和拉丁美洲等新兴市场，监管体系正在迅速发展，当地政府也在鼓励本地化生产和技术创新。
那些能够提前应对监管变革、并投资于合规的下一代解决方案的企业，将更具竞争优势，甚至可能成为大型企业的收购目标。
数字技术与人工智能的整合正在重塑诊断、治疗及兽医工作流程。AI驱动的诊断工具、远程医疗平台及精准化群体管理系统正在快速普及，显著提升了效率与医疗覆盖率。例如，硕腾推出的 Vetscan Imagyst 诊断工具，利用AI技术在几分钟内为兽医提供专业级分析结果
同时，用于畜禽和伴侣动物的可穿戴健康监测设备，使实时健康追踪与预测性分析成为可能。随着兽医诊所趋向整合、运营效率成为关注重点，数字解决方案将持续扩展，赋能数据驱动的决策体系，提升动物保健水平。
动物保健行业正处于深刻变革的前沿，企业必须果断应对以保持领先。L.E.K.的战略分析指出，那些无法适应变革的公司将面临被边缘化的风险，而积极拥抱人工智能、生物技术和以可持续发展为核心的创新者，将有望成为新一代行业领导者。
借鉴人类医疗的演进经验，动物保健企业可在整个生态系统中推动实质性变革——填补未被满足的需求、提升效率，并解锁新的营收来源。这些战略不仅能为企业创造长期竞争优势，也为投资者提供了捕捉行业增长红利的难得机会。
事实上，该行业兼具稳定性（持续的兽医诊疗需求）与颠覆性（生物技术驱动的突破），为短期收益与长期价值创造提供了难得的双重机会。
如果你希望进一步探讨具体的增长机会，欢迎随时与团队联系。
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人工智能正在为生物制药行业带来前所未有的机遇，以应对日益增长的研发压力，并重塑药物的开发模式。通过加速药物发现、提升临床试验成功率以及推动精准医疗，人工智能有望以更快的速度、更高的效率和更低的成本，将突破性治疗方案惠及全球患者。
然而，释放人工智能的真正潜力不仅取决于技术本身。企业必须采取双管齐下的策略——既要在内部培育强大的人工智能能力，又要积极携手人工智能行业创新者。人工智能技术高效整合的关键在于推动组织模式升级、构建清晰互联的数据体系，并聚焦于长期价值创造。
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医疗服务行业正面临前所未有的挑战——患者需求激增、医疗人员短缺、成本持续攀升。人工智能（AI）正在成为破解这些难题的关键驱动力。人工智能不仅能够加速诊断流程、优化医疗运营，还能提升患者体验。借助人工智能工具提升诊断准确率、实现个性化医疗服务并降低运营成本，医疗服务行业正迈向更加高效、智能、可持续的未来。
要在2025年取得成功，医疗机构必须突破零散的人工智能应用，推动全面转型。弥合“人工智能转型鸿沟”不仅需要可扩展的解决方案和高效整合的运营模式，更需将技术创新与患者临床效果及医护人员需求紧密结合，从而实现真正有价值的变革。
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R&D productivity, measured as revenue generated per investment dollar, is driven by two primary factors: the efficiency of the R&D process (approvals per R&D dollar) and the effectiveness of product launches (revenue per approval).
Large pharmas (top 15 companies ranked by revenue) prioritize effectiveness over efficiency. While they are less efficient in generating approvals, they excel in maximizing revenue per launch, particularly from internally discovered and developed products.
Smaller companies emphasize efficiency, focusing on securing approvals as cost-effectively as possible. Their capital-conscious approach enables leaner operations but often comes at the expense of optimizing commercial outcomes. This focus on efficiency can limit their ability to fully realize the value of their assets and achieve significant market potential.
Participants in the biopharma ecosystem must strike a balance between efficiency and effectiveness by redefining their respective roles. Smaller companies should collaborate strategically with larger pharmaceutical firms to target broader market opportunities while retaining value in partnerships. Larger pharmas must enhance internal R&D efficiency by optimizing for access to early science, speed in clinical development and development success rate.
研发生产力是生物制药企业高管关注的核心问题之一，它直接关系到企业能否将管线投资转化为实际收入。然而，由于创新周期长、药物开发不确定性高，研发生产力的评估始终具有挑战性。
从本质上讲，研发生产力可定义为“每一美元研发投入带来的收入”（见图1）。这个广义概念可以进一步拆解为两个关键组成部分：
图1
研发生产力框架
以往对研发生产力的评估往往受限于数据滞后、方法不透明或只覆盖少数企业。如今，随着生物制药行业进入变革期，更需要最新且透明的方法来理解研发生产力的演变。
在本期 L.E.K.《领袖视角》中，我们深入探讨了研发生产力的两个核心组成部分，并对全球营收排名前15的生物制药公司与其他中小型企业之间的研发效率与研发效益进行了对比分析。1
这类洞察对于在当前充满变化的行业格局中优化研发策略至关重要。通过理解不同行业细分领域在研发生产力上的差异，企业领导者可以发挥互补优势、提升整体效率，并更好地应对药物开发和商业化过程中不断演化的挑战与机遇。
尽管在科学、技术和运营实践方面取得了显著进步，生物制药行业普遍认为研发生产力正持续下降。过去十年，这一趋势体现在2行业整体研发支出与收入增速的差距不断扩大。其根源在于研发效率的持续下滑，这一趋势在过去50年中一直存在。3
研发效率下滑的核心原因之一是临床试验日益复杂。监管要求不断演进、全球临床格局变化加速，导致试验规模更大、周期更长、入组更难、成本更高。因此，单位研发投入所带来的新药批准数量在近几十年中出现了明显下降。
有趣的是，与其他企业相比，大型制药公司研发获批效率反而更低（见图2）。即便考虑到生命周期管理所带来的新增适应症，差距依然存在，但有所收窄。
原因之一是大型企业对“明星产品”的依赖，例如可瑞达（Keytruda）、修美乐（Humira） 和 达必妥（Dupixent） 等超级重磅药物成为其收入增长的主要引擎。为了满足严格的内部收益与投资回报率标准，大型药企通常将资源集中投入具有最大市场潜力的项目，这些项目也往往具备更多的生命周期管理机会。虽然这些产品确实具备变革性的商业价值，但它们也显著提高了研发的门槛，需要大量的资金与时间投入才能获得市场成功。正因如此，大型药企在研发中往往更倾向于追求“效益”而非“效率”，推出高影响力、高营收的疗法但代价是牺牲效率。这种策略限制了其研发投资所能覆盖的项目数量与多样性，也削弱了研发组合在满足更广泛医学需求方面的效率。
图2
研发效率：按公司类型划分的每项批准所对应的研发投入，包括每十亿美元研发支出的 NME 与 NME + LCM 批准数量
在研发“效益”方面，大型制药公司持续优于中小型企业，这一差异主要归因于它们在商业化规模和能力方面的显著优势。根据分析，从2015年到2023年，大型药企获得批准的新分子实体（NME）其平均峰值销售额约为27亿美元，远高于中小型企业所开发的NME，其平均峰值销售额仅约为10亿美元。这一分析覆盖了历史数据并延伸至2030年的预测，进一步凸显了大型企业在收入转化方面的显著优势（见图3）。
图3
研发效益：按公司类型划分的每项获批对应的研发投入，包括每10亿美元研发支出的 NME 与 NME + LCM 批准数量
值得注意的是，大型药企通过内部研发或在临床前阶段收购获得的药物候选物，其平均收入通常高于那些在临床阶段收购或引进许可（in-licensing）**的产品。这可能归因于大型药企在产品组合优先级上的更严格筛选，以及能更早介入资产生命周期管理上进行投入。
相比之下，中小型企业常面临资金与能力的双重约束，因此更强调资本效率与精益运营。它们倾向推进能够独立完成开发并实现商业化的项目，优先考虑成本效益高、开发周期可控的研发投入。而对于目标市场较大、进入门槛较高的疗法，这些中小企业往往缺乏完成整个研发与商业化所需的资源和能力。在这种情况下，通常需要与大型制药公司合作，借助后者成熟的临床开发经验和商业化基础能力实现市场转化（见图4）。
图4
研发效率与效益的概念模型
在推动创新的过程中，大型制药公司与中小型企业各自发挥着不同却又相辅相成的作用。中小企业常作为新技术和新理念的孵化器，而大型药企则具备将这些创新转化为领先疗法的规模与资源。为了在当前生物医药生态系统中释放更多机会与价值，大小企业之间的协同关系亟需进一步演进。
对大型药企高管的建议：
对中小型企业高管的建议：
保持并强化研发效率
中小企业以“精干团队 + 资本克制”著称，长期以来在研发效率方面表现突出。随着近期高额融资逐渐增多，这一优势正面临流失风险。企业应继续坚持灵活、审慎的财务管理，特别是在早期项目的管理上，同时通过精确的临床试验设计，在最大化影响力的同时最小化资源投入。唯有保持敏捷与严谨的管理，才能在扩大规模的同时，不丧失创新和灵活性的文化。
重新思考核心资产的临床开发路径
许多企业为追求快速验证，在开发核心资产时倾向于选择小适应症。这种做法虽能实现早期临床突破，但却限制了其长期市场潜力。高管应考虑更具战略眼光的开发方向，在可行的前提下挑战高价值、大市场的适应症。在这些领域的大胆探索不仅能显著提升估值，还能为股东创造客观价值，即便这需要通过创新融资或合作来实现。
探索有利于长期价值保留的合作模式
平台型企业的治疗应用路径往往难以预判，需要在“小适应症独立推进”与“大适应症联合合作”之间实现平衡。若需与大型药企合作，建议避免过早出让核心价值，通过共同开发、联合商业化或设计合理的里程碑付款结构，保留长期价值上行空间。
通过优先聚焦上述战略，生物技术与制药企业的管理者将能够更有效地应对日益复杂且竞争激烈的生物制药生态系统，在持续推动创新的同时，以严谨的执行力提升研发生产力，实现长期可持续的成功。
特别鸣谢来自 L.E.K. 医疗健康洞察中心的 Jenny Mackey 和 Ethan Hellberg 对本文所作出的贡献。
如需获取更多信息，欢迎与我们联系。contact us.
参考文献
随着行业政策的推动和新兴科技的发展，全渠道营销体系的搭建已成为医药企业在中国市场发展的重要战略举措之一。全渠道营销体系为企业带来更高效、更精准、更敏捷的客户营销模式，从而使企业为客户提供更优质的互动体验。
在营销体系中，内容作为企业与客户互动的终端介质，承接着企业营销策略的落地执行、向客户传递目标信息的任务，直接影响着客户与企业的互动体验。因此，如何建立一个可以成功服务于全渠道特征和目标的内容管理体系是每个医药企业需要思考的问题。
点击链接下载《医药企业在全渠道营销下的内容管理体系——序言》完整报告。
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The Content Management Strategies for Pharmaceutical Companies Navigating Omnichannel Marketing whitepaper series will explore how pharmaceutical companies can realize marketing transformation and modernization by reinventing their content management systems in the artificial intelligence (AI) era. The series will be published in four parts:
The topics will be discussed in terms of the four “shifts” and cover the following:
Understanding doctors’ preferences and needs is key to achieving a customer-centric approach. Starting from a comprehensive portrait of doctors, a company can provide an interactive model with personalized engagement timing, touchpoints, frequency and content from the perspective of doctors’ preferences and needs. At the same time, understanding doctors’ preferences and needs can help doctors turn from “passive” into “active” — from passively accepting the information we want to push to actively obtaining the information they want in a timely manner (see Figure 2).
Maintaining consistency, increasing progressiveness’ and satisfying preferences are the key words for the future omnichannel engagement. Omnichannel is not about using ALL channels. Successful omnichannel marketing is more about synergy, i.e., improving the user experience through synergistic multichannel means (see Figure 3).
Real-time, direct access to data is the first step toward insight-driven realization. Real-time data feedback is the starting point for enabling continuous mining of subsequent insights, leading to fast and effective iteration of content marketing plans. Closed-loop omnichannel insights can help pharmaceutical companies answer the question of “how to evaluate the effectiveness of omnichannel” and better establish a direct link between insights and strategy (see Figure 4).
Flexible content management and integrated agile organization are the necessary conditions for companies to achieve content diversification, refinement and personalization under the omnichannel marketing system. By establishing a content COE (center of excellence) to integrate the operational tasks of content management, and by bringing together the cross-functional people involved in the management process, companies can significantly shorten the content production cycle and improve the content quality to quickly meet the changing needs of customers (see Figure 5).
In this white paper, we will also look at the areas where AI and other technologies can be applied to the six key content management processes (see Figure 6), as well as related industry cases.
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L.E.K.咨询与上海零假设信息科技有限公司联合发布《医药企业在全渠道营销模式下的内容管理体系》白皮书，旨在探讨医药企业在人工智能（AI）时代如何通过重塑内容管理体系破局，实现营销转型升级。
白皮书分为四大专题，专题四围绕“敏捷流程管理”这一核心进行阐述：
点击链接获取往期系列报告：
填写表单立即下载《专题四：敏捷流程管理》完整版。
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Rising Demand in APAC's Medtech Market: With a projected growth to $140 billion by 2025, the APAC region is a hub of innovation in personalized healthcare and digital technologies, driven by economic expansion and shifting healthcare needs.
Navigating Market Access and Reimbursement Hurdles: Diverse regulatory landscapes and stricter cost-effectiveness criteria demand tailored strategies for medtech companies, with governments exploring innovative funding models like bundled payments and capitation.
Strategic Partnerships and Localization: Success in APAC requires tailored strategies, including local production, distribution partnerships, and navigating diverse regulatory frameworks to stay competitive.
Investment Opportunities on Innovation Amid Challenges: Private equity activity remains robust despite macroeconomic headwinds, with growing focus on telehealth, AI, and robotics across major markets like China, India, and Southeast Asia.
亚太地区拥有全球约60%的人口，占全球医疗技术支出约30%，是医疗技术未来发展的重要市场。该地区的市场呈现多样化趋势，面临着监管政策的变革、技术的进步以及人口结构造成的医疗需求的变化等一系列不断变化的战略挑战。个性化医疗解决方案和数字化创新的重要性日益增加，这也进一步导致竞争环境复杂化。基于上述背景，L.E.K.咨询将在本白皮书中围绕亚太地区2025年的医疗技术市场趋势展开探讨，帮助正在开拓亚太市场的医疗技术公司解决关键的战略挑战。
亚太地区市场具有多元化，既有处于起步阶段的新兴市场，也有发展完善的成熟市场。到2023年，亚太地区医疗技术行业的市场价值预估约为1,210亿美元（以出厂价计算），并在2025年以5%的年均复合增长率增长至约1,400亿美元（图1）。医疗器械市场总体呈现稳定增长趋势。然而，体外诊断（IVD）市场在新冠疫情期间大幅增长，随后恢复至疫情前的增长模式，2023年出现小幅下降。
随着远程医疗和精准医疗的兴起，市场对前沿和个性化医疗技术需求的增长正在推动亚太医疗技术市场的不断增长。亚太地区经济的增长、慢性病患病率的上升以及市场准入和可负担性的改善，都是推动亚太医疗技术生态不断演变的关键因素。各国的具体国情也在进一步推动医疗技术市场的增长，例如，中国政府越来越注重本土创新、日本老龄化人口问题加剧等。
图1
尽管面临持续的挑战，中国仍然是亚太地区医疗技术企业的重要目标市场。作为全球第二大医疗技术市场，同时拥有全球约20%的人口，中国在几乎所有疾病领域以及不同病程阶段都拥有大量的患者群体。截至2023年，中国65岁及以上人口占比已超过15%，总人数超过2.1亿，并仍在以每年约5%的速度稳步增长，这一趋势也预示着对医疗管理及相关服务的巨大需求。
尽管近期受到货币波动的影响，日本在亚太医疗技术领域依然占据重要地位。日本始终对创新技术持开放态度，并且一直是医疗技术创新中心。日本拥有大量在机器人技术领域处于领先地位的企业，同时也是推动亚太地区手术机器人发展的关键力量。与亚太地区的整体趋势一致，新技术的引入和整合预计将成为日本医疗技术市场的一个主要发展方向。
除了中国、日本等主要市场，印度正依托成本效益高的创新和本地化生产，逐步发展为医疗技术行业的重要力量。为推动行业发展，印度政府发布了“2023年国家医疗器械政策”，目标是到2030年每年至少增长15%，这体现了印度政府对医疗技术市场扩张的战略支持。此外，印度还具备人口红利，这些因素都为印度医疗技术市场带来了巨大的增长潜力。
此外，亚太地区的其他区域，特别是东南亚国家，也为医疗技术公司带来了全新的发展机遇。这些国家的医疗体系相对滞后，目前仍处于发展阶段，但展现出巨大的增长潜力。预计从2022年到2032年，东南亚主要国家的医疗支出将以年均6%至10%的速度增长，成为亚太地区增速最快的市场之一。其中，印度尼西亚和越南因其不断壮大的中产阶级以及政府扩大医疗服务覆盖的举措，已成为市场拓展的重点方向（图2）。
图2
在亚太地区，医疗器械的定价和医保趋势正在受到整体医疗成本上升的影响。各国政府正在考虑采取不同措施以缓解这一压力，并日益关注成本效益。这种趋势催生了更严格的报销标准和创新支付模式。例如，新加坡政府正在探索新的支付模式，其中包括基于工作量的支付方式（与手术和住院天数挂钩）、捆绑支付（按疾病病程治疗支付模式）、基于治疗结果的支付方式（根据关键健康目标的实现情况给予激励）以及按人头支付（按居民的支付定额标准支付，以促进预防性医疗）。
亚太地区多样化的医疗体系和报销机制为跨国公司带来了诸多挑战，广阔的市场与日益复杂的政策法规增加了进入市场的难度。然而，通过国际协调理事会（ICH）和东南亚国家联盟（ASEAN）签署的“东盟医疗器械指令”等倡议，各方正致力于通过标准化实践和加快审评审批来简化市场准入流程。这一不断演变的行业格局凸显了选择合适的合作伙伴并建立稳固关系的重要性。多司法辖区的市场准入平台（例如，idsMED、Everlife、EBOS 和 Getz）在应对复杂的监管框架、提升市场渗透率、推动基层医疗服务准入以及确保关键资金到位等方面发挥了重要作用。
在中国，带量采购（VBP）已逐步成为常态，在覆盖的产品类别和省级范围上，实施速度持续加快。国家医保局于2024年5月20日发布了《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同，做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，明确要求在未来的集采轮次中进一步加强省际或国家层面的协同。这一政策表明，集采将进一步提速，充分体现了政府加速改革的决心。在实际操作中，各类产品的医院平均价格预计将下降超过50%。面对迅速变化的市场环境，医疗技术公司需要重新审视其商业战略，包括市场进入（GTM）战略、定价模型以及整体运营方式，以保持竞争力。
在亚太地区，实现成功的市场进入并深度渗透日益依赖于综合性战略手段，如并购、绿地投资和强有力的分销合作。在这一复杂且多样化的市场中，深刻洞悉当地市场的独特差异，是制定高效解决方案的关键。
首先，市场进入模式的选择需要与市场需求、产品特点以及公司整体目标保持一致。监管环境是关键考量因素，亚太地区多样化的政策法规要求企业制定针对性的合规策略。市场准入的核心还在于深入理解客户的采购行为，包括对公私医疗机构的依赖程度。市场规模与增长潜力也会影响分销网络的布局和资源分配策略。对于复杂度较高的产品，医疗技术公司可能需要建立一支专业化的销售团队。在亚太地区，尤其是市场结构较为分散的区域，企业可能需要依靠本地合作伙伴来克服市场进入挑战，同时通过扩展产品组合的广度和规模在不同的市场之间创造协同效应（图3）。
图3
对于希望在亚太地区多元化市场中开拓和深入发展的跨国公司而言，与本地分销商的合作至关重要。例如，美敦力和蔡司分别与 RBGM Medical 合作，借助其深厚的本地市场专业知识，推动产品在公立和私立医疗机构中的商业化； idsMED与Bioptimal建立独家合作关系，优化关键医疗耗材在新加坡、菲律宾、马来西亚、泰国和越南等主要市场的分销流程。
此外，亚太地区正在探索更加全面的合作模式。2023年2月，国药器械与GE医疗中国携手在中国成立了一家医疗设备合资公司，专注于新兴市场，致力于医疗影像设备的研发、生产和分销。此次合作基于双方长达30年的合作关系，标志着国药集团首次进入高端医疗设备领域。合资公司自成立以来取得了多项重要进展，包括2023年11月推出“国药影像 SINO IMAGING”品牌，以及国药新光4K超高清内窥镜系统的成功获批。该系统实现了全链条4K图像数据处理，并在光路设计与生产技术方面取得了突破性成果。
跨国公司通过借助本地合作伙伴的分销网络、专业知识和合规能力，可以更加高效地进入市场并实现深度渗透。然而，这些合作关系受保护主义政策和去中心化采购流程的影响，凸显了在整个价值链中灵活制定战略的必要性。跨国公司需要深入评估这些动态对其业务的潜在影响，并制定相应的竞争策略，以在这一充满挑战的市场环境中取得持续发展。
亚太地区各国政府正积极推动医疗技术产品的本土化生产，形成这一趋势的主要原因在于亚太地区各国希望提升在产业价值链中的地位，并确保本国居民获得可靠的医疗供应。以中国、印度和印度尼西亚为代表，亚太地区增长潜力最大的市场正在通过一系列政策和举措积极引导这一转型，推动医疗技术价值链的本土化发展。
自2020年5月以来，中国政府鼓励将“内循环”作为经济增长的主要动力，并出台了一系列政策以鼓励本土制造和国产化。这一转变已经影响到医疗技术领域，例如，551号文件（“国产优先”政策）为跨国公司设置了市场准入壁垒。医院对进口产品的使用逐渐受限，许多省份要求对进口产品的采购实行“进口论证”，即医院必须提供证据证明其购买进口医疗设备的合理性。长期来看，这一趋势得到了“中国制造2025”和“十四五”规划等政策的支持，旨在增强国内医疗技术公司的竞争力（图4）。
图4
印度于2014年首次提出“印度制造”战略，又于2020年提出“生产挂钩激励”计划，这些政策对印度本土市场产生了影响，同时促使跨国公司重新审视其在印度的基础设施布局。例如，美敦力于2024年3月宣布计划投资3.5亿美元，在印度海得拉巴建设美敦力工程与创新研究中心，这是其美国以外最大的研发中心之一。同样，西门子医疗计划在2025年前投资1.977亿美元，在印度班加罗尔设立一个创新中心。这些举措充分体现了本土化政策在吸引大规模投资方面的影响力日益增加。
此外，印度尼西亚自2014年出台的“本土零件制造率（TKDN）”政策也反映了政府在这方面的努力，旨在支持国产。对于进口医疗设备，满足本土化率要求是政府可采购的前提条件。根据印度尼西亚卫生部的数据，截至2023年第三季度，政府电子目录中超过50%的产品已获得TKDN认证。
随着市场准入与供应链配置的联系日益紧密，亚太地区各国长期推动制造业整合的努力正与后疫情时代的政策需求相契合。各国政府越来越重视提升医疗供应的可靠性，并持续加大对本土供应链的投资。可以预见，未来亚太地区医疗技术行业的本土化趋势将在持续创新和行业各方协同合作的推动下，获得更广泛的支持并实现有效发展。对于在亚太地区运营的企业来说，投资境内生产已成为至关重要的战略。对供应链、生产基地和商业机会进行全面且审慎的评估，是构建稳健业务基础的关键，同时也有助于企业权衡利弊，制定切实可行的商业模式以实现长期成功。在跨国公司应对亚太地区不断变化的监管环境和竞争格局时，这些战略评估将发挥举足轻重的作用。
新冠疫情暴发后兴起的远程医疗模式正逐步演变为向门诊和家庭医疗服务转型的广泛趋势。这一转型得益于远程医疗基础设施的完善、可穿戴设备的普及以及远程检测与治疗技术的不断进步。亚太地区的远程医疗普及率持续攀升，其中中国处于领先地位，东南亚市场（例如，印度尼西亚、菲律宾、马来西亚和印度）也呈现出显著的增长势头。
此外，机器人技术正在重塑亚太地区的医疗服务。在中国，已有超过100家本土企业致力于开发手术机器人，覆盖骨科、腹腔镜手术、神经科和牙科等关键细分领域。2022年，中国药监局批准了至少15种手术机器人产品，相较以往实现了显著增加。同时，亚太各国政府以及地区对机器人辅助手术的支持力度持续增强，日本、韩国和中国台湾地区的许多手术已被纳入公共医疗保险的报销范围。
2024年，人工智能在医疗领域的应用推动运营效率和医疗服务质量迈上了新台阶。亚太地区的医疗人工智能应用占比位居全球第二，仅次于美国。早期应用主要集中在排班管理、语音转录和患者管理等运营环节，人工智能辅助诊断也正逐步被广泛接受，该领域正在吸引大量投资并推动持续创新。然而，要充分释放人工智能的潜力，亚太各国需不断完善相关法规，加强数据管理，并通过战略性的数据使用，确保人工智能技术的安全性和有效性。
随着传统医疗机构越来越多地采用这些新技术，数字化转型以及以患者为中心的服务模式转型已成为必然趋势。为保持竞争力，企业必须加大对数字化基础设施的投资，并配备创新工具，以满足快速转型市场的需求。
亚太医疗技术市场的投资格局正受到增长机遇与宏观经济逆风的双重影响。市场参与者正聚焦于当前和未来一年的机会，力图重振增长势头。尽管利率上升和货币波动（例如，日本市场的波动）对交易估值和筹资活动产生了一定影响，该地区仍因其不断增长的医疗需求和老龄化人口趋势，对私募股权投资者保持着强大吸引力。2023年，医疗行业并购交易数量在亚太地区所有行业中排名第三，仅次于科技、媒体和电信（TMT）以及消费品行业。在医疗技术领域，2024年第二季度的私募股权交易金额较上一季度有所下降，但交易量与2023年同期基本持平。
从区域视角来看，印度今年表现尤为亮眼。例如，华平投资于4月收购了Appasamy Associates（印度最大的眼科设备和人工晶体制造商）的控股权。此外，Everstone Capital将Translumina Therapeutics与Everlife Holdings合并，并计划通过首次公开募股（IPO）募集巨额资金，这被认为是2024年亚太医疗技术领域最引人注目的交易之一。早在2022年2月22日，华平投资还签署了一项协议，以约2.1亿美元的价格收购了Micro Life Sciences的少数股权，后者是印度最大医疗器械公司Meril Group的母公司。
中国依然是重要的投资目的地，这得益于其在全球供应链中的核心地位、巨大的市场潜力以及跨国公司对其技术质量的日益认可。例如，瑞士牙科解决方案供应商士卓曼集团收购了上海的口腔扫描仪供应商联耀医疗，并将其整合到今年在亚太地区推出的AXS数字化平台中。然而，随着中国监管趋严和地缘政治风险上升，退出机制的吸引力有所下降，这促使投资者将目光转向印度和东南亚等更稳定的市场。一直以中国为投资重点的诺和控股，最近投资了新加坡健康科技公司Doctor Anywhere，以扩大其在东南亚地区的业务布局。同时，凯雷集团也在加大对日本的投资，例如入股专注于数字疗法的医疗技术公司CureApp，以应对日本不断增长的医疗需求。
在东南亚地区，随着市场不断发展，关键投资领域也在持续演变，其中数字医疗、远程医疗和医疗服务正逐渐成为主要关注点。私募股权公司则聚焦于技术升级、服务扩展和市场覆盖的进一步拓展。由于具备巨大的增长潜力且市场尚未饱和，东南亚的远程医疗领域备受青睐。例如，印度尼西亚的互联网医疗平台Halodoc和新加坡的医疗服务解决方案提供商Speedoc，分别吸引了大量数字医疗领域的投资。
此外，私募股权基金在推动该地区创新方面的作用日益显著。一些由私募股权支持的医疗技术公司正准备进入市场。由Coronet Ventures支持的Aevice Health开发了全球最小的智能可穿戴听诊器，用于哮喘和慢阻肺患者监测，并在8月获得了700万美元资金。APrevent Medical获得由台杉投资领投的600万美元D轮融资，推出首款可精准微调的植入物，以治疗单侧声带麻痹。其他值得关注的公司包括Alfaleus Technology，专注于基于虚拟现实的低视力辅助设备，以及Medipixel，专注于基于人工智能的冠状动脉影像分析系统开发。
展望未来，投资者制定亚太地区战略时必须考虑不断变化的地区动态，并紧跟人工智能和机器人技术等创新趋势。面对更加具有挑战性的市场环境，投资者需制定有效战略，积极应对资产的流动性问题，并在投资早期阶段增强投资回报信心。
亚太地区无疑是未来医疗技术行业发展的重要前沿。凭借庞大的人口规模和在全球医疗技术支出中的显著占比，亚太不仅是一个快速增长的市场，更是推动创新与变革的核心引擎。不断变化的监管框架、技术的飞速进步以及日益增长的医疗需求，共同塑造了亚太地区充满活力的市场环境。医疗技术公司需要重新审视并调整其战略，以适应这一动态格局。本报告旨在为具有前瞻性的企业提供洞见，帮助其解决一系列关键战略问题，从而有效应对亚太地区复杂多变的市场环境，抓住新兴市场的巨大机遇，实现可持续的成功。
展望2025年，赢得亚太医疗技术市场的关键在于果断行动。医疗技术企业需深化与本土合作伙伴的联系，持续推进创新，并以敏捷的方式应对复杂的监管和医保环境。随着个性化医疗和数字化创新的迅速发展，企业需要积极调整策略，着重提升境内生产能力。采取行动刻不容缓，企业必须制定切实可行的战略，通过前瞻性洞察、紧密协作以及对改善临床诊疗结果的坚定承诺，充分释放亚太地区医疗技术市场的巨大潜力，实现长远发展。
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Radiopharmaceuticals have the potential to transition to mainstream use, driven by their dual role in diagnostics and therapy, especially in oncology.
Recent commercial success with beta-emitting treatments like Lutathera and Pluvicto signal strong growth, while a rich overall pipeline increasingly diversifies towards emerging alpha-emitting isotopes and novel ligand targets.
Biopharma companies interested in radiotherapeutics need to carefully assess investment in the right innovation areas – potentially via M&A – alongside a subsequent build of a broader radiotherapeutics presence.
To support a successful launch, biopharma must consider commercial capability build-out and decide whether to in-house or outsource often complex supply chain and manufacturing.
放射性药物领域正在快速发展，广泛应用于肿瘤学以及其他治疗领域的诊断与治疗。其成像与治疗的双重功能引发了大量管线开发热潮，并成为近期并购活动的焦点。随着各大公司致力于在精准医疗领域抢占先机，放射性药物有望实现更广泛的应用。
放射性药物依赖于放射性同位素与配体（靶向部分）的结合，配体可将同位素引导至体内表达特定靶标的细胞（图1）。
图1
在诊断领域，同位素必须能够发射可穿透患者身体的射线以进行成像，并且同位素的半衰期需要适合在成像后数小时内衰变。PET（正电子发射断层扫描）和SPECT（单光子发射计算机断层扫描）是主要的成像技术。PET使用如 18-F 等正电子发射同位素，能够提供高分辨率的 3D 图像，这对疾病的早期诊断和进展监测至关重要。而 SPECT 则采用如 99-mTc 等伽马发射同位素，虽然分辨率较低，但其成本较低且更易获取。PET 提供的高分辨率成像通常用于癌症和脑部疾病的功能成像，而 SPECT 因其广泛的可用性和成本效益，常用于心脏成像。
在治疗领域，放射性药物通过直接将放射性物质输送至肿瘤细胞，可以最大程度减少对全身健康组织的损伤。通过α粒子和β粒子的短穿透特性，可将对周围组织的损害降至最低。这与放射增敏剂形成鲜明对比，后者是一种非放射性物质，旨在使肿瘤对外部放射治疗（如NBTXR3和AGuIX）更加敏感。放射性药物的治疗可以通过α同位素和β同位素来实现。α同位素（如225-Ac）能够提供高度局部化的辐射，非常适合靶向小型癌细胞簇，但这一治疗方式尚属新兴技术，其临床验证仍较为有限。相比之下，β同位素（如177-Lu）具有较低的能量但较深的组织穿透能力，适合治疗更大或更弥散的肿瘤，且已经在临床应用中更为成熟。
放射性药物一直以来面临着重重困难（图2）。第一代获批的放射性药物曾面临巨大的商业化挑战。例如，Zevalin（2002年，90-Y同位素）和Bexxar（2003年，131-I同位素），主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤。然而，这些药物所使用的同位素半衰期相对较短（约2.7天），且依赖集中化的生产基地，导致患者的获取范围受限。此外，医生更倾向于使用Rituxan，进一步限制了这些药物的市场渗透率。
图2
Xofigo（2013年，223-Ra）是首个进入市场的α射线治疗药物，于2013年上市。尽管克服了许多第一代产品的局限性，但其商业表现却未能达到预期的15亿美元峰值销售额，实际峰值仅约为4亿美元。尽管在治疗晚期前列腺癌方面，其疗效和靶向特异性备受认可，但该产品因与强生的Zytiga联用时的安全性问题以及新型非放射治疗选项的出现而受到影响，限制了其市场表现。
在中国市场，政策的支持为放射性药物创新与产业链的全面发展提供了重要驱动力。2024年，国家原子能机构联合十二部门发布了《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》，进一步明确了加速推进放射性药物创新的重要方向，应完善核药生产与供应体系，推动核医学科在医疗机构的普及和规范化建设，同时加大对放射性诊疗药物研发的投入力度。特别是在新靶点、新机制、新类型创新药物的研发方面，力争在高靶向、高安全、高疗效的放射性新药研制方面实现国际并跑。这一政策的实施，将持续推动中国放射性药物行业的技术创新与产业升级，为高质量发展注入强劲动力。
近年来，β同位素177-Lu化合物取得了显著的商业成功，主要得益于诺华推出的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Pluvicto（2022年）和治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的Lutathera（2018年）。Pluvicto在2024年第二季度实现了3.45亿美元的销售额，分析师预计其将在2026年达到接近20亿美元的重磅药物销售额。此前，诺华在2022年和2023年曾因产能受限短暂出现供应短缺，但随着2024年初印第安纳波利斯第四家生产基地的投产，这一问题已得到有效解决。
Lutathera近期在临床和商业化层面的成功，以及其即将面临的专利独占权到期，进一步激发了行业的兴趣。治疗领域的研发管线表现尤为活跃，截至2024年9月，共有超过100个项目正在开发中（图3）；过去五年内，产品管线数量已翻了一倍。与诊断领域（主要集中在心脏病学和神经学）相比，治疗领域的研发重点仍主要集中在肿瘤学。
图3
对于β同位素，177-Lu在后期临床阶段的研发活动非常活跃，这在一定程度上受到Lutathera仿制药研发的推动。67-Cu作为一种验证较少的替代同位素，其研发活动主要集中在早期临床阶段，通常与已经通过177-Lu验证的低风险配体（如PSMA、SSTR）结合进行试验。跨国制药企业也在中国积极推动放射性药物的引入和发展。2024年11月，诺华的Pluvicto新药上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理，此前已被纳入优先审评。同年7月，诺华宣布投资6亿元人民币建设的浙江海盐放射配体疗法生产基地正式开工，预计2026年底建成投产。除研发和生产布局外，诺华在中国还积极与行业伙伴紧密合作，包括GE医疗中国、上海医药和重药控股，共同构建完善的放射性治疗生态圈，为中国患者带来更多创新疗法。
对于α同位素治疗，关于最佳同位素的讨论仍在继续。尽管Xofigo率先使用了223-Ra，但研发活动已逐渐转向225-Ac，该同位素的研发管线被视为继177-Lu之后的下一波开发重点。研究人员对225-Ac的兴趣源于其约10天的半衰期，以及相对易于与靶向配体结合的特性。东诚药业、诺宇生物、博锐创合等中国本土药企也在积极布局225-Ac相关领域，目前均处于早期研发阶段。同时，212-Pb在研究人员中也逐渐受到青睐。其约10小时的短半衰期为优化给药方案提供了新的可能性，例如增大剂量并减少给药次数，在确保治疗效果的同时尽量减少对健康组织的副作用影响。
行业的关注点正逐渐从PSMA和SSTR靶向配体扩展至其他以肿瘤学为主的新型靶点。其中，FAP（成纤维细胞活化蛋白）因其在肿瘤诊断与治疗方面的双重潜力，已成为早期临床研究的重点。
目前，放射性药物领域正受到全所未有的关注，生物制药公司需审慎考量该领域的关键制胜因素（图4）。首先，生物制药公司应精准定位关键创新领域（例如同位素、配体以及适应症）并进行初始投入，同时还需规划后续投资，以构建更广泛的放射性药物平台。为了确保放射性药物的成功上市，生物制药公司还需考虑其商业化能力，并决定生产模式（即通过自建生产设施进行生产还是外包）。值得注意的是，某些放射性同位素的半衰期较短（如以小时计算的同位素），因此需要不同的生产和供应链基础设施，这可能对运营以及相关成本产生重大影响。对于中国本土制药企业而言，放射性同位素的可及性和稳定供应尤为关键。例如，225-Ac目前在全球范围内供应短缺，且主要依赖欧美国家的供给。长距离运输可能显著提高药品生产成本，多供应商管理也可能增加运营复杂度。
图4
并购是生物制药公司快速进入放射性药物领域的方式之一，近年来已成为大型跨国药企的首选策略。自2023年2月以来，诺华、阿斯利康、百时美施贵宝和礼来完成了六宗重要放射性药物并购中的四笔，交易总价值达到86亿美元。其他大型制药公司，如赛诺菲，则通过与早期研发项目合作，正在逐步增强其在放射性药物领域的布局。
并购基础持续增长，这得益于越来越多的生物技术公司投入研发，推动了在研产品的扩展。据统计，目前有超过70家公司正在开发放射性治疗药物相关的产品。其中约三分之二为非上市公司，地域分布在北美、欧洲和亚太地区相对均衡。
中小规模市值的上市公司仍有一定的现金流支持，其现金中位数约为2,000万美元，企业价值中位数约为1.25亿美元。由于多家公司的IPO（如Clarity Pharmaceuticals），公开市场融资在2020年和2021年大幅增长，此后增速趋于平缓，但2023年RayzeBio的IPO是一个例外。同样，私营企业通常在最近两到三年中完成了中位数为4,000万至5,000万美元的A轮或B轮融资。2023年，放射性药物公司通过私募融资筹集了接近10亿美元。这些早期阶段的公司通常专注于开发PSMA和SSTR以外的新型配体。
持续的创新与战略性并购表明市场对放射性药物广阔前景的认可，标志着放射性治疗药物领域正处于从小众产品到主流应用的重要转折点。
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