生物制药企业的制胜之道

L.E.K. 洞察:创新、增长与核心竞争力
February 11, 2026

本合集汇集了L.E.K.对于重塑生命科学与生物制药行业关键竞争力的精选洞察。该行业在不断突破科学边界的同时,也正面临资本约束、竞争加速,以及来自患者、监管机构和投资者的更高期望。

合集所收录的文章以清晰的视角审视这些压力,并为行业领导者提供切实可行的应对策略。

我们的洞察重点分析了若干快速发展的领域所带来的战略影响,包括放射性治疗药物、下一代肿瘤领域的合作模式、人工智能与量子计算等。同时,我们也探讨了企业在高速演变的治疗领域中竞争、重新评估产品组合重点、提升研发效率、以及在更加审慎的资金环境中运营所需面对的商业现实。在这些主题之中,一个一致的核心观点逐渐显现:竞争优势将属于那些能够将科学卓越追求与严谨决策和卓越执行力相结合的组织。

在L.E.K.,我们致力于帮助客户洞察趋势变化,并将其转化为清晰而有力的行动计划。通过提炼市场信号、前沿机遇以及最关键的压力点,本合集旨在为行业领导者提供更清晰的视野,在结构性转折时期稳健前行并把握未来。

欢迎下载PDF,深入了解生物制药企业的制胜之道.

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Executive Insights

印尼零售药房市场:为何全球投资者应予以关注

October 16, 2025

印尼的零售药房行业是该国医疗体系中一个颇具吸引力、但仍未被充分开发的市场机遇。尽管拥有超过 2.8 亿的人口,这一市场仍高度碎片化,现代连锁药房仅占所有门店的一小部分。与此同时,医保覆盖范围不断扩大、中产阶级持续增长,以及数字化快速渗透,正深刻改变印尼民众获取药品与医疗服务的方式。上述趋势正为市场整合、专业化与创新奠定基础,为投资者与运营商提供切入空间,推动更加可及且具韧性的医疗体系发展。

印尼的药房行业不能孤立理解,它与该国医疗体系面临的结构性挑战紧密相关。截至 2023 年,印尼的执业医生数量仅约为 17 万名(每万人口约 6 名医生),医生密度比全球平均水平低约 60%,突显出全国范围内的医疗专业人力短缺问题(见图 1)。可及性则是另一大难题:约一半人口居住在农村地区,但仅约 5% 的医疗机构设立于此,覆盖缺口明显。此外,医疗费用的可负担性也加剧了整体压力,自费支出仍占医疗总成本的大部分。在这一背景下,许多印尼人甚至难以获得最基本的医疗服务,药房逐渐成为关键的“第一接诊点”, 在可负担性与可及性之间发挥了弥合作用,补足了医院和诊所难以覆盖的服务空白。

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东盟地区药剂师密度情况

印尼每万人仅拥有两名执业药剂师,在东南亚国家联盟(ASEAN)中排名倒数第三。药剂师供给缺口在当前人口和经济趋势的推动下,进一步凸显了该市场的潜力与发展机会。

市场分散化带来整合契机

印尼现有约31,000 家持牌药房,但前五大连锁品牌合计仅覆盖其中约 10%(见图2)。市场仍由大量小型个体药房主导,效率和一致性受限。未来推动连锁化和专业化,将成为自然的发展路径。

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印尼连锁药房概览(2016-2021年)

顺势而为,推动增长前景加速释放

在印尼的药房市场中,牌照获取能力正日益成为成功的关键因素。获得 PSEF(Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi)电子药房牌照,意味着药房不仅可以作为线下零售终端运营,还能作为线上履约合作伙伴提供服务。这种“双重角色”使持牌药房既能通过自有数字渠道处理订单,同时也能作为第三方平台的物流和药品分发合作方。在当今数字化时代,消费者对线上便利性和快速配送的期望不断提升,打通线上线下的履约能力已从“加分项”转变为药房竞争力的核心门槛。监管层面的放宽(例如:第10号总统令/2021)也为行业发展打开空间,降低了对制药制造和批发流通环节的外资持股限制,同时推动下游医疗服务的合资与特许经营路径。此外,印尼2024年互联网普及率已达 79.5%,带动了远程医疗(活跃用户达3,000万至3,500万)和电子药房履约的快速发展(详见图3)。拥抱电子处方、配送服务及会员忠诚App的连锁药房,已实现双位数的同店增长。
 

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互联网普及率与数字健康用户(2019-2024年)

BPJS的局限性与增长路径

印尼医疗体系的一大特点是 Badan Penyelenggara Jaminan Sosial Kesehatan 国家健康保险计划。根据现行规定,BPJS 报销范围内的处方药不得在私营药房配药,患者必须前往指定的公立医疗机构领取药品。这一规定在很大程度上限制了零售药房在报销处方药市场中的作用和份额。
因此,药房必须寻求其他增长路径。当前最关键的驱动因素包括:

  • 提升消费者对药房作为首选就医点的认知度
  • 将零散药房整合为更大、更高效的网络
  • 扩展消费者健康类产品组合,涵盖非处方药(OTC)、营养补充品、美妆和传统草本产品等高毛利品类,药房可保有更大的定价权

以上趋势促使零售药房渠道逐步从“医保报销载体”转型为以消费者健康为核心、由零售驱动的发展路径。

品牌培育与价值化需求捕捉的战略通道

在印尼,药房往往是获取医疗服务的第一站——超过60%的药品购买行为未经过医生诊疗。这为跨国供应商与投资者带来了多重机会:可通过货架陈列与药师推荐,推动处方药与非处方药的销售转化;同时布局消费者健康相关品类(如维生素与草本产品,其中部分品类年复合增长率超过12%),并通过会员体系和数字互动构建数据驱动的生态系统。

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零售药房行业定位图

图4重点突出了呼吸系统、中枢神经系统和皮肤病等治疗领域,在这些领域实现整合有望更快推动品牌增长的释放。

零售药房的价值创造杠杆

在整合与品类扩展之外,领先的药房运营方还可通过运营与体验维度创造额外价值:

  • 门店布局优化:明确区隔处方药、非处方药(OTC)及健康品类;增加咨询或诊断区域以提升服务营收
  • 网络优化:利用地理空间分析优化门店布局,提升与诊所/医院的距离适配
  • 员工生产力提升:标准化药师路径,推动数字化工作流自动化
  • 自有品牌开发:推出自有OTC与健康产品线,获取更优利润空间
  • 全渠道整合:实现电商平台、会员App及“最后一公里”配送的无缝衔接
  • 数据变现:通过会员与消费数据赋能依从性管理及与供应商的合作模式

赢得先机的投资者会怎么做

为把握这一机遇,成功的投资者将聚焦以下优先行动,以加速增长并增强长期竞争力:

  • 打造可扩展平台:控股领先连锁品牌或整合多个品牌至1,000+门店规模
  • 推动数字化能力建设:整合电子处方、数字会员系统与配送履约能力
  • 拓展服务内容:增设诊所、健康管理及慢病管理模块
  • 本地化产品组合与采购:优化产品结构与包装,提升采购规模效益

印尼的零售药房市场仍处于早期发展阶段,但正快速转型。在BPJS限制报销处方直接参与的背景下,未来增长将更多依赖于整合、消费者教育及高毛利产品的品类拓展。与此同时,监管环境的逐步放宽与数字化渗透率的提升,为资本充足的投资者提供了广阔空间,使其不仅能够实现价值增值,更有机会塑造国家医疗体系的下一阶段格局。

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《迎接治愈的曙光》白皮书(中国篇)

July 22, 2025

亚太地区正迎来精准医学时代,一场突破性创新疗法的变革浪潮将重塑治疗方案、吸引资本涌入,并为患者带来福祉。在诊断技术、人工智能和基因组学的进步推动下,精准医学为曾经的“不治之症”带来了治愈的可能性,为肿瘤、罕见遗传病等多个领域带来了新的治疗标准。

本系列白皮书深入分析了亚太地区精准医学的市场接纳程度。在这个变革的时代,传统的“千人一方”标准化处方正逐渐被具有潜在治愈可能的个性化疗法,即精准医学所取代。

基于对四种新型技术在四个主要市场中逾千项临床试验数据,本白皮书分析了精准医学在临床、经济和社会层面的益处,识别了其推广过程中存在的阻碍,提出了改善建议,并评估了在澳大利亚、中国、日本和韩国广泛采用精准医学所带来的价值。

精准医学时代正在深刻改变我们应对疾病的方式和患者治疗模式,这也对监管者与政策制定者提出了更高要求。要想充分释放这一时代的潜力,中国仍需在法规体系、专业认知及基础设施建设等方面不断完善和提升。

《迎接治愈的曙光》系列白皮书由16位亚太地区权威专家组成的咨询委员会提供学术支持,成员涵盖精准医学、卫生经济政策及患者体验等领域,区域覆盖澳大利亚、中国、日本和韩国,并由强生创新制药赞助支持。

欢迎下载PDF,深入了解精准医学将如何改变生命轨迹与实现可持续增长。 

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Executive Insights

制药企业如何驱动下一轮收入增长

June 25, 2025

核心要点

未来顶尖15家生物制药公司的收入增长将高度集中。预计约100个关键资产将在2024–2030年间贡献2000亿美元增量收入的80%。

约70%的增长将来自现有已上市产品,强调了生命周期管理、适应症扩展以及规范化上市执行在持续价值创造中的重要性。 

多疾病适应症资产的影响力远超其在产品组合中的占比,进一步凸显了优先布局此类资产相较于单一适应症疗法的战略价值。

大部分增长将来自企业已经具备规模与能力的核心治疗领域,突出了在治疗深度方面的竞争优势,相较于过度多元化更能推动增长

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引言

全球收入最高的15家生物制药企业贡献了行业总收入的75%,其未来表现将决定整个行业的发展轨迹。这些企业的战略、投资决策与执行能力,在很大程度上影响了整个行业的创新轨迹和股东价值的创造。尽管这些企业面临“专利保护到期风险”(Loss of Exclusivity, LOE),导致2024年25%-30%的收入会受到影响,但预计到2030年,这15家企业的总收入将增长约2000亿美元,增幅达30%(见图一)。

Figure 1

Top 15 biopharma revenue growth (2024-30F) 

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Top 15 biopharma revenue growth (2024-30F)

Figure 1

Top 15 biopharma revenue growth (2024-30F) 

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Top 15 biopharma revenue growth (2024-30F)

然而,这一增长是非常不平均的。近80%的预计收入增长将来自于其中五家企业,这凸显了行业领先者与其他企业之间日益扩大的差距。

在决策层规划投资方向与模式时,深入理解增长背后的关键驱动因素至关重要——这些因素包括资产集中度、已上市产品与管线产品的组合、产品生命周期潜力、治疗领域焦点及创新来源等。这些因素对于制定明智决策和实现长期价值增长尤为关键。

增长集中于少数资产 – 而非均匀分布

排名前15的生物制药企业在2030年前的增长由约600项资产驱动,其中半数已于2024年上市,另一半预计将在2025至2030年间获批1。然而,这些收入增长的贡献来源仍然高度集中:

在2030年前,预计15%的资产将驱动80%的行业收入增长。即使排除占主导地位的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1,该类药物贡献了前15家企业预计增长的近一半),这一趋势依旧成立:非GLP-1资产中,仅20%的产品就贡献了剩余增长的80% (见图二)。

业绩领先的企业并不仅仅追求更多的产品获批,而是将资本与资源集中投向具备巨大商业潜力的核心资产。这些高影响力资产通常在上市后获得显著扩张,这通常由地域扩张、适应症扩展或临床结果的显著差异化所驱动。因此,对于领导团队而言,任务十分明确:及早识别高确定性的机遇,并果断投入。将资源分散在庞大的资产组合上可能会削弱影响力,反而降低商业效率。

Figure 2

Concentration of revenue growth among top 15 biopharma assets 

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Concentration of revenue growth among top 15 biopharma assets

Figure 2

Concentration of revenue growth among top 15 biopharma assets 

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Concentration of revenue growth among top 15 biopharma assets

已上市产品是增长的核心支柱

预计到2030年,超过70%的收入增长将来自2024年之前已上市的“在售产品”(见图三)。这凸显了执行能力和产品生命周期管理的重要性。为了最大化收益,企业必须在产品上市执行力方面表现出色,同时优化市场准入策略并加快全球市场布局。持续增长将更多依赖于现有资产的价值挖掘,而非新产品的获批——确保它们达到收入预期,然后超越预期。

然而,仅依赖现有产品并非长远之计。即使是最强劲的在售产品组合,也终将面临市场饱和及专利保护到期的挑战。因此,为保持增长势头,企业必须在现有产品增长的基础上,持续推出新产品,形成稳定的上市节奏——这不仅是为了弥补收入的下滑,更是为了不断更新产品组合、维持商业竞争力,并增强投资者对企业持续创新能力的信心。

Figure 3

Composition of top 15 biopharma 2024-30F revenue growth 

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Composition of top 15 biopharma 2024-30F revenue growth

Figure 3

Composition of top 15 biopharma 2024-30F revenue growth 

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Composition of top 15 biopharma 2024-30F revenue growth

多适应症资产带来超额价值

具备“多适应症大单品 (Portfolio-in-a-product)”潜力的资产——即一药治多病的治疗方案——正逐渐成为前15大药企中最强劲的增长引擎之一。尽管此类资产在整体产品组合中仅占约三分之一的比例,但它们预计将贡献近一半的收入增长。值得注意的是,仅其中13种覆盖四个及以上适应症的治疗方案,就预计将在2030年前贡献总收入增长的20%。这种巨大影响力正是高增长企业与低增长企业之间的关键差异化因素:前五家企业预计将从中获得超1000亿美元的收入增长,超过排名靠后的10家企业总和的两倍之多。

这凸显出关键的战略思考方向:具备多适应症扩展潜力的治疗方案应该被优先布局,因为这类产品不仅具有更大的收入空间,同时也显著提高研发和商业投资的回报率。

核心治疗领域推动大部分增长

截至2030年,预计约80%的收入增长将集中于核心治疗领域——即在2024年已占企业收入至少10%的领域。这一趋势凸显了从自身强势领域出发进行布局的战略优势。在熟悉的治疗领域深耕,可帮助企业更有效地利用既有的科研专长、利益相关方关系与商业基础设施,从而加快临床证据生成、优化产品上市流程、提高市场准入效率、扩大市场份额。

在科学复杂性不断提升、商业压力日益加剧的背景下,那些能够深化核心领域布局并不断提升执行力的企业,将最有可能实现稳定且高效的资本增长。

平衡外部创新与内部研发

通过并购、授权许可及战略合作获取外部创新,仍是生物制药增长的重要动力。从预测来看,2-2024-2030年的收入增长约一半来自内部研发,另一半则来自临床开发期间或之后引入的外部资产。当前的平衡比例尚未反映未来可能达成的交易活动,而这一营收构成比例很可能将进一步向外部创新倾斜。

这种动态突出了一个战略重点:企业必须谨慎地平衡内部研发与外部资源获取,以保持竞争力。过度依赖内部管线,可能限制企业接触新机制与新兴科学的机会;而对外部创新的过度依赖,则可能压缩利润空间、带来整合挑战,并削弱企业对长期研发布局的掌控力。在日益复杂和竞争激烈的格局中,取得适当的平衡对于持续的、资本高效的增长至关重要。 

对制药企业管理者的关键启示

未来生物制药的增长将依赖于基于深度洞察的投资组合决策。下一代卓越企业将在以下几项战略原则上重新构建其产品组合:

  • 提升上市后的执行与生命周期管理
    将上市后执行视为与临床开发同等重要的战略重点。优先考虑适应症扩展、全球市场渗透及长期价值释放,以充分释放在售资产的潜力。
  • 加大对高影响力、可规模化资产的投入
    聚焦投资于一小部分具有高度信心、具备适应症扩展潜力的项目。将资本聚焦于这些资产上有助于释放超额回报,并带动整个产品组合的增长动能。
  • 在核心治疗领域巩固优势
    在已具备科研专长、关键利益相关方关系及商业化基础设施的治疗领域进一步深耕,避免向陌生领域过度多元化带来的复杂性与资源分散。
  • 平衡内部研发与外部创新
    通过“双引擎模式”保持灵活的资源获取能力,将内部研发与有针对性的并购、授权许可和战略合作相结合,从而确保企业在不同技术路径和研发阶段中保持创新能力,同时有效管控风险并提升资本效率。

那些能够在商业、研发和投资策略上与上述原则保持一致的企业,将最有可能在未来的激烈竞争中实现可持续、高质量的增长。

欲了解更多信息,请联系我们。

作者注:近50%的收入增长预测来源于GLP-1类药物。尽管其比重显著,但并不影响本文的核心结论与建议。

备注:本文起草过程中使用了AI辅助工具。

尾注

1资产数量未根据获批可能性进行风险调整 

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2025年亚太地区医院调研洞察(中国市场)

June 20, 2025

关键要点

与过往调研相比,医院管理层对未来预算的前景更为乐观。自2024年11月医保基金预付制度政策发布以来,此次调研中约有40%的受访医院表示已收到医保预付款项​。 

鼓励国产医疗器械已成为常态,但各医院在招标过程中对“国产”的理解不尽相同,有些已超出产品制造地本身的范畴​。 

国家医保谈判药品进院流程日趋顺畅,约50%的受访公立医院声称具备医保谈判药品自动进院机制,同时医保谈判药品的处方限制也有明显放宽​。 

尽管线下渠道仍是医生与药企及医疗器械公司互动的首选方式,但如在线会议、企业官网、第三方医学平台/应用等线上渠道,正逐步获得医生群体的认可和使用​。 

多数受访的公立三级医院表示,计划在未来一至三年内参与或扩大医疗数据交易,其积极程度明显高于公立二级、一级医院及民营医院。 

欲了解更多详情,敬请下载L.E.K.“ 2025年亚太地区医院调研洞察(中国市场)”报告全文。 

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Executive Insights

如何突破重重竞争,“智”胜中国GLP-1市场

May 15, 2025

Key takeaways

China’s GLP-1 market is booming, driven by rising diabetes and obesity prevalence, expanded indications (e.g., MASH, CKD, Alzheimer’s), policy support and momentum from global leaders and innovative local players.

The competitive landscape is intensifying with over 60 late-stage pipeline assets in China and looming semaglutide biosimilars, escalating pressure on pricing, differentiation and market access.

Strategic differentiation beyond efficacy and pricing is essential as GLP-1 shifts from class-based to brand-based competition, requiring companies to refine positioning, branding (e.g., dual vs. single-brand) and patient engagement.

To win in China’s dual-track market (self-pay weight loss vs. reimbursed chronic disease), GLP-1 stakeholders must recalibrate go-to-market models by balancing reimbursement strategy, innovation, brand equity and execution speed before competition closes the window.

引言

全球胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)市场近年来持续扩容,热度不减。中国的GLP-1市场同样被看好,分析师预测到2030年市场规模有望达到人民币1000亿元(约合140亿美元)。GLP-1类药物因其在调节血糖和辅助减重方面的显著疗效,已在医疗专业人士和患者群体中获得广泛认可。

2024年,GLP-1药物强势登顶全球药品销售榜。根据公开数据,司美格鲁肽(涵盖Ozempic、Wegovy和Rybelsus)以293亿美元年销售额跻身全球第二,替尔泊肽(涵盖Mounjaro和Zepbound)则以164亿美元紧随其后,位列第四。

为了应对日益增长的GLP-1需求,领先企业如诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)正通过收购与外包等方式扩充产能。其他跨国公司也在积极布局,例如罗氏(Roche)通过收购Carmot Therapeutics和与Zealand Pharma的合作,增强其GLP-1产品管线。与此同时,中国本土企业也在通过快速跟随、技术创新和授权引进等多种路径快速推进。代表性进展包括信达生物的mazdutide、英诺根的supaglutide、恒瑞的口服候选药物HRS-7535、联邦制药将其首创“Triple-G”三靶点(GLP-1、GIP和胰高血糖素)激动剂授权给诺和诺德,以及歌礼的“口服+注射”候选药物ASC30在I期临床中取得积极结果。

中国作为全球第二大医药市场,同时拥有全球最大规模的糖尿病(预计2030年达1.64亿人)和超重人群(预计2030年达2亿至2.5亿人),已成为全球制药巨头与本土企业争夺的关键战略高地。随着市场潜力的持续释放,中国GLP-1市场的竞争也将愈发激烈。

1.1 适应症扩展与疾病患病率上升

除了当前的两大核心适应症——2型糖尿病和体重管理,GLP-1类药物在多个其他疾病领域也展现出积极的临床前景,包括阿尔茨海默病、心血管风险降低、MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)以及慢性肾病(CKD)等(详见表1:司美格鲁肽的适应症进展情况)。适应症的拓展不仅开辟了新的患者人群,也进一步提升了GLP-1药物的临床吸引力。与此同时,全球肥胖、糖尿病及相关代谢类疾病患病率的持续上升,推动了对更有效治疗手段的迫切需求。

在众多新兴适应症中,MASH被认为是尤具潜力的突破点。截至2025年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)仅批准了一种治疗MASH或其前身NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的药物——Resmetirom。而欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)尚未批准任何相关治疗。GLP-1药物作为目前处于后期临床研究中的领先候选品种,在该领域展现出显著潜力。此外,GLP-1治疗因其具有抗炎和神经保护等特性,也日益被视为治疗阿尔茨海默病的一种新型潜在方案。

表1

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Indication status of Novo Nordisk’s semaglutide in the US

表1

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Indication status of Novo Nordisk’s semaglutide in the US

庞大且持续增长的2型糖尿病与超重人群,使中国成为GLP-1类药物最具有战略意义的市场之一。据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021年中国糖尿病患者规模已达1.41亿人,预计到2030年将增至1.64亿人,继续位居全球首位。同时,《全球肥胖地图》与中国疾控中心联合发布的预测显示,至2030年,中国体重超标(BMI>27)人群将达到2亿至2.5亿,构成全球最大潜在减重用药市场。此外,在GLP-1布局的拓展适应症方向中,中国在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、阿尔茨海默病等领域亦具备全球最大的潜在患者基础。目前,大量本土临床研究有序推进,为本地研发和全球数据补充提供了基础支撑。

中国庞大且持续增长的2型糖尿病与超重人群,使GLP-1类药物在本地市场的相关性进一步凸显。根据国际糖尿病联盟的数据,2021年中国糖尿病患者人数已达1.41亿,预计到2030年将增至1.64亿,居全球首位。与此同时,根据《世界肥胖地图》和中国疾控中心的数据,预计到2030年,中国将有2亿至2.5亿人属于超重人群(体重指数BMI >27),使其成为全球最大潜在的体重管理治疗市场。

此外,中国在诸如MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)和阿尔茨海默病等GLP-1适应症拓展领域也拥有全球最大的潜在患者群体,目前这些适应症大多仍处于中国境内的临床研究阶段。

1.2 通过教育与口碑带动认知提升

长期以来,肥胖通常被视为一种行为问题。然而,随着政府对公众体重管理的日益重视,以及GLP-1类药物在疗效与认知度上的不断提升,这一观念正在逐步发生转变。

2024年6月,国家卫生健康委员会联合16个部委共同发布了《“体重管理年”活动实施方案》,号召社会以科学态度认识体重管理,并倡导合理的医学干预。至2025年4月,国家卫健委又发布了《关于做好体重管理门诊设置与管理工作的通知》,同月还正式将体重管理纳入“健康中国”专项行动之一,标志着减重已被正式提升为国家战略优先事项。这些举措正在重塑公众认知,将肥胖逐步定位为一种可被治疗的慢性疾病,而非个体意志力缺失所致。

在中国,公众和临床对于GLP-1类药物在超重和肥胖管理中的潜力早已开始关注,事实上,在Wegovy和Mounjaro于2024年中获批用于慢性体重控制之前,市场端已对该类药物具备一定认知基础。而随着这两款药物正式获批,以及《肥胖症诊疗指南(2024年版)》中明确推荐GLP-1类药物作为体重管理的治疗选择,使得这类疗法的认知度和认可度得到进一步加强。借助于这些官方认证与专业指南的支持,制药企业如今可以合法合规地开展直面消费者(DTC)的教育与推广活动,从而显著加速GLP-1治疗在中国公众中的认知、接受与使用普及。

1.3 GLP-1药物持续升级

分子结构与给药方式的创新,是推动GLP-1市场持续增长的又一关键驱动力。目前已获批的GLP-1治疗方案主要为基于多肽类的注射剂型,以每周一次给药为主要形式。尽管这些药物已带来显著的临床疗效,但仍存在大量未被满足的医疗需求,为进一步创新拓展了空间。

近年来,口服GLP-1药物、每月注射剂型、双/三靶点分子以及复方组合疗法的出现,极大提升了患者便利性,改善了依从性,并拓展了临床适用范围,为医生提供了更灵活的个体化治疗选择。在中国,本土企业正积极与这一全球趋势接轨,并在相关方向上快速推进。例如,恒瑞医药正在开发口服GLP-1候选药物HRS-7535,同时也布局GIP/GLP-1及GCGR/GIP/GLP-1路径下的双靶点与三靶点分子;甘李药业则在推进双周注射剂型GZR18及GLP-1+胰岛素复方产品的临床进展。

随着研发投入持续加码,下一代GLP-1产品将进一步巩固该药物类别在代谢性疾病(包括糖尿病、肥胖及相关共病)治疗中的核心变革作用。

2.1 品牌差异化:突破 “GLP-1品类认知”

中国的GLP-1分子竞争格局预计将比多数发达市场更为激烈。在欧美市场中,GLP-1品类主要由跨国制药巨头主导,而截至2025年2月,中国本土已拥有60 – 70项处于临床II期及以上阶段的GLP-1管线产品,这些产品将直接与Semaglutide、Tirzepatide等糖尿病与减重领域的代表性药物展开直面竞争。随着更多处于早期阶段的国内项目以及尚未在中国启动临床的全球候选药物进入市场,未来竞争格局还将进一步加剧。

在这些后期管线资产中,约一半集中在体重管理方向,其中8个为口服剂型,致力于解决注射-不便;另有约20个为双靶点或三靶点分子,旨在通过机制优化实现更显著的临床疗效。

除了已上市的Semaglutide、Tirzepatide,以及如Orforglipron(口服)、MariTide(月注射)和Retatrutide(三靶点)等具有全球潜力的产品外,一批仅在中国市场活跃的本土GLP-1候选分子也在快速崛起,展现出较强的差异化竞争力。这些产品不仅在机制和给药方式上体现出创新性,并进一步为“仿制”或“快速跟随”的传统路径正名,实现真正意义上的本土原创突破。

表2

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Examples of in-market and pipeline molecules in China (nonexhaustive)

表2

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Examples of in-market and pipeline molecules in China (nonexhaustive)

目前快速多元化的市场格局将使行业关注点从“GLP-1 类药物的整体认知”,转向“对数十种差异化产品的评估与选择”。在竞争日益激烈的环境中,制药企业必须明确并清晰传达自身在疗效、安全性、给药方式和整体价值方面的优势,以赢得患者和医疗专业人士的信任与选择。

2.2 仿制药临近入局,专利悬崖效应显现

GLP-1赛道中最具商业含金量的产品之一——司美格鲁肽(semaglutide)预计将在 2026 年于中国首先面临专利到期,早于多数发达市场。鉴于其在临床中的良好声誉和市场热度,已有大量生物类似药企业跃跃欲试,当前约有 15 – 20 个 semaglutide 生物类似药/仿制药项目正在加速推进,争夺首个简化新药申请(ANDA)的上市机会。

这类生物类似药/仿制药的涌入将显著提升价格压力,并侵蚀原研产品的市场份额。此外,随着生物类似药/仿制药的大批量上市,Semaglutide 很可能面临国家带量采购(VBP)的纳入风险,这将直接影响 Ozempic 和 Wegovy 等明星产品在中国市场的定价策略。

在此背景下,其他 GLP-1 原研产品如 Tirzepatide(替尔泊肽) 和 Mazdutide(玛氏度肽)也将被迫重新评估其定价逻辑与市场切入路径,而尚处于管线阶段的 GLP-1 开发者也需要提前调整其中国上市与定价策略,以应对一个更加复杂和价格敏感的市场环境。

在中国,国家医保体系通常覆盖糖尿病、心血管疾病和肾脏疾病等慢性病治疗,这既体现了这些疾病的长期健康负担,也反映了其在公共政策中的优先级。相比之下,体重管理类治疗(包括用于肥胖的GLP-1类药物)则被明确排除在医保报销范围之外。这种监管上的“二元结构”使得GLP-1治疗市场呈现出“双轨模式”,迫使企业在品牌建设、定价策略和准入路径方面进行更加精细的考量。

要参与这一高速增长但竞争激烈、格局复杂的市场,GLP-1原研企业必须采取差异化的、以患者和客户为中心的战略 —— 灵活运用内部与外部资源,优化产品定位,构建品牌价值,整合药品以外的软件和设备解决方案,并探索创新渠道。在竞争日趋激烈的市场中,抢先布局新适应症,是避开正面竞争、实现突破的有效路径。

3.1 差异化产品定位:抢位竞争格局

在这个日益拥挤的市场环境中,直接的价格竞争已不可避免——尤其是在自费的体重管理细分市场。对于希望保持市场地位并获取长期价值的GLP-1参与者而言,在价格之外实现战略性差异化显得尤为关键。企业可借助一种基于价格和产品定位的简化框架,帮助原研药企明确自身的直接竞争对手,并据此定制自身的价值主张。对于在GLP-1领域拥有更高战略抱负的公司而言,“多品牌组合策略”有望提升企业的整体竞争力(见图1)。

图1

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GLP-1 price x product positioning

图1

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GLP-1 price x product positioning

在考虑每个品牌的产品定位时,可以从多个维度进行评估,以便将其合理纳入企业自身的产品组合,并与市场竞争格局相匹配(见表3)。

表3

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GLP-1 product positioning dimensions

表3

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GLP-1 product positioning dimensions

3.2 品牌打造作为竞争优势 

GLP-1类药物具有以消费者为导向的特性,使得在这一处方药领域中,品牌建设显得尤为重要。例如,尽管在头对头临床试验中疗效更强,替尔泊肽(tirzepatide)在当下中国的公众认知中仍落后于司美格鲁肽(semaglutide)。此外,公众往往难以区分Ozempic 与 Wegovy,以及GLP-1类药物中的单药方案与联合治疗方案。

L.E.K. 咨询团队基于多年处方药品牌实践,开发了一套专有的品牌建设框架,高度适用于GLP-1类药物,强调品牌价值主张应具备辨识度、记忆度、合理性与可传播性(详见图2)。在此过程中,借助DTC(直面消费者)模式并持续进行创新,是实现有效沟通的关键。

图2

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GLP-1 branding framework

图2

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GLP-1 branding framework

此外,中国的GLP-1企业在不同适应症布局中,常常面临一个复杂的战略抉择:是选择单品牌策略(如Tirzepatide统一使用“Mounjaro”品牌),还是采取双品牌策略(如Semaglutide分别以“Ozempic”和“Wegovy”面向糖尿病和体重管理市场)。

这将是一个需要充分权衡的选择,GLP-1原研企业是否应采用双品牌策略,从而在自费的体重管理市场维持高价定位,同时又能在2型糖尿病领域进入医保报销体系?不过,这一策略往往需要在品牌区分、市场教育和资源投入方面付出更多。或者,是否应采用单品牌策略,借助统一的品牌形象提升医院覆盖率和品牌资产积累,但需接受所有适应症统一低价,作为2型糖尿病纳入医保的代价?

对于在中国市场运营的GLP-1企业而言,这无疑是一个关键且复杂的战略决策点,亟需深思熟虑。

3.3 超越药物的生态延伸

GLP-1疗法为构建“超越药物本身”的生态系统提供了独特机遇。通过整合软件与智能设备,实现个性化的监测与依从性管理,可提升患者品牌忠诚度并改善疗效,尤其适用于自费支付场景。

这些数字化生态系统正逐步成为关键差异化因素,其有效整合推动了其在市场中的独特价值。以下是软件和智能设备的参考应用示例:

  • 软件(Software):远程医疗(包括AI聊天机器人和虚拟助手)、数字化患者互动、个性化治疗与管理、游戏化机制、大数据与药物使用的预测性分析等。
  • 智能设备(Smart devices):运动与用药监测器、持续生理参数监测、用药提醒、智能注射笔、以及循证数据生成(需考虑合规性限制)。
     

3.4渠道创新

患者的就诊旅程已不再局限于医院,尤其是在自费体重管理领域。多触点的全渠道策略对于实现广泛市场渗透变得尤为关键。企业应识别出最具影响力的品牌相关利益方——无论是医疗专业人士、意见领袖还是数字平台——并与之建立合作关系,从而实现可扩展的品牌认知和依从性提升。

以下是以消费者为导向的患者旅程中,不同阶段的潜在影响者示例:

  • 认知与兴趣唤起:体检中心、健身俱乐部、社交平台
  • 研究与咨询:医美医院、医疗社交平台、互联网医院
  • 诊断与治疗决策:综合医院、私立诊所、互联网医院、线上线下结合的检测服务机构
  • 持续购买:零售药店、线上药店
  • 慢病管理与长期干预:商业保险公司、第三方健康管理机构、数字化患者管理平台

3.5 产业链横向与纵向合作

单打独斗无法实现巨大的成功。制药公司应积极探索横向合作(如:生物技术公司的引进许可、并购)与纵向合作(如:与CDMO和设备供应商合作),以增强整体竞争力。

  • 横向合作:中国本土生物技术公司所拥有的GLP-1后期产品资产,可能成为跨国药企组合的有力补充;专注于GLP-1或内分泌领域的企业,也可成为大型跨国药企在该治疗领域扩张中的潜在并购对象。
  • 纵向合作:与本地原料药/CDMO生产商、注射笔制造商以及注射针头供应商的合作,可提升成本效率与用户体验。

随着创新不断涌现,以及利益相关方行为日益复杂,中国的GLP-1市场已成为一个既充满潜力、又竞争激烈的领域。企业的成功将取决于战略眼光与卓越执行力的有机结合。

在您持续打磨并推进中国市场GLP-1战略的过程中,L.E.K. 可以和您共同探讨以下几个关键问题:

对药企:

  • 如何在疗效之外,通过品牌力、生态服务与用药体验构筑差异化护城河?
  • 面对即将到来的创新产品竞争与Semaglutide生物类似药所带来的带量采购价格压力,我们是否已经做好了充分准备?
  • 我们是否具备抢先布局新适应症(如肥胖、MASH、CKD等)的战略计划?
  • 我们如何构建一个可持续的全渠道触达体系,有效覆盖传统医院之外的患者群体?
  • 是否应同步推动横向(管线并购)或纵向(供应链整合)合作,提升竞争韧性?

对投资者:

  • 在中国日益拥挤的GLP-1市场中,哪些资产或创新企业最有希望守住或扩大市场份额?
  • 2026年后,政策和市场变量(如带量采购、生物类似药上市)对收入预测有何影响?
  • 哪些本土GLP-1管线具备“出海基因”,可具备区域乃至全球扩展的潜力?
  • 完成并购后,需要哪些开发或商业化措施来加速实现资产的最大价值?
     

对渠道伙伴:

  • 我们拥有哪些能力(如数字化触达、依从性管理解决方案),可以使我们成为领先GLP-1企业首选的合作伙伴?
  • 目前我们应优先与哪些制药公司或数字健康企业建立什么样的合作,以抢占未来主导地位?

在GLP-1市场即将迎来高速扩张与激烈竞争的关键时刻,无论是制药企业、投资方,还是渠道伙伴,现在都是重新审视自身战略、合作模式与竞争优势的最佳时机。

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Executive Insights

生物制药中的量子计算:未来前景与战略洞察

May 1, 2025

关键要点

制药行业中的量子计算(QC)正从学术研究迈向专业化的前实用阶段。未来五年内,一些制药企业的年度投资规模可能达到约2500万美元。

量子计算在制药公司的首批应用领域(PharmaCos)预计将集中在:药物研发(包括药物设计与合成)、临床开发与运营、供应链和生产制造;近期的最大突破预计将出现在整合QC、人工智能与传统计算的混合工作流程中。 

量子计算的学习曲线陡峭且人才紧缺,企业需要构建多元化团队以保持竞争优势;PharmaCos和QC企业都必须投资于创新生态系统,以快速培养和吸引合格人才。

制药企业领导者需要自问五个关键问题,以确保组织已充分做好准备,能够捕捉量子计算带来的价值。 

量子计算——能为生物制药带来什么?

随着临床门槛日益提高、对复杂药物形式的需求增加、研发周期延长,新分子实体(New Molecular Entity, NME)的开发愈发困难。从药物发现到上市,每个NME的总研发投入约为15亿至35亿美元¹;自2010年以来,前15大制药公司的年研发支出增长了约1.5倍,预计到2030年将达到180亿美元²。更为严峻的是,《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act)带来的产品生命周期压缩,以及2030年前共计超过2000亿美元营收的产品面临专利保护到期风险³,也迫使生物制药企业加速创新。

那么,人工智能(Artificial Intelligence, AI)或量子计算(Quantum Computing, QC)的技术进展,能否帮助应对生物制药在效率与成本上的双重压力?过去五年,AI迅猛发展,量子计算也紧随其后,相关学术文献数量迅速上升(见图1)。量子计算基于量子力学原理,相比传统计算方式的信息处理能力具有指数级的提升。AI与QC有望通过前所未有的计算能力和问题求解能力,推动生物制药行业的深层变革。

Figure 1

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PubMed mentions of QC and AI (October 2000-2024)

Figure 1

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PubMed mentions of QC and AI (October 2000-2024)

迄今为止,AI技术相对成熟、应用门槛较低且市场准备度较高,使其获得更大的投资规模。然而,这并不意味着QC处于劣势。实际上,QC与AI是互补的:QC能够加速AI系统的训练与推理,并可进行传统计算无法处理的数据操作,从而拓展新的计算边界。

全球范围内,QC领域的投资持续增长。截至2024年,该市场的累计投资规模已达到:美国约80亿美元,中国约150亿美元,英国、法国和德国合计约143亿美元⁴,这些资金来自政府部门和私营机构的共同推动。尽管由于资金紧缩与利率上升,2023年私营机构对量子技术的投资(约13亿美元)低于2022年的23亿美元⁵,但过去十年中量子知识产权(IP)的增长仍非常显著。

除投资与IP的增长外,量子计算机的算力(以量子比特 qubits 为基本单元)也出现了飞跃式扩展。IBM从2016年的5-qubit处理器发展到2022年的433-qubit,并计划在2025年实现超过1000个qubit⁶。其他公司如Google、IonQ、QuEra也在计算能力上取得显著进展⁷。

在药物发现和临床试验中的前沿应用

量子计算有潜力重塑生物制药价值链,突破传统计算在处理复杂数据集和模拟中的瓶颈(见图2)。其最具影响力的应用领域预计集中在药物发现和早期研究。由于分子本身遵循量子规律,行为涉及指数级庞大的状态空间,传统系统只能以高昂成本进行近似计算,而QC正可直接处理这些问题。量子增强的生成模型还可加速化学空间的探索,发现传统方法难以触及的新药物结构,从而缩短研发周期、降低成本、提升成功率。

在临床试验设计和运营中,量子计算可分析复杂的基因组、生物标志物、真实世界数据,优化患者分层和试验布局。量子机器学习能够识别个体化医疗的最佳患者亚群,减少试验失败,提升预测的准确性。量子优化也可改进临床试验中心的选择和自适应设计,提升效率,控制成本。

在研发之外,量子计算还能够推动价值链其他环节的效率提升,优化生产制造和供应链流程、改进商业职能中的预测分析能力,并提升运营效率,以实现更高的可持续性。
尽管仍在发展中,量子计算在解决生物制药中最具计算挑战的问题上,可能带来突破性的效率提升和变革性进展。

Figure 2

Six areas of biopharma capabilities for quantum technology use cases 

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Six areas of biopharma capabilities for quantum technology use cases

Figure 2

Six areas of biopharma capabilities for quantum technology use cases 

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Six areas of biopharma capabilities for quantum technology use cases

生物医药领域对量子计算的日益关注正推动该技术进入“预实用化”阶段

L.E.K. 咨询公司对大约 300 名来自美国和欧洲的生物制药相关方的调研结果显示:超过 90% 的受访者知晓 QC 及其潜力,此外,约 50% 的受访者(来自于 110 家生物制药公司)显示出对于量子计算关键概念的理解,且曾接触或研究过量子计算的应用(见图3)。随着这些高价值的量子计算应用场景的出现,这一结果并不令人意外。

Figure 3

Biopharma familiarity with QC 

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Biopharma familiarity with QC

Figure 3

Biopharma familiarity with QC 

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Biopharma familiarity with QC

生物制药从业者认为,量子计算正在取得显著的早期进展,正从学术研究过渡到更专业的前实用阶段8。在这一阶段,行业重点是开发可落地的算法和应用,为推动商业价值实现奠定基础。

约 44% 的受访者属于“早期大众”,他们倾向于在获得实际验证后才推动应用;而 30% 的受访者是创新者或早期采用者,已在积极推动创新。

行业对量子计算的投资也在增长,未来五年内,50% 的制药公司预计每年将投入 200 万至 1000 万美元,另有 20% 的公司计划年投入达到 1100 万至 2500 万美元。这反映出行业对量子计算价值的日益认可(见图4)。

Figure 4

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Biopharma expects to develop quantum capabilities by leveraging partnerships

Figure 4

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Biopharma expects to develop quantum capabilities by leveraging partnerships

制药公司正沿着价值链的各个环节尝试量子计算的应用,最先聚焦的是药物发现与临床试验。(见图5)

在可持续发展、商业运营、生产制造及产品开发等方面,量子计算也有望拓展能力。然而,具体的影响路径及各应用场景下最适合的量子计算模式仍在探索过程中。

近期关键进展推动生物制药企业需对接量子处理单元与生态赋能者

随着行业热度与投资加码,量子计算生态系统迅速演化,技术进展显著。2024 年,大型科技企业在该领域取得以下里程碑式进展:

  • IBM 推出 Quantum Heron,其最先进的量子计算机,配备 156 个逻辑qubit9
  • Google Quantum AI 推出新一代 Willow 芯片,在超导量子系统中实现指数级的误差缩小与性能提升

Figure 5

QC benefits across the value chain

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QC benefits across the value chain

Figure 5

QC benefits across the value chain

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QC benefits across the value chain

专注于量子计算的企业也正持续进步:

  • IonQ 推出的 Tempo 量子计算机实现了 99.9% 的双量子比特门保真度,这一突破性进展巩固了该公司在离子阱技术领域的领先地位
  • Quantinuum 的 H2 系统达成 12 个逻辑qubit,相较于前一代模型达到了三倍提升

随着这些技术进展,两类主要的角色逐步浮现:一是量子处理单元的提供商,二是帮助企业接入量子计算的赋能方。这些角色为量子计算的发展注入动力与资金。正如企业与 AI 技术提供商的合作一样,生物制药公司也应该联动这些量子计算的合作方,充分施展技术潜能,在不断演化的领域中保持竞争力(见图6)。

Figure 6

Growing number of new stakeholders in the evolving QC ecosystem 

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Growing number of new stakeholders in the evolving QC ecosystem

Figure 6

Growing number of new stakeholders in the evolving QC ecosystem 

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Growing number of new stakeholders in the evolving QC ecosystem

战略合作对于在专业市场中竞争来说至关重要

量子计算生态日益复杂,想要顺利集成技术流程,必须通过战略合作构建核心能力。当前典型合作包括:

  • IBM Quantum 与 GSK、Moderna 和 AstraZeneca合作,利用 IBM 的 Quantum Heron 和 Condor 处理器优化信使RNA(messenger RNA, mRNA)研究及临床数据填补
  • Google Quantum 与Boehringer Ingelheim合作,探索分子模拟算法,借助 Google 的 Sycamore 处理器推动药物发现。

这些合作凸显了制药行业将量子计算融入制药流程的坚定决心,同时也表明,要攻克技术难题,实现实际应用,必须依靠全行业的协同努力(见图7)。未来,公司不仅需要建设内部人才能力,也应加快外部合作,以快速发展关键技术。率先行动的企业将在这一新兴赛道上赢得先发优势,建立行业领先地位。

Figure 7

Major pharma companies have established relationships with QC organizations 

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Major pharma companies have established relationships with QC organizations

Figure 7

Major pharma companies have established relationships with QC organizations 

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Major pharma companies have established relationships with QC organizations

近期影响:量子计算、人工智能与传统计算的交汇

当前最具前景的突破是将量子计算、人工智能与传统计算融合形成混合工作流。这种组合可结合三者优势,实现更高精度的复杂系统模拟、更强大的机器学习模型、更大规模数据集的高效处理。超过 70% 的生物制药从业者预计,量子计算将增强传统计算与人工智能能力,特别是在药物发现与开发的突破性环节中,提供更精确高效的解决方案。

例如Qubit Pharmaceuticals 利用 QC 进行高级靶点表征和小分子药物发现中的分子动力学研究,同时使用 AI 驱动的生成建模、虚拟筛选和预测分析。此外,该公司还与 Pasqal 合作,结合传统计算与量子计算,对蛋白质、新分子实体(NME)和水分子进行高精度建模。

IonQ 与AstraZeneca 的合作包括在 AstraZeneca 的 BioVentureHub 内创建应用开发中心,推动量子计算在药物发现与开发中的应用。同时,IonQ 还与NVIDIA、AstraZeneca 和 AWS展开合作,利用计算工具推进药物开发,分子模拟效率相比 AWS 过往的方案提升 20 倍,为量子加速生物制药与材料科学的发展奠定基础。

进一步的进展包括在量子计算机上运行 AI,这些前景令人兴奋,但预计需要较长时间才能广泛实现。

Questions about our latest thinking?

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Executive Insights

放射性治疗药物崛起:应对供应链的复杂性

April 7, 2025

Key takeaways

Manufacturing of radiotherapeutics requires complex supply chain management, with unique challenges across isotope production, radiolabelling, dose production and distribution.

As radiotherapeutics gain momentum, supply chain is increasingly front of mind for biopharma to ensure security of supply, whether through in-house supply or CDMOs.

CDMOs and other providers considering entry in radiotherapeutics need to understand and assess which part of the supply chain is most attractive and how they can differentiate.

While the supply chain is fragmented today, this is likely to consolidate as players start to expand across the value chain.

解决方案需因地制宜

放射性药物是一类发展迅速的放射性化合物,具有诊断与治疗的双重用途。我们在先前的领袖视角文章《从小众到广泛应用:放射性药物的转折点》中已探讨了市场增长的驱动因素。而本期则聚焦于供应链问题,以及现有和新兴参与者应如何为这些复杂性做好准备。

放射性诊断药物的供应链相对成熟,通常依赖于靠近施用地点的回旋加速器来生产放射性同位素。而相比之下,放射性治疗药物的制造更趋向于集中化,其体系尚不健全,因此仍将是行业关注和投资尽职调查的重点。本文重点讨论放射性治疗药物。

实际上,放射性同位素的选择不仅取决于临床因素,供应链方面的挑战也会根据具体同位素而异,这为生物制药企业在自建或外包生产模式之间提供了灵活性。同时,这也为CDMO及其他服务商参与其中、并实现差异化发展创造了机遇。

放射性治疗药物的价值链可以划分为多个环节。本文聚焦于四个关键制造阶段:同位素生成、同位素与配体的放射性标记、制备成可直接使用的剂量,以及配送/交付。每一环节均需专业技术与基础设施,不同利益相关方在其中扮演着关键角色(图1)。

图1

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Radiotherapeutics value chain

图1

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Radiotherapeutics value chain

为了说明特定同位素的差异如何影响供应链考量,我们以三种目前在行业内备受关注、且在成熟度、半衰期和制造集中程度上各不相同的同位素为例,展示每个生产环节可能如何变化(图2):

  • Lu-177(半衰期约为6.7天):一种发射β射线的同位素,是近年来放射性治疗药物复兴的主要推动力,代表性产品包括诺华(Novartis)推出的Pluvicto(治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,mCRPC,2022年上市)和Lutathera(治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤,GEP-NET,2017年上市)。
  • Ac-225(半衰期约为10天):一种发射α射线的同位素,曾被研究界视为Lu-177 β疗法之后的“下一代”发展热点。
  • Pb-212(半衰期约为10.6小时):另一种发射α射线的替代同位素,近年来与Ac-225一同在研发领域获得了越来越多的关注。

图2

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Comparison of key radiotherapeutic isotopes

图2

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Comparison of key radiotherapeutic isotopes

外部供应商参与放射性同位素的生产以缓解供应瓶颈

放射性治疗药物领域长期以来受限于发展的关键环节之一就是放射性同位素的生成。即使是自行生产放射性药物的生物制药企业,也通常依赖于专业的同位素供应商提供原料。不过,在不依赖核反应堆的生产方式下,一些一体化的CDMO也具备自产同位素的能力。

Lu-177(镥-177)通常通过核反应堆生产,主要的商业同位素供应商包括Shine、Nusano、ITM 和 NRG。当前行业正逐步转向“无载体”(non-carrier added)生产方式,该方法副作用更少,原材料为Yb-176(镱-176),而该材料历史上主要来自俄罗斯。目前行业正在努力推动使用非俄罗斯来源的替代原料,例如由美国的 Shine 和 Nusano等供应商提供。中国长期缺乏商用专用反应堆,Lu-177等医用核素主要依赖进口。2024年成为关键转折点,医用同位素自主供应体系加速构建:中核高通建成具备万居里级产能的Lu-177生产线,实现GMP级国产化,质量标准全面对标EMA(欧洲药品管理局);秦山核电商用堆生产基地通过竣工验收,进入调试及Lu-177试生产阶段;四川海同同位素依托夹江反应堆完成Lu-177热调试,预计2027年正式投产。随着多点布局协同推进,中国本土供应链韧性将大幅提升,并有望逐步融入全球医用核素供应体系。

为保障Lu-177的稳定供应,制药公司需与这些第三方同位素供应商密切合作。由于Lu-177供应商通常不提供后续的放射性标记和剂量配制服务,这就为CDMO提供了介入机会——通过与同位素供应商合作,提供下游的放射性标记和剂型生产服务。

Ac-225(锕-225)的原料来源和生产方式更为复杂。通过从Th-229(钍-229)中分离获得Ac-225存在供应稀缺、难以规模化的问题。而通过Ra-226(镭-226)的回旋加速器法则因涉及Ac-225和Ra-226的辐射暴露风险,需要更严格的安全措施。还有如Th-232 轰击反应等方法,需用到高能加速器,且易产生副反应。全球Ac-225的供应主要依赖欧美、加拿大和俄罗斯等少数国家,中国尚未建立本土化生产体系。受限于全球产能短缺、供应周期较长,以及放射性同位素在运输和监管方面的复杂性,Ac-225的可及性已成为制约中国相关放射性药物临床研究与产业化进程的关键因素。

这些挑战为Ac-225供应商和CDMO提供了竞争与扩展整合的机会。例如,国际上NorthStar、SpectronRx、Eckert & Ziegler等公司正在探索电子加速器等可规模化的新方法,并且这些企业也提供放射性标记服务,兼具同位素供应商与CDMO双重身份。

Pb-212(铅-212)在原料方面相对不那么受限,其原料为Th-228(钍-228)和Ra-224(镭-224),但由于其半衰期非常短(约10.6小时),因此需要在患者附近的去中心化生成装置中进行生产。为解决这一挑战,一些生物技术公司已选择自行参与Pb-212的生成环节。

例如,国际上ArtBio、AdvanCell、Perspective Therapeutics 和 Orano Med等公司已开发出自主的Pb-212生成装置生产能力。Orano Med近期还与RadioMedix一起,与赛诺菲签署协议,在授权合作框架下承担制造职责,表明拥有Pb-212生成设备的生物制药公司也能在此领域担任CDMO角色。

随着Pb-212相关疗法的商业化推进,CDMO也可借此机会打造区域性Pb-212制造枢纽,采用“中心-辐射”模式,即将大型Pb-212生成装置部署在CDMO现场,减少复杂的运输环节(图3)。

图3

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Centralised vs decentralised manufacturing

图3

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Centralised vs decentralised manufacturing

放射性标记:CDMO服务的核心环节

放射性标记是将放射性同位素通过螯合剂与靶向配体连接的过程。在Lu-177和Ac-225的应用中,由于它们半衰期较长,这一工艺通常可以在集中化设施中进行。具体的标记条件取决于所用的同位素和螯合剂组合,但通常要求高温高压,同时还需严格遵守放射性化合物操作的安全规范。

尽管一些生物制药公司可能会出于供应安全和质量控制的考虑,倾向于在内部进行放射性标记,但CDMO在这一过程中依然能发挥关键作用,帮助企业避免高昂的投资成本以及基础设施建设的复杂性(例如屏蔽实验室、热室、手套箱等操作系统),同时简化相关操作流程。CDMO还具备在螯合技术以及将靶向化合物与放射性同位素最终连接方面的深厚专业知识,这些能力对于新进入者而言往往难以在短时间内建立。目前活跃于该领域的一些CDMO代表包括SpectronRx和NorthStar。中国核药CDMO领域正步入快速发展阶段:传统核药企业东诚药业通过并购米度生物,布局一站式核药CRDMO平台;药明康德、昭衍新药等综合性CRO和CDMO龙头也加快进入核药领域,拓展业务边界;与此同时,国通新药等一批专注于核药CDMO的新兴企业不断涌现,推动产业链专业化发展。

由于Pb-212的半衰期较短,因此必须在本地进行放射性标记,从而对地理覆盖范围提出了更广泛的要求。CDMO在满足这种本地化放射性标记需求方面可以发挥关键作用,正是由于该同位素的时间敏感性所致。

从更广义的角度来看,放射性衰变的特性决定了放射性药物CDMO需要全年更频繁地进行小批量生产,这与其他治疗类型通常可以进行大批量、低频率生产的模式形成对比。这种更为持续的生产节奏带来了更高的设施使用率,也可能使得放射性药物CDMO在运营模式和盈利水平上,与传统治疗方式的CDMO存在明显差异。

扩展CDMO能力至剂型制备与物流配送

在完成放射性标记之后,化合物需被制备成可直接注射的注射器或小瓶剂型。这一阶段技术要求较高,因为必须精确计量治疗剂量,以在最大程度提高疗效的同时,降低毒性风险。由于放射性同位素会持续衰变,剂量的制备过程必须考虑这种衰减,以确保患者接受到预期的放射剂量。

对于不具备内部能力的企业,CDMO可以全程负责这一过程。此外,一些放射性药房也能承担这一步骤,有些设施甚至同时具备CDMO与放射性药房的双重职能。

配送与交付是患者接受治疗前的最后一个环节。鉴于同位素的放射性衰变特性,这一过程必须被精细管理。运输不仅要遵守严格的国家和国际法规,还需使用专用包装材料以确保运输过程中的安全性。根据具体的同位素类型以及价值链中各方的能力,最终剂量送达治疗现场之前,可能会经历多方的中转,包括放射性中间体或成品的转交。

放射性同位素的半衰期是物流规划中最关键的参数之一,这也凸显了一体化服务提供商的重要性。以Orano Med为例,其为Pb-212开发了专门的物流系统。该公司在北美设立的ATLab大规模生产设施就选址于印第安纳州,靠近主要的国内外配送枢纽和快递公司(如FedEx),以实现快速运输至医院,从而应对Pb-212仅有10.6小时的半衰期。在拓展中国核药市场的过程中,跨国企业亟需与本土放射性药物供应链伙伴展开深度协作。例如,诺华已与上药和重药达成战略合作,联合打造覆盖全国的药品供应与临床应用支持体系,促进其重磅Lu-177产品在中国的商业化落地。

这一环节的挑战也为生物制药行业带来了新机遇,例如可能促使更多生物制药专属快递服务商扩展其业务至放射性治疗药物领域,利用其在物流速度与优化方面的优势。在欧美市场,像Life Couriers这样的公司目前已提供放射性药物的物流服务,并可能将业务拓展至其他高敏感度的生物产,如活细胞运输,等相关领域。最终,在放射性同位素被运送至医院和治疗中心之后,这些机构在最后的处理、储存与患者给药方面也扮演着至关重要的角色。

图4

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Summary of value-chain complexities

图4

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Summary of value-chain complexities

放射性药物供应链参与者的意义与机遇

随着放射性治疗药物从小众逐步走向广泛应用,供应链中可参与的企业数量和类型正在不断扩大。一些处于早期阶段的放射性药物生物技术公司已着手建立自己的生产能力,积极探索和推动新工艺的发展。

而随着整个放射性治疗领域的日益成熟,CDMO及其他服务提供商将发挥越来越重要的作用。他们可以为生物制药公司提供专业技术支持、基础设施保障、物流控制能力,以及对供应风险的有效缓解(见图5)。这些服务可能包括:提供放射性标记能力、建设并运营适用于高温高压螯合反应的基础设施与工艺流程,同时严格遵守辐射安全、法规合规及同位素操作等方面的高标准要求。

图5

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Value proposition of CDMOs in radiotherapeutics manufacturing

图5

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Value proposition of CDMOs in radiotherapeutics manufacturing

在不断增长的放射性治疗药物市场中,供应链本身就是一项重大的复杂挑战,企业亟需加以认真应对。对于正在探索放射性治疗药物的生物制药公司而言,必须在自建能力与专业知识和与外部服务商合作之间做出权衡决策:前者可能带来更强的掌控力,而后者则可借助现有基础设施和专业经验,降低资本支出,并让企业能够更专注于其药物发现与开发方面的核心优势。

外部服务商——包括CDMO、同位素供应商以及专门的生物医药物流公司——可以在一定程度上简化这一高度复杂的价值链。然而,他们也需要深入思考如何在这个流程和技术尚未完全成熟的动态生态系统中实现差异化,持续进化,才能保持独特的市场地位(图6)。

随着时间推移,预计部分服务商将在价值链上不断延伸自己的服务边界,借助产业整合的契机以及新增投资,进一步拓展至相邻业务领域,构建更为完整的一体化能力。

图6

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Key radiotherapeutics chain considerations for biopharma and CDMOs

图6

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Key radiotherapeutics chain considerations for biopharma and CDMOs

L.E.K. 如何助您把握放射性治疗药物机遇

随着放射性治疗药物市场的持续扩张,建立可靠的供应链已成为成功的关键。无论您是生物制药公司还是CDMO,L.E.K.都能为您提供支持,帮助您识别机遇、规避风险,并制定切实可行的战略,以在这一快速演进的市场中保持领先。

欢迎随时联系我们,了解如何在放射性治疗药物领域抢占先机。

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Executive Insights

动物保健的未来:从人类医疗汲取的战略启示

March 17, 2025

Key takeaways

Animal health is at a turning point, as rising pet ownership, the humanisation of companion animals and sustainability pressures in livestock drive industry growth and reshape market dynamics.

Advances in vaccines, diagnostics and AI-driven tools will enable more effective disease prevention, earlier diagnosis and improved treatment options across both companion and livestock segments.

Companies are leveraging M&A, divestments and R&D investment to strengthen portfolios, drive innovation and maintain a competitive edge.

Stricter oversight of antibiotics and sustainability is reshaping product development, while AI, telemedicine and digital health solutions are enhancing efficiency and expanding access to care.

在人类医疗领域,过去十年已出现一波重大变革,主要由人工智能驱动的药物研发、数字疗法和精准医疗推动。这些创新不仅彻底改变了患者护理方式,也重塑了市场动态,迫使企业重新思考其战略方向。

如今,在宠物拥有率上升、可持续性需求增强以及技术进步的推动下,动物保健领域也正经历类似的转变。问题已不再是动物保健是否会走上人类医疗的发展轨道,而是速度有多快,谁又将成为这场变革的引领者。

本文将深入探讨正在重塑动物保健行业的关键驱动因素、其对未来的深远影响,以及可从人类医疗领域汲取的宝贵经验。

动物保健行业的关键变革驱动因素

动物保健产业正处于转型阶段,市场动态不断演变,消费者态度发生转变,伴侣动物和畜禽领域对创新的需求不断增长。以下是正在重塑行业格局的核心驱动因素,以及它们所带来的机遇。

动物保健市场正在扩展,在关键类别中呈现出明显差异,包括:1. 伴侣动物;以及在畜禽中:2. 猪;3. 家禽;4. 反刍动物。

  • 伴侣动物:宠物数量不断增长且趋于老龄化、宠物拟人化趋势、可支配收入提升、宠物保险普及率上升,以及先进治疗手段的发展,共同推动了市场增长。
  • 猪:增长稳定,由新兴市场猪肉消费增加和疾病预防意识提升所推动。
  • 家禽:生物养殖(即可持续农业实践)扩张是显著趋势,契合了人们对健康及环保产品的需求。
  • 反刍动物:市场保持稳定,但增长相对缓慢,原因在于该领域对成本较为敏感,且创新较少。

伴侣动物市场是当前扩张的主要动力源,受益于宠物数量增加以及每只宠物的消费支出提升。L.E.K.预测,伴侣动物板块将保持强劲增长势头,预计全球年增长率为6-8%,超过畜禽类目,并将占据整个动物保健市场的一半以上份额。

人口结构与市场变化

伴侣动物

人口结构变化正在重塑动物保健市场格局。千禧一代(出生于1981-1996年)和Z世代(出生于1997-2012年)的宠物主在伴侣动物市场中所占比例日益增加,这两个群体目前已占美国和西欧宠物主群体的50%以上,以及中国宠物主群体的70%以上。他们越来越倾向于将宠物视为家庭成员,因此更愿意为其购买先进的医疗和健康产品。不同于欧美国家的宠物市场格局,中国的“猫经济”发展迅速,当前宠物猫的数量已接近宠物狗的1.4倍,猫相关消费市场有望在未来1-2年内实现对犬类市场的反超。

此外,宠物老龄化趋势也在推高支出需求,推动对高级医疗服务的需求,如诊断技术、疫苗和生物制剂。新疗法正被用于治疗诸如神经系统和行为问题(如分离焦虑)等疾病。随着宠物老龄化,糖尿病等慢性疾病也更为常见。同时,市场对营养补充剂等健康产品的兴趣也日益浓厚。

畜禽领域

在畜禽领域,可持续发展和动物福利正变得愈发重要。这一趋势部分受到政府及非政府组织政策推动,包括更严格的监管、投资激励措施,旨在促进更健康、更可持续的养殖方式。这加快了对抗生素替代品和环保疫苗的投入。此外,全球人口增长以及对高效、低成本产品和稳定供应链的持续需求,依然是市场的重要推动因素。

各细分市场中的未被满足需求

动物保健是一个不断发展的领域,目前存在多个关键的空白和挑战,同时也意味着大量创新和投资机会。解决这些问题将是推动长期增长、改善伴侣动物和畜禽护理水平的关键(图1)。

图1

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Key unmet needs and example industry solutions in animal health

图1

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Key unmet needs and example industry solutions in animal health

1. 更高效、以预防为核心的护理模式

随着对传统治疗手段(如抗生素)依赖度的下降,预防性解决方案正成为优先方向。疫苗、生物制剂和免疫疗法的进步,使得疾病得以更早干预,从而减少了对反应性治疗的需求。提高疾病预防工具的效力和持续时间将尤为关键,尤其是在畜牧业中,疫情爆发可能造成严重的经济和运营损失。mRNA疫苗和人工智能辅助疫苗研发等新技术的投资,正加速这一领域的进展。

2. 针对特定疾病领域的专业治疗

在过去较少被关注的疾病领域,如心脏病、肾病和行为健康问题,市场对专业治疗手段的需求日益增长。尤其是伴侣动物寿命延长,对慢性疾病管理方案的需求正逐步向人类医疗看齐。与此同时,单克隆抗体和基因编辑技术等先进疗法正被探索,可能在治疗复杂疾病方面带来突破。随着这些疗法的发展,其可及性与可负担性将成为在兽医领域广泛应用的关键因素。

3. 更早期、更先进的疾病诊断

提升诊断水平是实现早期发现疾病和制定更精确治疗策略的基础。人工智能驱动的影像诊断、快速床边检测和基因分析技术正在革新诊断方式,使兽医能够为每只动物量身定制治疗方案。这种向更具针对性的治疗转变的趋势,与人类医疗的发展方向一致,也为相关企业带来了新机会。特别是在畜禽领域,提高对经济实惠、高效诊断工具的可及性将对疾病监控、群体健康管理和生产力提升产生重大影响。

4. 针对新兴市场的本地化适配

新兴市场面临诸多独特挑战,如先进动物保健解决方案的获取受限,以及区域特有的疾病负担。为应对这些问题,企业正加大对本地疫苗生产、耐温配方及具有成本效益的治疗方案的投资,以更好满足区域需求。通过扩展制造能力和开发地理适应性产品,行业将在拉丁美洲和亚洲等高增长市场显著提升动物保健水平。

5. 提升便利性与成本控制能力

畜禽生产商面临的经济压力,推动对降低成本、优化运营流程解决方案的需求上升。广谱治疗产品组合、联合疗法、固定剂量疫苗和针对特定物种优化的给药方式,正帮助简化疾病管理流程,同时降低施用成本。此外,供应链优化创新和数字健康工具的应用,也在提升动物保健产品采购与使用的效率。随着成本压力持续存在,兼顾便利性与经济可持续性的解决方案将在未来行业发展中发挥关键作用。

对动物保健行业未来的影响

动物保健行业正快速演变,受到战略转型、技术进步及监管压力的共同驱动。多项关键推动力将定义未来的发展机遇,并与人类医疗领域的转型轨迹相呼应(详见图2)。能够主动把握这些趋势的企业,将在长期竞争中处于有利位置。

图2

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Investment and innovation levers shaping the future of animal health

图2

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Investment and innovation levers shaping the future of animal health

1. 战略性资产剥离

随着企业不断优化战略重点,资产剥离成为优化产品组合、聚焦高增长领域的重要手段。例如,硕腾以3.5亿美元将其药物饲料添加剂业务出售给 Phibro Animal Health,从而得以专注于核心业务。这种做法类似于人类制药行业的趋势,即通过剥离低增长资产,将资源重新分配至创新性更强的领域。

未来,动物保健行业可能会出现进一步的资源整合,尤其是在如反刍动物或商品化畜禽药品等低增长板块。企业将更加专注于由创新驱动的细分市场或伴侣动物领域。与此同时,这也为行业参与者和投资者提供了收购机会,有助于推动市场整合、跨物种或特定物种产品组合扩展、地理布局增长,以及通过精简的销售渠道、供应链和运营流程实现成本优化。

2. 产品生命周期管理

延长现有产品的生命周期一直是制药行业的重要战略,这一策略在动物保健领域也越来越重要。企业正通过拓展产品的地域适用性、开发新剂型以及实现多物种适应症批准等方式,延长产品价值。例如,礼蓝对其驱虫产品 Credelio 的扩展,使其涵盖更广泛的适应症和多种物种,有效扩大了市场覆盖并推动增长。

随着市场竞争加剧,生命周期管理将成为动物保健企业从研发投入中获取长期价值的关键。未来策略可能包括多物种打包组合、固定剂量复方制剂以及改良配方以提升服从性和使用便利性。

3. 新渠道拓展

在渠道建设方面,动保行业正借鉴人药零售的演进路径,探索更加多元、高效的终端模式。在中国,老百姓大药房、山东立健等传统连锁药房已开始引入宠物用药与保健产品;京东健康宠物大药房在提供营养品与处方药的基础上,配套在线兽医问诊服务;哆乐毛球药局聚焦应急用药场景,通过O2O模式实现即时配送;派特鲜生等新零售品牌则整合宠物生鲜、用品、药品与保健品,打造全品类一站式体验。尽管上述模式仍处于早期阶段,但为动保药企提供了更丰富的终端触点,也映射出渠道结构正沿袭人药从医院向药房、再向平台演化的路径。

4. 研发投资

动物保健行业在研发投入方面一直落后于人类制药领域,领先企业的投入比例约为8-12%,而人类医药行业通常为20-25%。然而,这种情况正在发生改变,越来越多的资金正投入到诸如mRNA疫苗、单克隆抗体等新型疗法中。勃林格殷格翰最近在美国建立了一个先进的后期研发实验室,表明该行业正加大对前沿创新的关注。在中国,瑞普生物于2023年设立天津市新药AI研发重点实验室,成为全国兽药领域首个引入AI制药技术的新药研发企业,进一步体现出动保行业在创新研发模式上的积极探索。

随着对先进疗法的需求增长,预计在诊断技术、疾病预防和靶向生物制剂等领域的研发投入将持续增加。

5. 并购与合作

在人类生物医药估值经历高峰后逐渐降温的背景下,投资者正日益将目光转向利润率高、增长强劲的动物保健市场。由于该行业结构分散,尤其是在诊断、生物制剂和精准畜牧技术领域,正成为并购整合的沃土。

大型企业正借鉴人类医疗经验,寻求与生物科技公司合作获取颠覆性技术平台。例如,硕腾于2023年收购抗体生物技术公司 adivo,勃林格殷格翰 于2024年收购专注慢性病疫苗的 Saiba Animal Health。这些案例展示了传统大厂如何通过并购实现技术突破并扩展产品线。同时,精准畜牧管理和数字疗法的日益兴起,也在推动更多交易。

除传统并购路径外,越来越多企业正通过联合开发的形式推进战略合作。例如,2024年,中国的瑞普生物与申基生物达成战略合作,联合开发猫HCPC四联mRNA疫苗。此类合作不仅有助于提升双方在宠物疫苗领域的研发能力,也为国产创新疫苗技术的本土化研发树立了典范。2025年,动保生物公司Invetx与专注人用抗体疗法的诺纳生物达成战略合作,借助其HCAb Harbour Mice平台,共同开发面向动物保健的下一代生物疗法。这类合作体现了动保行业在创新疗法研发中对人药技术协同的日益重视。

未来我们预计生物科技、诊断和数字健康领域的并购整合将持续推进,企业希望借此加速研发管线并实现产品差异化。机构投资者亦可通过“买入+整合”策略,在行业长尾企业中挖掘机会,创造价值。

6. 监管环境

各国政府与监管机构正加强对兽药的监管,特别是在抗生素使用与可持续发展方面。例如,欧盟于2022年实施了限制畜禽预防性使用抗生素的新规,美国FDA也加强了对抗菌药物管理的审查,中国农业农村部则于2020年要求饲料企业停止生产含促生长类药物添加剂的商品饲料。这些政策正在重塑竞争格局。

虽然更严格的监管可能增加市场准入难度,但同时也为投资疫苗、益生菌、中药、植物提取物和精准治疗等替代解决方案的企业创造了新机遇。在亚洲和拉丁美洲等新兴市场,监管体系正在迅速发展,当地政府也在鼓励本地化生产和技术创新。
那些能够提前应对监管变革、并投资于合规的下一代解决方案的企业,将更具竞争优势,甚至可能成为大型企业的收购目标。

7. 数字化与AI驱动解决方案

数字技术与人工智能的整合正在重塑诊断、治疗及兽医工作流程。AI驱动的诊断工具、远程医疗平台及精准化群体管理系统正在快速普及,显著提升了效率与医疗覆盖率。例如,硕腾推出的 Vetscan Imagyst 诊断工具,利用AI技术在几分钟内为兽医提供专业级分析结果

同时,用于畜禽和伴侣动物的可穿戴健康监测设备,使实时健康追踪与预测性分析成为可能。随着兽医诊所趋向整合、运营效率成为关注重点,数字解决方案将持续扩展,赋能数据驱动的决策体系,提升动物保健水平。

结论

动物保健行业正处于深刻变革的前沿,企业必须果断应对以保持领先。L.E.K.的战略分析指出,那些无法适应变革的公司将面临被边缘化的风险,而积极拥抱人工智能、生物技术和以可持续发展为核心的创新者,将有望成为新一代行业领导者。

借鉴人类医疗的演进经验,动物保健企业可在整个生态系统中推动实质性变革——填补未被满足的需求、提升效率,并解锁新的营收来源。这些战略不仅能为企业创造长期竞争优势,也为投资者提供了捕捉行业增长红利的难得机会。

事实上,该行业兼具稳定性(持续的兽医诊疗需求)与颠覆性(生物技术驱动的突破),为短期收益与长期价值创造提供了难得的双重机会。

如果你希望进一步探讨具体的增长机会,欢迎随时与团队联系。

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展望2025:实现人工智能在生命科学中的价值

January 22, 2025

人工智能正在为生物制药行业带来前所未有的机遇,以应对日益增长的研发压力,并重塑药物的开发模式。通过加速药物发现、提升临床试验成功率以及推动精准医疗,人工智能有望以更快的速度、更高的效率和更低的成本,将突破性治疗方案惠及全球患者。

然而,释放人工智能的真正潜力不仅取决于技术本身。企业必须采取双管齐下的策略——既要在内部培育强大的人工智能能力,又要积极携手人工智能行业创新者。人工智能技术高效整合的关键在于推动组织模式升级、构建清晰互联的数据体系,并聚焦于长期价值创造。

下载完整图文 ,了解人工智能如何重塑生物制药与精准医疗行业格局。

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